综述问题
外用皮质类固醇治疗男孩包茎有效吗？
什么是包茎？
包茎是一种保护龟头的皮肤（包皮）无法完全拉回（缩回）的疾病。包茎在出生时是正常的现象，通常无需治疗即可自行改善。这被称为先天性或生理性包茎。包茎也可能由包皮长疤痕引起，这种情况称为病理性包茎。要区分这两种类型很困难。十分之一的3岁男孩和百分之一的16岁男孩患有包茎。
包茎如何治疗？
切除或扩大包皮的手术（包皮环切术和包皮成形术）已广泛用于治疗包茎。然而，含有皮质类固醇（减少发炎、限制免疫的药物）的乳膏和软膏已显示出有希望的结果。这提供了一种侵入性较小的治疗方式，并可能为一些人提供了手术以外的治疗选择。
我们想了解什么？
我们想了解皮质类固醇药膏（外用皮质类固醇）是否比安慰剂或不治疗更能改善以下结局。
• 包皮完全缩回
• 包皮部分缩回
• 伸缩分数（retractability score）的改变
• 包茎长期完全消退
• 对治疗区域或其他部位产生的不良影响
我们做了什么？
我们找了针对包茎的男孩（出生至18岁）使用外用皮质类固醇与安慰剂或不治疗进行比较的研究。我们只纳入了随机对照试验（randomized controlled trial），其中男孩被随机分配接受皮质类固醇治疗或安慰剂/不治疗。而将研究结果进行比较及总结后，再根据研究方法及规模等因素评价我们对证据的可信度。
我们发现了什么？
我们找到了14项随机试验，包括1459名男孩。研究对象包括不同年龄（18天到17岁）的男孩，且有不同类型和程度的包茎。这些研究使用了不同类型的皮质类固醇，治疗持续时间从4周到8周不等。
主要结果
我们发现，与安慰剂或不治疗相比，外用皮质类固醇在治疗4到8周后可能会增加包皮完全和部分缩回的机率。外用皮质类固醇也可能增加治疗6个月后的包皮完全缩回的可能性。我们不确定皮质类固醇对包皮伸缩性的影响。只有2项研究报告了治疗部位的不良反应（11项研究有测量不良反应）。皮质类固醇和安慰剂或不治疗之间在不良反应发生方面可能没有差异（或几乎没有）。
证据的局限性是什么？
我们对此证据几乎没有信心，因为大多数研究对研究方法的描述不充分；因为研究中的男孩之间（年龄、包茎的严重程度）以及所使用的治疗方法（皮质类固醇的类型、治疗持续时间）之间存在重要差异；因为有些研究结果非常不精确。
证据的时效性如何？
本综述是对我们之前综述（2014年发表）的更新。证据更新至2023年10月。
阅读完整摘要
这是2014年首次发表的Cochrane综述的更新版本。包茎是一种包皮不能完全从阴茎头处回缩的一种情况。包茎通常通过包皮环切术或包皮成形术进行手术治疗；然而，使用外用皮质类固醇进行四到八周的非侵入性治疗报告显示了良好的结局。
研究目的
评估与安慰剂或不治疗相比，在包皮狭窄部位应用外用皮质类固醇激素治疗男孩包茎的效果。
检索策略
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、LILACS和美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）。我们检查了相关研究的参考文献列表和其他研究的综述。文献检索不限制语言和出版日期。检索截止日期为2023年10月4日。
纳入排除标准
我们纳入了所有比较使用任何外用皮质类固醇与安慰剂或不治疗任何类型或程度包茎的男孩的随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs）。
资料收集与分析
两位综述作者独立筛选纳入研究，提取与综述主要和次要结局相关的资料，并评估研究的偏倚风险。我们使用了随机效应模型分析数据，用具有95%置信区间（confidence intervals, CIs）的风险比（risk ratios, RRs）描述二分类结局。我们联系了主要文章的作者，求取研究设计的详细信息和具体的结局资料。我们使用GRADE指南对每个结局的证据质量进行评估。
主要结果
在此更新中，我们确定了两项涉及111名受试者的新研究，使纳入的研究总数达到14项（1459名随机受试者）。我们发现，研究间涉及的皮质类固醇类型、受试者年龄、包茎程度、包茎类型和治疗持续时间差异很大。
与安慰剂或不治疗相比，治疗4至8周后，外用皮质类固醇可能会利于包茎的完全消退（RR=2.73, 95% CI [1.79, 4.16]; I²=72%; 10项试验，834名受试者；低质量证据）。根据对照组中每1000名男孩有252例完全消退，这相当于每1000名男孩多出436例完全解决（95% CI [+199, +796]）。对于严重的研究局限性，我们将证据质量降低一级；对于严重的不一致，我们将证据质量降低一级。
与安慰剂或不治疗相比，外用皮质类固醇还可以在治疗4至8周时提高包茎的部分缓解（RR=1.68, 95% CI [1.17, 2.40]; I²=44%; 7项试验，745名受试者；低质量证据）。根据对照组中每1000名男孩中有297例部分缓解，这相当于每1000名男孩中多出202例部分缓解（95% CI [+50, +416]）。对于严重的研究局限性，我们将证据质量降低一级；对于严重的不一致，我们将证据质量降低一级。
我们不确定外用皮质类固醇与安慰剂相比对伸缩性评分变化的影响（标准化均差[SMD]=-1.48, 95% CI [-2.93, -0.03]; I²= 91%; 2项试验，177名受试者；极低质量证据）。对于严重的研究局限性，我们将证据质量降低一级，对于严重的异质性，我们将证据质量降低一级，对于严重的不精确性，我们将证据质量降低一级。
与安慰剂相比，外用皮质类固醇可能会增加治疗后六个月或更长时间包茎的长期完全缓解（RR=4.09, 95% CI [2.80, 5.97]; I²=0%; 2项试验，280名受试者；低质量证据）。根据对照组中每1000名男孩中有171例长期完全解决，这相当于每1000名男孩多出528例完全解决（95% CI [+308, +850]）。对于严重的研究局限性，我们将证据质量降低一级；对于严重的不精确，我们将证据质量降低一级。
外用皮质类固醇与安慰剂或不治疗之间的不良反应风险可能几乎没有差异（RR=0.28, 95% CI [0.03, 2.62]; I²=22%; 11项试验，1091名受试者；低质量证据）。记录不良反应的11项研究中，只有2项报告了任一不良反应；皮质类固醇组发生了1起不良事件，对照组发生了6起不良事件。对于严重的研究局限性，我们将证据质量降低一级；对于严重的不精确，我们将证据质量降低一级。
作者结论
与安慰剂或不治疗相比，在治疗四至八周后评估时，外用皮质类固醇可能会增加包茎的完全和部分消退，并且可能会在治疗后六个月或更长时间评估时，增加包茎的长期完全消退。外用皮质类固醇可能很少或没有副作用，并且我们不确定它们对可伸缩性评分的影响。由于研究方法报告不佳、关键的临床异质性以及结果严重不精确，证据体系受到限制。未来，更高质量的试验和长期随访可能会提高我们对外用皮质激素对男孩包茎影响的认识。
译者：李菁格（北京中医药大学人文学院），审校：尹珩（北京中医药大学2020级英语（医学）），2024年4月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
