关键信息
–经动脉化疗栓塞术（简称TACE）是一种消灭癌细胞的方法，通过给予抗癌药物和微珠，直接阻断肿瘤的血液供应，或给予涂有抗癌药物的微珠。与通过注射到血管中并扩散到全身细胞的抗癌药物（称为全身化疗）相比，TACE可以减少死亡人数，但目前的证据还很不确定。TACE对患者的死亡时间、不必要的影响、生活质量、在癌症没有恶化的情况下存活时间的长短以及肿瘤大小的变化可能几乎没有影响，但证据还很不确定。
–我们没有发现任何研究对另一种称为经动脉栓塞（与TACE相似，都是注射微珠，但不同之处在于不使用抗癌药物，缩写为TAE）的消灭癌细胞方法与全身化疗进行评估。
–由于我们只发现了三项小型研究，对这些结果的信心有限，因此还需要进一步研究。新的研究可能会带来更多的证据，改变研究结果和我们对这些结果的信心。
什么是转移？
转移灶是新的癌症生长点，它们从原来的癌症部位扩散到身体的不同部位（有时称为继发部位）。肝脏是大肠癌最常见的转移部位之一。
转移瘤如何治疗？
治疗肝转移瘤有几种不同的方法。我們的研究重点在于比较三种方法：经动脉化疗栓塞（简称TACE）、经动脉栓塞（简称TAE）和全身化疗。
TACE包括直接向肿瘤供血血管（肝动脉）注射抗癌药物和微珠，或使用涂有抗癌药物的微珠。抗癌药物具有毒性，珠子会阻断肿瘤的血液供应，从而导致部分肿瘤细胞死亡。肝脏的其他部分由于主要从不同的血管（门静脉）获得血液供应而得以存活。
TAE与TACE相似，都是通过注射微珠来阻塞血管，但不同之处在于不使用抗癌药物。
全身化疗是指通过手背或前臂（通常）的血管给予抗癌药物，使其到达并影响体内所有细胞。
我们想要了解什么？
我们希望通过观察死亡人数、患者存活时间、癌症复发和进展（恶化）的频率、治疗对患者感觉的影响以及是否有任何不良反应，来了解TACE或TAE是否优于全身化疗。
我们做了什么？
我们检索了对肝脏扩散的肠癌患者进行TACE或TAE与全身化疗比较的研究。
我们发现了什么？
我们发现了三项小型研究，对238名仅有或主要有肝脏转移的患者进行了TACE与全身化疗的比较。无法通过手术切除癌症。这些研究没有报告资金来源的详细情况。我们没有发现对结直肠癌肝转移患者进行TAE与全身化疗比较的研究。
与全身化疗相比，TACE可降低死亡率，但证据还很不确定（3项研究，234名受试者）。每100人中约有79人死于TACE，而每100人中有92人死于全身化疗。
有一项小型研究（70人）报告了死亡时间，但我们对结果很不确定。接受TACE治疗的患者存活时间约为22个月，而接受全身化疗的患者存活时间约为15个月。
在一项小型研究（70人）中，与接受全身化疗的患者（4个月）相比，接受TACE治疗的患者肝癌恶化的时间更长（7个月），但我们对结果还很不确定。
在研究转移瘤的大小变化和不良影响时，我们对TACE与全身化疗相比的效果非常不确定。
目前没有关于具体因癌症死亡的可能性、因疾病恶化而死亡或存活的比例以及肝转移复发（返回）的信息。
证据的局限性？
我们对结果的可信度有限，因为没有一项研究明确报告了其方法。目前还不清楚调查人员、医护人员和参与研究的人员是否知道他们接受了何种治疗。并非所有研究都提供了我们感兴趣的所有数据。所有这些都可能影响结果。
还需要进一步研究，这可能会改变研究结果
证据的时效性如何？
证据更新至2024年4月4日。
阅读完整摘要
肝脏受到两类恶性肿瘤的影响：原发性肝癌和肝转移癌。肝转移癌明显比原发性肝癌更为常见，肝转移癌根治性手术治疗后的五年生存率为28%至50%，具体取决于原发癌部位。然而，对大多数人来说，R0切除术（治愈性切除术）并不可行；因此，在无法切除的情况下，必须考虑其他治疗方法。一种可能的治疗基于这样的概念：肝脏肿瘤的血液供应主要来源于肝动脉。肝动脉外周分支经动脉化疗栓塞术（TACE）可通过使用化疗药物和血管闭塞剂来实现，可导致癌症组织选择性坏死，而正常肝实质几乎不受影响。整个过程可以在不输注化疗药物的情况下进行，因此被称为“温和的经动脉栓塞术（TAE）”。这些程序通常需要经过几个疗程才能完成。另一种可能的治疗选择是全身化疗，对于结直肠癌转移，最常见的是使用FOLFOX（亚叶酸、5-氟尿嘧啶和奥沙利铂）和FOLFIRI（亚叶酸、5-氟尿嘧啶和伊立替康）方案，长期多次应用。这些疗法会破坏细胞周期，导致快速分裂的恶性细胞死亡。目前的指南将TAE和TACE确定为非治愈性治疗选择，适用于无法切除或无法消融的肝脏转移性疾病患者或以肝脏为主的转移性疾病患者，以及全身化疗失败的患者。关于结直肠癌肝转移患者的治疗方式，我们没有发现比较TAE或TACE与全身化疗疗效的系统评价。
