Xpert MTB/RIF 和 Xpert MTB/RIF Ultra 用於診斷成人肺結核和rifampicin耐藥性

為什麼改善肺結核的診斷很重要?

結核病在全球造成的死亡比任何其他傳染病都多。若能早期發現和有效治療,結核病在很大程度上是可治癒的,但在2017年,仍有約160萬人死於結核病。Xpert MTB/RIF 和 Xpert Ultra (最新的版本) 是世界衛生組織推薦的檢驗,可同時偵測有結核病症狀病人的結核病和rifampicin耐藥性。Rifampicin是一種重要的抗結核藥物。不能早期辨認結核病可能導致診斷和治療延遲、嚴重疾病和死亡。不正確的結核病診斷可能導致焦慮和不必要的治療。

本文獻回顧之目的為何?

這篇回顧旨在確定Xpert MTB/RIF 和 Xpert MTB/RIF Ultra 用於診斷成人肺結核和rifampicin耐藥性的準確性。此為一篇2014年考科藍文獻回顧之更新。

本篇文獻回顧的研究內容為何?

Xpert MTB/RIF 和 Xpert Ultra,及根據培養(此為基準)測量的結果。

本篇文獻回顧之主要結果為何?

95 項研究:86項研究(42,091名參與者)評估了Xpert MTB/RIF 在結核病的偵測; 57項研究(8,287名參與者)評估了Xpert MTB/RIF 在rifampicin 抗藥性的偵測。一項研究比較了Xpert Ultra和Xpert MTB/RIF。

對於肺結核,Xpert MTB/RIF 是具敏感性(85%),即在實際患有結核病的人中呈陽性,和特異性(98%)的,意即在實際未患病者中,它沒有呈陽性。在一項研究中,Xpert Ultra 的敏感度高於 Xpert MTB/RIF(88% 對 83%)。

對於rifampicin 抗藥性,Xpert MTB/RIF 具有高度敏感性(96%)和特異性(98%)。Xpert Ultra 給出了類似的結果。

Xpert MTB/RIF 在診斷愛滋病毒陰性者的結核病比在愛滋病毒陽性者中更勝一籌。

我們對這篇文獻回顧的結果有多大信心?

有信心。我們納入許多研究,並使用最好的參考標準。

本篇文獻回顧的結果適用於誰?

假定有肺結核或 rifampicin 抗藥性的人。

本篇文獻回顧的結果有何意義?

理論上來說,在1000人中若有100人患有結核病(培養診斷),其中103人是Xpert MTB/RIF 陽性,18人(17%)不是真的有肺結核(假陽性); 其中897人為 Xpert MTB/RIF 陰性, 15人(2%)是真的有肺結核(假陰性)。

在1000人中若有100人具有rifampicin 抗藥性,其中114人對rifampicin 抗藥性呈陽性,18人(16%)不是真的有rifampicin 抗藥性(假陽性); 其中886人對rifampicin 抗藥性呈陰性,4人 (0.4%)是真的有rifampicin 抗藥性(假陰性)。

本文獻回顧資料更新日期為何?

2018年10月11日。

翻譯紀錄: 

翻譯者:汪政德
服務單位:衛福部新營醫院
職稱:胸腔內科醫師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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