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治疗心脏周围的膜的结核感染

研究问题是什么?

心脏周围的心包感染结核并不常见,但会危及生命。

本系统综述的目的是什么?

本Cochrane系统综述的目的是评价结核性心包炎患者的治疗效果。

为什么这个问题很重要?

如果患者心力衰竭,医生会开六个月的抗结核药,以及从心包中排出液体,如果心包较厚并使患者生病,则有时会切除心包,有时则给予皮质类固醇以减轻炎症的影响。

本系统综述的主要研究结果是什么?

Cochrane研究人员收集并评价了所有可能相关的研究,发现了七项全部在撒哈拉以南非洲进行的试验。六项试验评价了皮质类固醇。评价的其他治疗方法包括印度分枝杆菌疫苗菌株(Mycobacterium indicus pranii)免疫疗法、秋水仙碱和全身麻醉下的去除液体手术。本系统综述是2002年系统综述的新版本。

在未感染HIV的人群中,六项试验发现额外的类固醇可能减少总体死亡人数(低质量证据),并可能减少由心包炎导致的死亡(中等质量证据)。类固醇可能阻止心包腔积液再积聚(低质量证据)。然而,我们不知道皮质类固醇是否对HIV阴性患者的收缩或癌症有影响(极低质量证据)。

在纳入的试验中评价的大多数HIV感染者没有服用抗逆转录病毒药物。 对于这些患者,皮质类固醇可能减少患缩窄性心包炎(低质量证据),但我们不知道这是否会转化为死亡或癌症数量的减少(极低质量证据)。皮质类固醇可能对心包腔内液体再次积聚产生的效果很小或没有效果(低质量证据)。

一项包括33名受试者的试验评价了秋水仙碱,但没有充分的资料来得出任何关于其效果的结论。

根据一项试验,无论结核性心包炎患者的HIV状态如何,尚不确定抗结核药物联合印度分枝杆菌疫苗菌株免疫疗法是否会对其任一结局产生效果(极低质量证据)。

在未感染HIV的人群中,使用全身麻醉对心脏和膜之间积聚的液体进行开放引流术可能与危及生命的积液减少有关,但由于所研究的受试者人数太少,因此无法得出结论。我们没有找到一项评价开放引流术治疗HIV感染者的效果的合格试验。

综述作者发现没有合格的试验来评价所需的抗结核治疗的时间长短或其他辅助疗法治疗结核性心包炎的效果。

本系统综述的时效性如何?

综述作者检索了截至2017年3月27日发表的研究。

研究背景

结核性心包炎可损害心脏功能并导致死亡。从长远来看,它会使得膜纤维化和收缩,从而导致心力衰竭。治疗除了抗结核化疗,还包括皮质类固醇、引流和手术。

研究目的

评价治疗结核性心包炎的效果。

检索策略

我们检索了Cochrane传染病组专业注册库(Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register)(2017年3月27日)、发表于Cochrane图书馆(Cochrane Library)(2017年,第2期)的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、MEDLINE(1966年至2017年3月27日)、Embase(1974年至2017年3月27日)和LILACS(1982年至2017年3月27日)。此外,我们于2017年3月27日使用“结核病”和“心包*”作为检索词检索了对照试验Meta注册库(MetaRegister of Controlled Trials, mRCT)和世界卫生组织(World Health Organization, WHO) 国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)检索入口。我们检索了美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)并联系了研究结核性心包炎领域的研究人员。本综述是2002年原始系统综述的更新版本。

纳入排除标准

我们纳入随机对照试验(Randomised Controlled Trials, RCTs)和半随机对照试验(Quasi-RCTs)。

资料收集与分析

两名综述作者独立筛选检索结果,评价研究的合格性和偏倚风险并提取资料;我们通过讨论和达成共识来解决所有分歧。一项试验在2×2析因设计中评价了皮质类固醇和印度分枝杆菌疫苗菌株(Mycobacterium indicus pranii)的治疗效果;我们从接受这两种干预措施的组中排除了数据。我们进行了固定效应meta分析,并使用GRADE方法评价了证据的质量。

主要结果

七项试验符合纳入标准;所有试验都来自撒哈拉以南非洲,包括1959名受试者,其中1959名受试者中有1051名受试者(54%)艾滋病病毒(Human Immunodeficiency Virus, HIV)检测呈阳性。所有试验都评价了皮质类固醇,一项试验分别评价了秋水仙碱、印度分枝杆菌疫苗菌株(M. indicus pranii)免疫疗法和开放引流术。四项试验(1841名受试者)偏倚风险低,三项试验(118名受试者)偏倚风险高。

在未感染HIV的人群中,皮质类固醇可能减少全因死亡(风险比(Risk Ratio, RR)=0.80, 95%置信区间(Confidence Interval, CI) [0.59, 1.09]; 660名受试者,4项试验,低质量证据)和重做心包穿刺术的需要(RR=0.85, 95%CI [0.70, 1.04]; 492名受试者,2项试验,低质量证据)。皮质类固醇可能会降低心包炎导致的死亡(RR=0.39, 95%CI [0.19, 0.80]; 660名受试者,4项试验,中等质量证据)。然而,我们不知道皮质类固醇是否对HIV阴性患者的收缩或癌症有影响(极低质量证据)。

在HIV感染者中,只有19.9%(1959名受试者中有203名受试者) 服用抗逆转录病毒药物。皮质类固醇可减少收缩(RR=0.55, [0.26, 1.16]; 575名受试者, 3项试验,低质量证据)。尚不确定皮质类固醇是否对全因死亡或癌症有影响(极低质量证据),并且可能对重做心包穿刺术产生的效果很小或没有效果(RR=1.02, [0.89, 1.18]; 517名受试者,2项试验,低质量证据)。

对于HIV感染者中使用的秋水仙碱,我们发现了一项小型试验(33名受试者),该试验没有充分的资料从而无法做出有关秋水仙碱对死亡或缩窄性心包炎的影响的任何结论。

无论HIV感染状况如何,由于一项试验的证据质量极低,因此尚不确定抗结核药物联合印度分枝杆菌疫苗菌株是否会对任一结局产生影响。

对积液进行开放引流术可能会减少HIV阴性人群重做心包穿刺术(RR=0.23, 95%CI [0.07, 0.76]; 122名受试者,1项试验,低质量证据),但可能对其他结局产生的影响很小或没有影响。我们没有找到一项评价开放引流术治疗HIV感染者的效果的合格试验。

综述作者发现没有合格的试验来评价所需的抗结核治疗的时间长短或其他辅助疗法治疗结核性心包炎的效果。

作者结论

对于HIV阴性患者,皮质类固醇可减少死亡。对于未使用抗逆转录病毒药物的HIV阳性患者,皮质类固醇可能会减轻收缩。因为HIV阳性患者具有良好的抗逆转录病毒药物的病毒抑制作用,临床医生可能会认为HIV阴性患者的结果更相关。

进一步的研究可能有助于评价局部麻醉下的经皮心包引流术、对结核性缩窄性心包炎进行心包切除术的时机以及新的抗生素治疗方案。

翻译笔记

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),2022年6月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Wiysonge CS, Ntsekhe M, Thabane L, Volmink J, Majombozi D, Gumedze F, Pandie S, Mayosi BM. Interventions for treating tuberculous pericarditis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 9. Art. No.: CD000526. DOI: 10.1002/14651858.CD000526.pub2.

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