什么是心血管危险因素？
心血管疾病是指任何影响心脏和循环系统（血液在体内循环）的疾病，如心脏病发作或中风。心血管疾病的危险因素包括高血压，高血糖和高胆固醇水平。有心血管危险因素的人比没有的人更容易心脏病发作或中风。
什么是灵芝？
灵芝（G lucidum），是中药材中常用的一种蘑菇。在中国，灵芝以传统的汤剂形式（捣碎并在水中煮沸），或在茶或咖啡中服用。最近，它被制造成片剂和胶囊提取物供给西方市场，因为西方国家的患者正在服用它，希望可以改善心血管健康。
本系统综述的目的
Cochrane Collaboration的研究人员试图确定灵芝与另一种药物或“假药”（称为安慰剂）相比能否有效降低心血管危险因素。
本综述发现了什么
研究人员检索了截至2014年6月的医学文献，以确定所有相关的医学研究。他们总共确定了5项医学研究，在398名2型糖尿病患者中进行了赤芝与安慰剂的对比。总体研究质量较差。其中2项纳入研究获得了未发表的数据，1项研究为汉译英。试验期间，灵芝的每日剂量从1.4克到5.4克不等。在1项试验中，灵芝组受试者服用的胶囊要么只含灵芝，要么是灵芝（占胶囊重量的75%）和另一种名为冬虫夏草的真菌（占胶囊重量的25%）的混合物。试验持续时间从12周至16周不等。
其中，5项试验中有2项仅报告了用灵芝治疗的受试者结果，而没有报告用安慰剂治疗的受试者结果，因此这些信息无法使用。其余3项试验（涉及157名受试者）提供了可分析的信息。
该信息表明灵芝不是降低血糖、血压或胆固醇的有效治疗方法。目前尚不清楚灵芝是否可以降低餐后血糖，因为唯一的信息来自1项质量不确定的单一研究。
没有足够的信息来确定服用灵芝的总体安全性。有1项研究表明，服用灵芝的受试者出现轻度危害的风险有所增加，表现为恶心、腹泻或便秘。
该领域未来的研究应出现更好的临床试验报告。
阅读完整摘要
灵芝是一种菌类药材，2000多年来，在亚洲因其广泛的药用价值而被食用。灵芝作为心血管健康的补充药物在西方国家越来越流行。
研究目的
评价灵芝治疗成人心血管疾病药理学上可改变的危险因素的疗效。
检索策略
我们检索了Cochrane图书馆上的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE（OVID，1946年至2014年6月第3周）、EMBASE（OVID，1980年至2014年第26周）、Science Direct（1823年至2013年）、Current Controlled Trials（1990年至2013年）、澳大利亚-新西兰临床试验注册库（Australian New Zealand Clinical Trials Registry）（2005年至2013年）、中国生物医学文献数据库（2007年至2013年）、中文生物医学期刊数据库（Chinese Medical Current Contents）（2007年至2013年）等数据库。我们检查了纳入研究的参考文献列表，联系了内容专家并手工检索了国际药用蘑菇杂志。我们没有限制发表语言或出版物。
纳入排除标准
灵芝治疗心血管危险因素的随机对照试验和对照临床试验。主要结局是血糖水平、血压和血脂。
资料收集与分析
两名作者独立挑选试验，评价偏倚风险并交叉检查资料提取和分析。如有分歧，由第三位作者进行仲裁。
主要结果
有5项试验（共涉及398名受试者）符合纳入条件。其中，1项研究以中文发表并翻译成英文；1项研究已发表，但本综述使用了此研究作者提供的额外数据；1项研究未发表，研究作者提供了数据；2项研究没有提供适合统计分析的对照组数据。用于统计分析的3项研究，在进行12至16周的干预措施期间，将灵芝（每天1.4克至3克）与安慰剂进行对比。尽管纳入标准各不相同，但这3项研究的受试者都患有2型糖尿病。在纳入的5项研究中，有1项研究的偏倚风险较低，其余4项研究的偏倚风险尚不清楚。
有2项研究的结果表明，灵芝与糖化血红蛋白（HbA1c）（WMD -0.10%；95%CI [-1.05%,0.85%]；130名受试者）、总胆固醇（WMD -0.07mmol/L；95%CI [-0.57mmol/L,0.42mmol/L]；107名受试者）、低密度脂蛋白胆固醇（WMD 0.02mmol/L；95%CI [-0.41mmol/L,0.45mmol/L]；107名受试者），或身体质量指数（WMD -0.32kg/m2；95%CI [-2.67kg/m2,2.03kg/m2；107名受试者）的统计学或临床上显著降低并无关联。所有其他分析均来自1项涉及84名受试者的研究。我们发现空腹血糖没有改善（WMD 0.30mmol/L；95%CI [-0.95mmol/L,1.55mmol/L）。测量餐后血糖水平发现了不一致的结果，在“餐后2小时血糖”方面支持安慰剂（WMD 0.7mmol/L；95%CI [0.29mmol/L,1.11mmol/L]），在“第4小时血浆葡萄糖曲线下”方面支持灵芝（WMD -49.4mg/dL/h；95%CI [-77.21mg/dL/h,-21.59 mg/dL/h]）。由于最小临床重要差异未知，这种影响的临床意义尚不清楚。两组之间的血压或甘油三酯没有统计学上的显著差异。服用灵芝4个月的受试者发生不良事件的可能性是服用安慰剂的受试者的1.67倍（RR 1.67，95%CI [0.86,3.24]），但都不是严重的副作用。
作者结论
来自少量随机对照试验的证据不支持用灵芝治疗2型糖尿病患者的心血管危险因素。未来对灵芝功效的研究应以安慰剂为对照，并遵守临床试验报告标准。
译者：王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士），审校：张晓雯（北京中医药大学循证医学中心）。2022年11月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
