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外阴佩吉特病女性不同治疗方法的比较

研究背景
外阴的佩吉特氏病是一种罕见的浅表皮肤癌。它最常见于绝经后的白人妇女。它是一种上皮内(形成器官表面或内层的细胞层)状态,可以表现为外阴上的白色和红色鳞状区域,可能是发痒和疼痛。通过检查和组织取样进行诊断。异常细胞通常延伸到临床异常区域之外,因此一些研究表明在手术时使用冰冻切片,病理学家可以快速报告小活检,以确定皮肤是否与佩吉特有关。其他治疗方法包括:局部用药,如咪喹莫特(自制霜);放射治疗;化疗; 光动力疗法(光疗法的形式,使用光敏化合物,选择性地暴露于光,因此它们对目标癌症和其他患病细胞有毒); 激光治疗; 或这些方法的组合。干预措施的挑战是去除或治疗可能不可见的疾病,而不是过度治疗。避免根治性手术的长期并发症,如疼痛和疤痕,形体的毁伤和失去女性气质,这些对女性来说非常重要。手术仍然是最常见的治疗方法,但完全消除疾病是具有挑战性的,并且复发很常见,导致外阴反复手术和切除。本评价的目的是评估不同治疗方法对外阴佩吉特病的益处和危害。

研究特征
我们搜索了随机对照试验(以随机方式为女性分配治疗的试验)和精心设计的非随机研究,比较了18岁或以上女性患有活检证实的外阴佩吉特病的不同治疗方法。

主要结果和证据质量
我们搜索了科学数据库并联系了专家,确定并检查了635篇可能相关文章的标题和摘要,并全文检索确定了其中31篇参考文献。但是,我们发现没有符合我们纳入标准的研究。我们确定了几项非随机研究,并详细叙述了他们的结果,但这些研究质量很差,并且存在高风险偏倚。因此,目前没有证据确定任何形式的治疗在延长存活,延迟进展或复发,改善QoL或最小化毒性方面是更好还是更差。该评价强调需要进行高质量的研究,比较不同干预措施,以管理外阴佩吉特病。妇女和临床医生将重视更多证据,以指导这种疾病的外科和非手术治疗。特别是,非侵入性医疗管控将使妇女免于手术的副作用和后果。

研究背景

这是2013年第10期发表的原先Cochrane综述的更新版本。

乳房外佩吉特病是一种罕见的浅表性皮肤癌。最常见的发生部位是外阴。它最常见于绝经后的白人妇女。佩吉特的外阴疾病通常以隐蔽的方式传播,边缘延伸到病变的明显边缘之外。从外科手术到非侵入性技术或治疗,有一系列干预措施。干预措施的挑战是去除或治疗可能不可见的疾病,减少过度治疗以及最小化根治性手术的发病率。关于治疗几乎没有共识。默认情况下,手术是最常见的治疗方法,但充分切除疾病具有挑战性,复发很常见,导致反复手术和解剖结构破坏。光动力疗法,激光疗法,放射疗法,局部治疗甚至化疗的替代疗法已被提出,评估现有证据非常重要。必须评估新的细胞特异性治疗,如光动力疗法和咪喹莫特,是否可以减少根治性手术的需要。

研究目的

评估不同治疗方式对外阴佩吉特病的治疗的益处和危害。

检索策略

我们检索了Cochrane对照试验中心注册数据库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),MEDLINE和EMBASE中的研究(截止到2018年5月8日)。我们还检索了临床试验的注册库,科学会议的摘要和综述文章的参考文献清单。

纳入排除标准

我们搜索了随机对照试验(RCTs)和精心设计的非随机研究,比较了女性患有外阴佩吉特病的不同干预措施。

资料收集与分析

两位综述作者独立评估研究是否符合纳入标准。我们没有发现符合的试验,因此没有分析任何数据。

主要结果

搜索原始版本的综述确定了635个参考文献。在检查标题和摘要后,我们在全文中找到了31篇参考文献(报告了30项研究),但我们将它们排除在外,因为它们不符合纳入标准。然而,我们已经对研究进行了全面的叙述,其中我们确定了对10多名女性的分析,因为这是这种罕见疾病的唯一证据基础。手术仍然是当前文献中的主要治疗方法,其他治疗仅限于病例报告或治疗不能手术或复发的疾病。

2013年9月至2018年5月的更新确定了35项新研究。没有研究符合纳入标准。只有一项关于5%咪喹莫特治疗复发性外阴佩吉特病的前瞻性研究,虽然质量很好但仅包括8名女性。

作者结论

自上一版综述发表以来,文献中有更多的病例报道了5%咪喹莫特乳膏的临床反应。有一项前瞻性研究显示8名接受5%咪喹莫特治疗的女性患有外阴复发性佩吉特病,并且有一项前瞻性试验对20名女性进行了报道。越来越多的证据表明,5%咪喹莫特的安全性和有效性,将同样有助于妇女和临床医生。理想情况下,需要一个合理大小的多中心RCT,但正在进行的高质量非随机前瞻性研究的出版物将增强现有的文献。

翻译笔记

译者:梁昌昊,审校:夏如玉,北京中医药大学循证医学中心。2019年8月7日。

引用文献
Edey KA, Allan E, Murdoch JB, Cooper S, Bryant A. Interventions for the treatment of Paget's disease of the vulva. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 6. Art. No.: CD009245. DOI: 10.1002/14651858.CD009245.pub3.