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早產新生兒使用吸入式支氣管擴張劑預防及治療慢性肺部疾病的效益與風險為何?

關鍵訊息

• 本案只發現兩項研究有關早產嬰兒使用吸入式(吸入)支氣管擴張劑(藥物擴張呼吸道以幫助呼吸)預防及治療慢性肺部疾病。

• 一項研究證據表明,使用支氣管擴張劑 salbutamol 在預防死亡或慢性肺部疾病方面,可能並不比安慰劑(假藥)更好。

• 對於 salbutamol 是否造成氣胸(肺部塌陷)風險尚不清楚;該研究結果也並未報告支氣管擴張劑的不良反應(不符合期望或具傷害性)。

支氣管肺發育不全是什麼?

新生兒太早出生(早產),相對於接近產期的新生兒,特別是早於 28 週的產期出生,具有更高的死亡、肺部疾病以及腦部損傷的風險。例如,有些早產的嬰孩具有智能發展障礙、失明或失聰。慢性肺部疾病是早產嬰孩常見的問題,無法自主呼吸且需要協助,如使用氧氣或機械式通氣(機器輔助呼吸)。

支氣管擴張劑為何?

支氣管擴張劑為可以擴張肺部呼吸道的藥物。這些藥物已經被使用於慢性肺部疾病,因為其具有可以打開早產嬰孩肺部小呼吸道的作用。給予早產嬰孩支氣管擴張劑可能也可以預防慢性肺部疾病。支氣管擴張劑可以被吸入(透過吸入器,亦即劑量吸入器),以口服或以注射方式,或透過氣霧式噴霧器(將支氣管擴張劑噴灑或化為氣霧以方便吸入)。可能的負面效果包含低血鉀、心跳快速、不正常心律、顫抖、高血壓,高血糖,以及肺部塌陷。

我們想要發現什麼?

本案希望找出是否支氣管擴張劑可以降低以下風險:

• 死亡或慢性肺部疾病;或

• 導致不良反應,包含低血鉀、心跳快速,不正常心律,顫抖、高血壓以及高血糖;或

• 導致氣胸(肺部塌陷)。

我們做了什麼?

本案搜尋過早出生嬰兒使用支氣管擴張劑的相關研究。本研究比較與總結查找之研究,並且透過所查研究之研究方法以及研究納入群組人數等因子,評估對於所查證據之可靠性信心程度。

我們發現了什麼?

本案納入了兩項研究,但其中之一並未報告任何本案關心之結果指標。在另外一項研究中,173 個早產新生兒具有慢性肺部疾病風險,被給予 salbutamo 支氣管擴張劑或安慰劑。

與安慰劑組相比較,salbutamol 試驗組可能對死亡和慢性肺部疾病幾乎沒有影響。是否 salbutamol 具有造成氣胸之風險效果並未清楚。該研究所使用之 salbutamol 以每 4 小時 200 毫克的劑量,給予 28 天。

該研究並沒有回報 salbutamol 任何可能的不良反應。

目前並沒有正在進行關於早產嬰兒使用支氣管擴張劑效果的研究。

研究證據之限制為何?

本案對於死亡以及肺部疾病的證據不具有信心,因為完整的實證證據只來自於單一研究。

證據最後的更新日期為何?

目前證據更新到 2023 年 5 月。

翻譯紀錄

翻譯者:劉威志 Michael Wei-Chih LIU,Ph.D. (中國醫藥大學藥學系、高雄醫學大學臨床藥學研究所、國立陽明交通大學公共衛生研究所;Email: liuweichih.tw@gmail.com)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍灣研究中心 (Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡 E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
Ng G, Bruschettini M, Ibrahim J, da Silva O. Inhaled bronchodilators for the prevention and treatment of chronic lung disease in preterm infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 4. Art. No.: CD003214. DOI: 10.1002/14651858.CD003214.pub4.