关键信息
• 与植入假体相比,使用自体组织(如脂肪或肌肉等女性自身组织)进行的乳房重建手术,可能带来更好的心理和性健康状态,并使患者对整体手术效果更满意。其余证据质量极低;与植入假体相比,自体重建可能提升女性对乳房外观和触感的满意度,并减少长期不良反应,但对身体健康状况、短期不良反应风险或追加手术需求的影响甚微或无影响。植入假体手术可能耗时较短,但相关证据同样质量极低。
• 没有哪一种乳房重建技术能适用于所有女性。未来研究应探究哪些因素对不同技术的效果影响最大(例如患者体重、是否患有糖尿病、是否吸烟以及是否接受过放射治疗)。
有哪些类型的乳房重建技术可供选择?
接受乳房切除术(切除乳房的手术)以治疗乳腺癌或降低患病风险(适用于乳腺癌高危女性)的患者,可选择不同的乳房重建方案。乳房重建可与乳房切除术同期进行,也可延迟至所有癌症治疗结束后实施。重建可使用患者自身组织(自体组织)或假体植入。
乳房重建技术的选择取决于多个因素,包括个人偏好、原生乳房特征、患者是否患有其他疾病、吸烟状况以及是否接受过胸部或乳房放射治疗。
我们想了解什么?
我们希望比较假体植入重建与自体组织重建两种技术,以确定哪种技术:
• 能带来更佳的生活质量(心理、性生活及身体健康);
• 能获得更高的手术满意度及乳房外观满意度;
• 能减少短期和长期不良反应及追加手术需要;
• 所需时间更短。
我们做了什么?
我们检索了针对因治疗癌症或降低风险而接受乳房切除术的女性,比较自体组织乳房重建与假体植入乳房重建的研究。我们对研究结果进行比较与总结,并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行评级。
我们发现了什么?
我们纳入了35项研究,涉及57,555名女性。大多数研究在美国或欧洲开展。
与假体植入重建相比,自体重建可能带来更好的心理和性健康状况,并使患者对整体手术满意度更高。其余证据质量极低,表明自体重建相较于假体植入可能改善女性对乳房外观和触感的满意度,并减少长期不良反应,但对身体健康状况、短期不良反应风险或追加手术需要影响甚微或无影响。植入假体手术可能耗时较短,但相关证据同样质量极低。
证据存在哪些局限性?
我们对这些证据的信心较低或极低,因为研究中的女性并未被随机分配到不同的治疗组别。这意味着组间差异可能源于女性个体差异而非治疗方式差异。事实上,许多因素都会影响重建技术的选择。
此外,研究中缺乏关于哪些女性可能更适合某种乳房重建技术的特征信息。
该证据的时效性如何?
证据检索日期截止至2022年7月。
阅读完整摘要
为治疗乳腺癌或降低风险而接受乳房切除术的女性患者,在乳房重建方面可选择多种方案,包括植入假体或使用自体组织(自体组织瓣)。具体的选择取决于多项因素,如患者个人意愿、乳房特征、术前影像学检查结果、合并症情况、吸烟习惯、既往胸部或乳房放疗史以及计划中的辅助治疗方案。
研究目的
评估乳房切除术后乳房重建中植入假体与自体组织瓣对女性生活质量、满意度以及短期和长期手术并发症的影响。
检索策略
我们于2022年7月检索了Cochrane乳腺癌组专业注册库(Cochrane Breast Cancer Group Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase以及两个试验注册库。
纳入排除标准
我们纳入了比较为治疗乳腺癌或降低风险而接受乳房切除术后植入假体重建与自体组织重建的研究。最低样本量要求为100名受试者。
资料收集与分析
两位综述作者独立使用标准Cochrane流程评估偏倚风险并提取资料。我们运用GRADE评级方法评估证据的质量。
主要结果
符合纳入标准的35项非随机研究共涉及57,555名受试者。其中包含9项前瞻性队列研究和26项回顾性队列研究。
我们判定26项研究存在严重总体偏倚风险,其余研究存在中等总体偏倚风险。
部分研究使用BREAST-Q量表(0至100分制,分数越高越好)评估生活质量与满意度。
与自体组织瓣相比,假体植入术可能降低术后社会心理幸福感(MD=−4.26分, 95% CI [−4.91, −3.61];I²=0%;6项研究,3335名受试者;低质量证据)。
与自体组织瓣相比,假体植入术后对身体健康状况的影响可能较小或无影响,但证据质量极低(MD=-1.92分, 95% CI [-4.44, 0.60];I²=87%;6项研究,3335名受试者;极低质量证据)。
与自体重建相比,假体可能降低术后性生活满意度(MD=−6.63分, 95% CI [−7.55, −5.72];I²=0;6项研究,3335名受试者;低质量证据)。
与自体组织瓣乳房重建相比,接受假体重建的女性对乳房满意度可能较低,但证据质量极低(MD=−8.17分, 95% CI [−11.41, −4.92];I²=90%;6项研究,3335名受试者;极低质量证据)。该结局指标涵盖女性对乳房尺寸、胸罩适配度、镜中外观(着衣/裸体状态)及触感满意度的综合评价。
与自体组织瓣乳房重建相比,接受假体重建的女性可能对重建效果更不满意(MD=-5.96分, 95% CI [-10.24, -1.68]; I²=62%;4项研究,1196名受试者;低质量证据)。该结局指标涵盖:美观效果是否符合患者预期、手术对生活的影响程度,以及患者是否认为重建决策正确。
与自体组织瓣相比,假体植入可能降低短期并发症风险或影响甚微,但证据质量极低(RR=0.80, 95% CI [0.63, 1.03];I² = 91%;22项研究,34,244名受试者;极低质量证据)。
与自体组织瓣相比,假体植入可能增加长期并发症风险,但证据质量极低(RR=1.56, 95% CI [1.09, 2.22];I² = 94%;17项研究,26,930名受试者;极低质量证据)。
与自体组织瓣相比,植入假体对再干预需求的影响可能微乎其微或无影响,但证据质量极低(RR=1.23, 95% CI [0.91, 1.68];I² = 93%;15项研究,14,171名受试者;极低质量证据)。
与自体组织瓣相比,植入假体可能缩短手术时间,但证据质量极低(MD=-125.04分钟, 95% CI [-131.41, -118.67];I²=0;2项研究,836名受试者;极低质量证据)。
作者结论
本综述结果表明,与植入假体重建相比,自体组织重建可能改善受试者自述的结局指标,如社会心理幸福感、性健康状况及对重建效果的满意度。另有十分不确定的证据表明,自体组织重建相较于植入假体重建可提升对乳房满意度并降低长期并发症风险。植入假体重建手术时间可能较短,但相关证据质量极低。
尽管乳房重建需求日益增长,但最佳技术尚未通过充分的随机对照临床试验(randomised controlled trial, RCT)验证,而非随机研究提供的证据往往难以令人满意。
目前尚无适用于所有女性的较优乳房重建技术。未来研究应聚焦于明确决策驱动因素,以指导循证的乳房重建手术共同决策过程。
原译者:張頌華 Sunghua Chang(台北市紅十字會急救教練),更新译者:甘心怡(北京中医药大学循证医学中心),更新审校:吴百玉(北京中医药大学循证医学中心)。2026年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。