心血管疾病初級預防之施德丁類藥物

心血管疾病(CVD),包含心臟病(心肌梗塞)、心絞痛與中風,是全球排名第一的死因且發生率相當高。高血膽固醇與CVD事件有關連並且是一個重要的風險因子,降低高血膽固醇是一個降低CVD事件發生機率的重要方式。施德丁—降膽固醇藥物(例如:simvastatin、pravastatin、atorvastatin)—是治療的首選。自從1990年代,施德丁隨機對照試驗最早開始記錄以來,數個已發表的關於施德丁類藥物效應之文獻就一直強調它們的效益,特別是在有CVD病史的人們身上,效益包括減少CVD事件。施德丁類藥物也曾顯示降低初級事件在有高CVD風險、但其他部分大致健康的人身上發生的風險(初級預防),但沒有完整地記錄關於可能危害的資訊。此更新的系統文獻目標是在評估施德丁類藥物對於CVD的初級預防之效益與危害。我們搜尋了直至2011年為止的Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、MEDLINE與EMBASE等資料庫。我們發現在1994年至2008年間,19個試驗組的18個隨機對照試驗(56,934位受試者),全部皆為比較施德丁類藥物與常規照護或安慰劑的隨機對照試驗。受試者的平均年齡為57歲(年齡範圍為28至97歲),60.3%為男性,且在8個有記錄種族的試驗中,85.9%為白種人。治療期最少為1年而後續追蹤期最少為6個月。總死亡率以及致死與非致死CVD事件皆有因使用施德丁類藥物而減少,並且以手術(冠狀動脈繞道術)或以血管成形術(PTCA)進行的血管再造(修復足夠的心臟血液供給)也有降低。在1000個接受施德丁類藥物治療5年的人當中,有18個能避免重大的CVD事件,這與其他預防心血管疾病的治療是類似的。服用施德丁類藥物沒有增加嚴重不良事件(例如:癌症)的風險。施德丁類藥物在初級預防上很可能是符合成本效益的。

作者結論: 

在沒有證據指出是以施德丁類藥物治療CVD的人們身上,總死亡率、重大血管事件與血管再造皆發現降低,且沒有多餘的不良事件發生。

閱讀完整摘要
背景: 

對於過去曾經有過以及沒有心血管疾病(CVD)病史的人來說,高血膽固醇是造成CVD的危險因素,而降低高血膽固醇是藥物治療的一個重要目標,施德丁類藥物是首選。之前關於施德丁類藥物效果的文獻強調它對於患有CVD的人之益處。本文獻上次於2011年出版的版本對其做為初級預防藥物的功能還不明確,加上新資料的出現,更新本文獻是必要的。

目標: 

評估施德丁類藥物對於沒有CVD病史的人之危害與益處。

搜尋策略: 

為避免重複作業,我們確認了之前系統文獻的參考列表;於2007年做的搜尋皆在2012年1月更新了。我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library(2012年, Issue 4)、MEDLINE OVID (1950年至2011年12月第4週)以及EMBASE OVID (1980年至2012年第1週)等資料庫;沒有語言上的限制。

選擇標準: 

我們收錄了治療期最短1年且追蹤期6個月,比較施德丁類藥物與安慰劑或常規照護,對於沒有總膽固醇值、低密度脂蛋白(LDL)或高密度脂蛋白(HDL)限制,並且10%或以下曾有CVD病史的成人之隨機對照試驗。

資料收集與分析: 

兩位作者獨立地選擇研究做為納入與排除的資料,結果包含總死亡率、致死與非致死冠狀動脈心臟病(CHD)、CVD以及中風事件,結合事件終點(致死與非致死CHD、CVD以及中風事件)、血管再造、總膽固醇與LDL膽固醇濃度的改變、不良事件、生活品質以及醫療成本。以勝算比(OR)與危險率比(RR)計算二元性資料,以合併平均差(MD)計算連續資料(95% 信賴區間(CI))。我們連絡了試驗作者以取得缺少的資料。

主要結果: 

最近一次的搜尋找出4個新的試驗以及3個收錄在原始文獻的試驗之後續追蹤資料更新。收錄了18個隨機對照試驗(19個試驗組;56,934位受試者)。14個試驗選擇有特定健康狀況(脂質較高、糖尿病、高血壓、微量白蛋白尿)的患者。施德丁類藥物降低了總死亡率(OR 0.86, 95% CI 0.79至0.94)、罹患致死與非致死CVD (RR 0.75, 95% CI 0.70至0.81)、出現致死與非致死CHD事件(RR 0.73, 95% CI 0.67至0.80)以及罹患致死與非致死中風(RR 0.78, 95% CI 0.68至0.89),也降低了血管再造率。總膽固醇與LDL膽固醇在所有試驗中皆降低,但有異質性影響的證據。沒有因施德丁類處方藥而造成嚴重危害的證據。截至目前為止可得的證據顯示,以施德丁類藥物做初級預防很可能符合成本效益且能改善患者的生活品質。最近由使用個別患者資料統合分析進行的膽固醇治療試驗研究得到的結果指出,這些效益在低重大心血管事件風險(每年< 1%)的人身上為類似的。

翻譯紀錄: 

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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