跳转到主要内容

联合用药与单药治疗成人纤维肌痛的比较

重点

没有很好的证据证明或反驳联合用药比单药治疗纤维肌痛更好。

背景

纤维肌痛患者经历持续不断的,广泛的疼痛,睡眠问题和疲劳。常见的药物如扑热息痛(对乙酰氨基酚)和布洛芬通常是无效的。有时,用于治疗癫痫或抑郁症的药物可有效治疗纤维肌痛和其他形式的持续性疼痛(可能会损害神经)。许多患有肌纤维痛的人服用许多不同的药物来治疗疼痛。我们进行本综述,以找到与单一药物相比联合用药的证据。

研究特征

2017年9月,我们检索了将药物组合用于成人纤维肌痛的临床试验。我们发现有16项研究评估了联合用药与单一药物治疗纤维肌痛的疗效。

主要研究结果

这些研究着眼于各种不同药物的组合,但没有提供足够的资料得出任何结论。许多研究并没有直接比较联合用药和单一用药。他们有时会将一组药物与其中一种药物进行比较,或者只与安慰剂进行比较。这限制了我们做出任何结论的能力。

大多数研究没有报告任何对纤维肌痛患者重要的结局。一些研究表明,联合用药比单用一种药物更能减轻疼痛,但其他研究表明,单用一种药物比联合用药更好。其他研究没有发现普通药物和单一药物的组合之间有任何区别。

副作用并不严重,并且联合疗法和单一疗法之间通常没有差异。

证据质量

我们用四个等级来评价研究的证据质量:极低、低、中等或高。极低质量的证据意味着我们对结果非常不确定。高质量证据意味着我们对研究结果非常有把握。总的来说,重要结局的证据质量极低。没有一种药物组合能够为我们的首选结局提供足够的信息。我们认为,新的研究很可能会改变从这些研究中得出的任何结论。

研究背景

纤维肌痛是一种慢性广泛的疼痛状况,影响着全世界数百万人。当前的药物疗法通常无效且耐受性差。组合不同的药物可以提供更好的止痛效果,可能还可以减少副作用。

研究目的

评估联合药物疗法与单一疗法或安慰剂或两者治疗成人纤维肌痛疼痛的疗效、安全性和耐受性。

检索策略

截至2017年9月,我们检索了CENTRAL、MEDLINE和Embase。我们还检索了其他综述的参考文献列表和试验注册库。

纳入排除标准

双盲、随机对照试验,比较联合两种或两种以上药物与安慰剂或其他对照药物或两者治疗纤维肌痛。

资料收集与分析

从所有研究中,我们提取了以下资料:受试者报告疼痛减轻30%或50%或以上;患者对临床改变的总体印象(Patient Global Impression of Change, PGIC)中高度改善或高度改善;任何其他疼痛相关的改善结局;停药(缺乏疗效、不良事件)、受试者出现任何不良事件、严重不良事件和特定不良事件(如嗜睡和头晕)。主要比较是联合用药和一种或全部单药对照。我们还使用GRADE评估了证据,并创建了“结果摘要”表。

主要结果

我们确定了16项研究,共有1474名受试者。三项研究结合了非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID)和苯二氮卓(306名受试者);两项研究结合阿米替林和氟西汀(89例);两项研究联合阿米替林和一种不同的药物(92名受试者);两项研究联合褪黑激素和抗抑郁剂(164名受试者);一项研究联合异丙基甲丁双脲,扑热息痛(对乙酰氨基酚)和咖啡因(58名受试者);一项研究联合反胺苯环醇和扑热息痛(对乙酰氨基酚)(315名受试者);一项研究联合苹果酸和镁(24名受试者);一项研究联合单胺氧化酶抑制药和5-羟基色氨(200名受试者);一项研究联合瑞巴林和度洛西汀(41名受试者)。六项研究比较了多种药物联合使用与单独成分使用、非阳性安慰剂;三项研究比较了联合药物治疗与每个单独的成分,但不包括一个非阳性安慰剂;两项研究比较了两种药物联合使用和单独使用其中一种药物的效果;三项研究比较了两种或两种以上药物的联合使用与非活性安慰剂。

在评估的药物种类、使用的特定组合、报告的结局和给予的剂量方面,研究之间的异质性阻止了任何meta分析。与安慰剂或其他比较药物相比,没有一种药物的组合能提供足够的资料进行分析。因此,我们提供了对结果的叙述性描述。在对主要和次要结局的比较中,没有证据或证据不足。两项研究仅报告了任何有意义的主要结局(患者报告的疼痛缓解率为30%或50%或更高)。对于每个“偏倚风险”项目,只有一半或更少的研究具有明确的偏倚风险。小规模和选择性报告通常是高风险偏倚。

因此,我们对疼痛缓解30%或50%或以上的主要结局、PGIC中高度改善或高度改善、任何与疼痛相关的结局、受试者经历任何不良事件、任何严重不良事件或因不良事件退出的评分极低。

三项研究发现一些证据表明联合药物治疗比单一药物治疗减轻疼痛;这些试验测试了三种不同的组合:褪黑素和阿米替林,氟西汀和阿米替林,普瑞巴林和度洛西汀。受试者所经历的不良事件并不严重,在报告不良事件(16项研究中有12项),所有受试者都经历过,无论如何治疗。常见的不良反应是恶心,头晕,嗜睡和头痛。

作者结论

有少数,大型,高质量试验比较联合药物治疗与单一治疗纤维肌痛,因此着限制了证据支持或反驳使用联合药物治疗纤维肌痛。

翻译笔记

译者:梁素瑞(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年6月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Thorpe J, Shum B, Moore RA, Wiffen PJ, Gilron I. Combination pharmacotherapy for the treatment of fibromyalgia in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 2. Art. No.: CD010585. DOI: 10.1002/14651858.CD010585.pub2.