囊腫性纖維化病人減少胃酸的藥物

文獻回顧問題

我們回顧了使用降低胃酸藥物治療囊腫性纖維化病人的相關證據。

背景

囊腫性纖維化傷害到肺部和胰臟。胰臟負責製造人體消化和吸收食物所需的酵素。如果胰臟受損，不僅影響食物營養的吸收，還會增加胃酸分泌，可能引起胃灼熱和消化性潰瘍。有些藥物可以減少胃酸分泌。這些藥物的試驗結果顯示，可改善胃、消化系統問題，及脂肪的吸收情況。這是一篇更新版的文獻回顧。

檢索日期

證據有效期限： 2021 年4 月 26 日。

研究特色

本篇文獻回顧共納入 17 項試驗，總計 273 名兒童及成人參與。在年齡分布上，7 項試驗以兒童為主、4 項試驗僅納入成人、其餘 6 項則無年齡限制。所有試驗均為單一中心研究，追蹤或執行期間介於 5 天至 6 個月之間。

大多數試驗將介入措施與安慰劑（不含活性藥物的假治療）進行比較。6 項試驗比較了質子幫浦抑制劑（可減少胃酸分泌的藥物，例如 omeprazole（奧美拉唑）和 esomeprazole（埃索美拉唑））與安慰劑；7 項試驗則比較了 H2 受體拮抗劑（另一類可減少胃酸分泌的藥物，例如 ranitidine（雷尼替丁）和 cimetidine（西咪替丁））與安慰劑。其中一項試驗設有三個研究組別，將質子幫浦抑制劑同時與 H2 受體拮抗劑及安慰劑進行比較。其餘 5 項試驗中，1 項比較胰脂肪酶（ pancrelipase，胰酵素製劑，由脂肪酶、蛋白酶及澱粉酶三種通常由胰臟分泌的酵素組成）與胰脂肪酶合併米索前列醇（misoprostol，可保護腸道內壁免受胃酸傷害的藥物）；1 項比較米索前列醇與安慰劑；另 1 項比較恩前列素（enprostil，作用與米索前列醇類似的藥物）與雷尼替丁 (ranitidine)。2 項試驗評估碳酸氫鈉，其中 1 項將其與安慰劑進行比較，另 1 項則將其與碳酸鈣進行比較。

主要研究結果

由於各項臨床試驗的設計方式不同，我們無法合併其結果進行分析。儘管個別試驗顯示，減少胃酸的藥物能改善病人的腹痛與脂肪吸收。但是，沒有肺功能、生活品質，或存活率等其他指標的改善證據。此外，不同藥物出現一些不良反應，主要是腹瀉 (曾導致 2 人退出某 1 項試驗) 及脹氣引起的腹脹。由於我們無法合併這些試驗的結果，因此無法就囊腫性纖維化病人是否能從使用這些藥物中獲益作出明確的結論。未來需要新的長期試驗，以評估囊腫性纖維化病人使用降低胃酸藥物的益處及可能的不良反應。

證據品質

其中有 14 項試驗採用交叉設計（參與者先接受一種治療，再接受另一種治療），但我們沒有適當的資料，因此無法正確分析其結果。此外，這些試驗多數未明確說明試驗品質，亦缺乏足夠資料供我們評估是否存在潛在的偏差風險（the potential risk of bias）。