Tocilizumab 是一種緩解發炎反應的藥物,用於治療巨細胞動脈炎 (血管疾病),其有哪些益處及風險?

重點提要
‧ 巨细胞動脈炎患者每周或每兩周注射一次 tocilizumab,一年後症狀消失的機率增加;若為每四周接受一次 tocilizumab 治療的患者,一年後症状消失的可能性增加。

‧ Tocilizumab 不良反應出現的機率和安慰劑相似。

‧ 需要更多研究,增加證據的強度来確認,治療療程的長短是否會影響 toclizumab 治療效果。

什麼是巨细胞動脈炎?
巨细胞動脈炎(giant cell arteritis, GCA)是一種動脈(將血液從心臟輸送到身體其他部位的血管)發炎(腫脹)疾病。通常好發於 50 歲以上,容易導致:

‧ 視力問题(如複視,或單眼或双眼視力减退)

‧ 吃飯或說话時下巴疼痛

‧ 太陽穴(頭的兩側)疼痛和壓痛

‧ 频繁、嚴重的頭痛

‧ 體重下降

如果不接受治療,GCA 會導致永久性視力喪失或中風。

如何治療巨细胞動脈炎?
通常使用類固醇這種抗發炎藥治療 GCA。典型的治療通常需要服用類固醇幾年的時間,這容易產生不良反應,如糖尿病、骨質疏鬆症(骨質流失)、高血壓(血壓升高)或感染。

注射 tocilizumab 是另一種治療選擇,作用機轉在阻止身體免疫系統中的防禦機制,錯誤攻擊身體的健康組織而引起發炎反應。

我們想知道什麼?
我們想比較 tocilizumab 與其他 GCA 療法的益處和風險。

我們做了什麼?
我們搜尋 tocilizumab 與其他 GCA 療法進行比較的研究。我們對這些研究結果進行比較和總結後,再根據其研究方法和規模等因素,評估證據的可信度。

我們發現什麼?
我們發現了在美國、加拿大和歐洲進行的兩項研究,共有 281 名 GCA 患者。參與研究的每個人都超過 50 歲 (平均年齡:70歲),其中 74% 為女性。其中一項研究(30 位受試者),受試者每四周接受一次 tocilizumab 治療;而另一項研究(251 位受試者),受試者每周或每兩周接受一次 tocilizumab 治療。兩項研究都持續一年,並將使用 tocilizumab 與安慰劑進行比較。兩項研究均由 tocilizumab 製造商資助。

比較每四周给予一次 tocilizumab 治療或是給予安慰劑

證據顯示,經過一年的治療,與安慰劑相比,每 4 週給予一次 tocilizumab 可能:

·提高 GCA 治療成功(症狀消失)的機率

·延緩 GCA 復發

·治療 GCA 時,减少使用類固醇

與安慰劑相比,每 1 或 2 週給予一次 tocilizumab

每周或每兩周使用 tocilizumab 治療持續一年:

·提高 GCA 治療的成功機率

·可能减少因為副作用而中斷治療的機率

·可能會改善身體和生活品質(幸福感)

·可能對視力的改變幾乎沒有影響。

不良反應

感染是最常見的不良反應。證據顯示,與安慰劑相比,tocilizumab 可能會减少嚴重不良反應。

證據的局限性有哪些?
我們認為研究结果的可信度有限,因為證據只來自這兩項研究。

這個證據的更新時間為何?
目前,證據檢索更新截至 2020 年 1 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:吳佩純 (衛生福利部樂生療養院,藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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