综述问题
我们想知道，对于接受乳房保留疗法（保留他们的乳房）的患早期乳腺癌的女性，给予更少放疗次数的放射治疗(每次就诊时使用更高的放射剂量)是否与传统的25至30次放射治疗一样有效。
研究背景
乳腺癌是女性最常被诊断出的癌症，在美国和澳大利亚，每8名女性中就有1名患有乳腺癌，在英国，每9名女性中就有1名在85岁时被诊断出患有乳腺癌。保乳治疗（切除肿瘤但保持完整的乳房）已被证明与乳房切除术（切除乳房组织）相比对局限于乳房（或局部淋巴结，或两者兼而有之）的癌症妇女的生存一样有效，只要提供五到六周的放射治疗。这需要到放射肿瘤科就诊25到30次。进行保乳手术后如果不进行放射治疗，乳腺癌复发（局部复发）的风险很大。此外，通过放疗每避免一次局部复发，15年内可避免一次死亡。许多女性更倾向于保乳治疗，这导致对放射服务的需求增加。如果这对肿瘤控制、生存和美容结局都有同样的效果，那么每天给予较少次数的放射治疗(分割)对女性是有益的。为了减少治疗次数，增加了每次分割的放射剂量。这也可能减少对辐射资源的需求，对女性来说更方便。
研究特征
本系统综述纳入了9项研究，涉及8228名女性。大多数参与研究的妇女（91%）的肿瘤小于或等于3cm，病理结果显示，所有妇女的肿瘤都被完全切除，68%的妇女的淋巴结中没有癌症的迹象。在已知乳房大小的情况下，83%的人乳房较小或中等。
主要研究结果
证据检索截至2015年5月。对于接受较少治疗次数的女性来说，在局部复发方面并没有什么不同（每1000人局部复发少4次（真实值可能在每1000人少16到多10次局部复发之间））。接受较少治疗次数的女性的乳房外观并无差异(平均每1000名女性中有31名乳房外观好/差(真实值可能在每1000名乳房外观好/差的女性中有59名乳房外观差到3名乳房外观好)。较少的治疗次数并没有改变生存率（每1000人中死亡人数减少13人（真实值可能在每1000人中死亡人数减少31人至增加5人之间）），并且在晚期皮肤毒性（每1000人中多4人毒性发作；其中真实值可能是每1000人中毒性发作减少14人到增加36人）或辐射毒性方面没有显著差异。较少的治疗次数可减少急性皮肤毒性（每1000人中减少326人发生该事件（真实值可能在每1000人中减少264人至374人发生急性皮肤毒性事件之间））。本综述表明，对于符合这些标准的女性，在肿瘤切除后接受较少次数的放射治疗可以获得相同的癌症控制效果，同时皮肤反应减少，并且从长远来看可能具有相同的副作用。
证据质量
我们发现了以下结局的高质量证据：局部无复发生存期、乳房外观、毒性、总生存期和乳腺癌特异性生存期。我们发现了无复发生存期的中等质量证据，没有关于乳房切除率（由于局部复发或不可接受的治疗相关毒性，可能需要乳房切除术）或成本的资料。
阅读完整摘要
缩短放射治疗的持续时间将使接受保乳手术治疗的患早期乳腺癌的女性获益。它还可以通过提高全球放射肿瘤科的效率来改善放射治疗的可及性。这只有在较短时间的治疗与传统放射治疗一样有效和安全的情况下才会发生。本综述是2008年首次发表并于2009年更新的Cochrane系统综述的更新版。
研究目的
评价改变的分割辐照剂量大小对接受过保乳手术的患早期乳腺癌的女性的效果。
检索策略
我们检索了Cochrane乳腺癌专业注册库（Cochrane Breast Cancer Specialised Register）（2015年5月23日）、CENTRAL（Cochrane图书馆 2015年第4期）、MEDLINE（1996年1月至2015年5月）、EMBASE（1980年1月至2015年5月）、世界卫生组织（WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（2010年6月至2015年5月）和美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）（2015年4月16日）、文章和相关会议论文集的参考文献列表。没有对语言和出版物进行限制。
纳入排除标准
比较改变分割剂量的放射疗法与传统分割放射疗法治疗接受过保乳手术的患早期乳腺癌的女性的随机对照试验。
资料收集与分析
两位综述作者独立提取资料，并通过讨论解决分歧。我们联系原作者获得缺失数据。
主要结果
我们共对9项研究涉及8228名女性进行评价。九项研究中有八项的偏倚风险低或不明确。改变分割剂量（相比传统分割治疗，每天提供更大剂量的放射治疗但治疗时间更短）对以下方面的效果没有临床意义：局部无复发生存期（风险比（hazard ratio, HR）=0.94, 95% CI [0.77, 1.15], 7095名女性，四项研究，高质量证据），美容结局（风险比（risk ratio, RR）=0.90, 95% CI [0.81, 1.01], 2103名女性，四项研究，高质量证据）或总生存期（HR=0.91, 95% CI [0.80, 1.03], 5685名女性，三项研究，高质量证据）。急性放射性皮肤毒性（RR=0.32, 95% CI [0.22, 0.45], 357名女性，两项研究）随着分割剂量的改变而降低。晚期放射性皮下毒性与分割剂量的改变无关（RR=0.93, 95% CI [0.83, 1.05], 5130名女性，四项研究，高质量证据）。乳腺癌特异性生存率（HR=0.91, 95% CI [0.78, 1.06], 5685名女性，三项研究，高质量证据）和无复发生存期（HR=0.93, 95% CI [0.82, 1.05], 5685名女性，三项研究，中等质量证据）没有随着分割剂量的改变而不同。我们没有发现乳房切除率的数据。调整的分割剂量与六个月时患者报告的（P<0.001）和医生报告的（P=0.009）疲劳减少相关（287名女性，一项研究）。我们发现改变分割剂量时在患者报告的以下结局方面没有差异：身体健康 (P=0.46)、功能健康 (P=0.38)、情绪健康 (P=0.58)、社会幸福感（P=0.32）、乳腺癌问题（P=0.94; 287名女性，一项研究）。我们没有发现有关成本的数据。
作者结论
我们发现使用改变的分割剂量方案（每次照射剂量大于2Gy）对局部复发没有具有临床意义的效果，其与急性毒性降低相关，并且似乎不影响乳房外观、晚期毒性或接受保乳治疗的被筛选女性的患者报告的生活质量指标。这些大多是淋巴结阴性肿瘤小于3厘米且病理切缘阴性的女性。
译者：屈可曼（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：杨端虹（北京中医药大学循证医学中心）。2022年10月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