研究目的
评估对于以肝脏为主的不可切除的肠癌肝转移患者，经动脉栓塞术（TAE）或经动脉化学栓塞术（TACE）与全身化疗相比的有益的和有害影响。
检索策略
我们检索了截至2024年4月4日的Cochrane肝胆组对照试验注册库（Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register）、CENTRAL、MEDLINE、Embase及另外三个数据库。我们还检索了两个试验注册库和欧洲药品管理局（EMA）数据库，并查阅了所获取文献的参考文献列表。
纳入排除标准
我们纳入了评估TAE或TACE与全身化疗相比在成人（≥18岁）结直肠癌肝转移患者中有益和有害作用的随机临床试验。
资料收集与分析
我们使用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局包括全因死亡率、总体生存期（至死亡的时间）以及任何不良事件或并发症。我们的次要结局包括癌症死亡率、健康相关生活质量、无进展生存期、疾病进展状态下的死亡或存活比例、肝转移进展时间、肝转移复发情况以及肿瘤反应指标（完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展）。为进行系统评价及必要的分析，我们在可能的情况下将生存率转换为死亡率，因为这是我们的主要结局指标。对于二分类结局的分析，我们使用风险比（RR）；对于连续结局，我们使用均差；对于事件发生时间结局，我们计算了风险比（HR），均采用95％置信区间（CI）。当试验使用不同的工具时，我们使用标准化均数差和95%CI。我们使用GRADE方法来评估每个结局的证据质量。我们根据最长随访分析的结局得出结论。
主要结果
我们纳入了三项试验，其中118名受试者随机接受TACE治疗，120名受试者接受全身化疗。四名受试者被排除在外；一名是由于治疗前病情进展，其余三名是由于健康状况下降。试验报告了一个或多个结局的数据。其中两项试验在中国进行，一项试验在意大利进行。这些试验在栓塞技术和化疗药物方面有所不同。随访时间从12个月至50个月不等。
TACE可降低最长随访时间内的死亡率（RR=0.86，95%CI [0.79, 0.94]；3项试验，234名受试者；极低质量证据），但证据非常不确定。TACE对总生存期（死亡时间）（HR=0.61，95%CI [0.37, 1.01]；1项试验，70名受试者；极低质量证据）、任何不良事件或并发症（3项试验，234名受试者；极低质量证据）、健康相关生活质量（2项试验，154名受试者；极低质量证据）、无进展生存期（1项试验，70名受试者；极低质量证据）和肿瘤反应指标（以总反应率表示）（RR=1.81，95%CI [1.11, 2.96]；3项试验，234名受试者；极低质量证据），但证据非常不确定。没有试验报告癌症死亡率、随着病情进展而死亡或存活的受试者比例以及肝转移的复发。
我们没有发现在结直肠癌肝转移患者中比较TAE与全身化疗效果的试验。
作者结论
关于TACE与全身化疗对结直肠癌肝转移患者的有效性的证据质量极低，且基于三项试验。由于存在偏倚、不一致、间接性和不精确的风险，我们对结果的可信度有限。
目前还不确定TACE是否有利于降低死亡率、总体生存期（死亡时间）、减少不良事件或并发症、改善健康相关生活质量、改善无进展生存期和肿瘤反应指标（以总体反应率表示）。没有试验报告癌症死亡率、随着病情进展而死亡或存活的参与者比例以及肝转移的复发。
我们没有发现评估TAE与全身化疗的试验。
需要更多的随机临床试验来加强证据体系，并深入了解TACE或TAE与全身化疗对比对于结直肠癌肝转移患者的益处和伤害。
译者：李昊东（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：张化语（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。 2025年11月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
