综述问题
我们评价了共焦激光扫描眼底镜（市面上可用的海德堡视网膜断层扫描（HRT））、光学相干断层扫描（optical coherence tomography, OCT）以及偏振激光扫描仪（通过GDx设备使用）精确性的证据。这些设备均用于诊断存在青光眼风险的人群。这些测试可以测量视神经乳头的结构或/和神经纤维的厚度。
研究背景
青光眼是一种危及视神经的进行性神经变性疾病，会对视野造成相应的损害。通过滴眼液或手术降低眼压可以减缓或停止病程。
研究特征
我们发现了106项研究，这些研究主要评估单个测试设备，共分析了16260只眼（8353名病例，7907组对照）。40项研究（5574名受试者）评估了GDx，18项研究（3550名受试者）评估了HRT，63项研究评估了OCT（9390名受试者）。24项研究由制造商赞助，其中的15项研究的资金支持尚不明确。青光眼的最终确诊需要通过临床检查确认，检查包括视野检查或/和临床视神经检查。然而，我们没有找到对比两项测试的研究，尽管这是检测这些仪器最有力的方式。并且这些研究也并没有像我们所希望的那样，纳入在常规护理中可见的连续风险患者。 相反，我们发现，这些研究在没有青光眼的人群中评估了单一测试的性能，而非在有青光眼病史的人群中评估其性能。检索日期截至2015年2月19日。
主要研究结果
所有设备的性能在不同的研究中性能也有所不同，但是总的来说较为相似。在由初级眼科保健转诊的1000名受试者中，有200名（20%）患有青光眼，例如在那些已经接受一些验光功能或解剖学测试的受试者中，GDx、HRT和OCT的最佳测量将漏诊200名青光眼患者中的约60名（敏感性70%），并使得800名非青光眼患者中的50名误转诊（特异性95%）。假设患病率为5%，以那些仅因青光眼家族史转诊的受试者为例，相应的数据将会是：50名青光眼患者中有15名被漏诊，950名非青光眼患者中约890名被误转诊。
与早期青光眼相比，这些测试更能好地检测出严重程度更高的青光眼。
证据质量
在几乎所有研究中，对于精确定义健康眼和青光眼的组别的筛选不像是现实中那样，通过在一系列有青光眼风险的患者中使用这些成像测试来筛选。相比于日常实中践所能达到的效果，这可能会高估这些设备的精确性。
阅读完整摘要
青光眼的诊断传统上是基于视神经乳头（optic nerve head, ONH）的损伤这一发现。检查手段可以是检眼镜或摄影的主观评估，也可以是自动视野测量法评估的视野相应损伤，或二者兼而有之。当眼科医师或者初级眼科保健专业人员发现眼内压（intraocular pressure, IOP）升高或者疑似ONH的外观出现时，通常需要进行诊断评估。成像检测如共焦激光扫描眼底镜（HRT）、光学相干断层成像术（optical coherence tomography, OCT)以及偏振激光扫描仪（scanning laser polarimetry, SLP, 通过GDx仪器使用）等均可以对青光眼视网膜神经纤维层（retinal nerve fibre layer, RNFL）厚度和ONH参数的结构性变化作出客观的测量。
研究目的
旨在通过检测ONH和RNFL损伤来确定HRT、OCT和GDx在诊断青光眼表现方面的诊断准确性。
检索策略
我们为此综述检索了多个数据库。最新的检索时间截至2015年2月19日。
纳入排除标准
我们纳入了具有前瞻性和回顾性的队列研究和病例对照研究，这些研究评估了OCT、HRT或GDx对于诊断青光眼的精确程度。我们排除了基于人群的筛选研究。因为我们计划考虑自荐人群或那些在初级保健中就已经确定存在青光眼危险因素的受试者，比如高眼压者或存在青光眼家族史者。我们仅纳入采用最新商业版本检测工具进行的研究：光谱域OCT, HRT III和GDx VCC或ECC。
资料收集与分析
我们采用标准的Cochrane方法。我们运用SAS软件中的METADAS宏指令拟合了分层汇总ROC(HSROC) 模型。筛选研究之后，我们决定使用meta分析中特异性为 0.95 或更接近的2x2数据，因为这是最常见的报告水平。
主要结果
我们在综述中纳入了106项研究，共分析了16260只眼（8353名病例，7907组对照）。40项研究（5574名受试者）评估了GDx，18项研究（3550名受试者）评估了HRT，63项研究（9390名受试者）评估了OCT，其中12项研究比较了这两种或三种测试。关于研究质量，103项研究中的病例对照设计引发担忧。因为这可能高估了精确性并降低了结果在日常实践中的适用性。24项研究由制造商赞助，其中15项潜在的利益冲突尚不明确。
每项测试内的对比相较于测试之间的对比更为可靠。因为它们最大程度上基于每项测试内部的直接比较。在GDx参数中，神经纤维指标具有最高的准确性（评估，95%置信区间（confidence interval, CI)）。（敏感性：0.67，0.55至0.77；特异性：0.94，0.92至0.95）。对于HRT测量，垂直杯/碟(Cup/Disc, C/D)比率（敏感性：0.72，0.60至0.68；特异性：0.94，0.92至0.95）与其他参数没有区别。在OCT中，平均RNFL视网膜厚度的精确性与下扇形相似（0.72，0.65至0.77；特异性：0.93，0.92至0.95）；在其余不同的研究中，平均RNFL视网膜厚度的精确性与垂直杯/碟比率相似。
对比单个HSROC模型中每个设备的参数和最高诊断优势比（diagnostic odds ratio, DOR），GDx、HRT和OCT的性能高度相似。对于大多数研究，它们的敏感性为0.7、特异性接近0.95。其中涉及到的1000名初级眼科保健转诊受试者中，200名存在青光眼的症状，例如那些已经接受了一些验光功能或解剖学测试的受试者。GDx、HRT和OCT的最佳测量将漏诊200名青光眼患者中的约60名，并且会使得800名非青光眼患者中的50名误转诊。 如果患病率为5%，以那些仅因青光眼家族史转诊的受试者为例，相应的数据就变为：50名有明显青光眼症状的患者中有15名被漏诊，950名非青光眼患者中约890名被误转诊。
异质性调查发现，对于那些调查更严重程度青光眼的研究来说，敏感性估测值更高，表示为更严重的平均偏差 (mean deviation, MD）：MD < -6 db 为 0.79（0.74 至 0.83），MD ≥ -6 db 为 0.64（0.60 至 0.69），具有相似的总结特异性（0.93、95% CI 0.92 至 0.94 和 0.94；95% CI 0.93）至 0.95；相对 DOR 的差异 P < 0.0001）。
作者结论
用于检测显性青光眼的成像测试的准确性在不同的研究中各不相同，但总体来说，各设备的准确性相似。由于病例对照设计，研究的精确性可能被高估，这是当前证据基础存在的严重限制。
我们建议，对在临床确定步骤阶段连续筛选的受试者进行进一步的诊断精确性研究，以期提供关于造成转诊的危险因素的描述，并牢记假阳性和假阴性在整体诊断问题出现的后果。未来的研究应该对这三项连续测量中的每一个阈值进行报告，或者发表其原始数据。
译者：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向）；审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心） 。2021年9月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
