研究背景
每年，全世界有数百万人因受到动脉阻塞的影响需要截肢。手术过程中可能会大量失血，导致包括死亡在内的多种并发症。通过输血治疗患者存在风险。止血带是一种挤压将要截肢腿部部位的装置，可在截肢期间使用，以减少失血和输血需求。虽然它们在膝关节置换手术中被认为是安全的，但在接受截肢的血管阻塞患者中使用它们仍然存在争议。医护人员担心止血带在手术过程中会对患者的皮肤、肌肉和血管造成损伤，从而减少残肢的血液供应，影响伤口愈合。
本综述对相关研究进行检索，这些研究探讨了因血管阻塞而接受截肢的患者使用止血带是否能安全有效地减少并发症，如术中失血、血细胞计数下降、输血需求、伤口愈合和再次截肢手术需求。
研究特征和主要结果
我们检索了医学数据库，找到了在因血管阻塞而截肢的患者中比较使用止血带和不使用止血带的相关研究。我们纳入了在英国进行的一项随机对照试验（将受试者随机分配到两个或两个以上治疗组之一的一种研究）。64名因动脉严重阻塞而接受膝下截肢的患者被分配到使用止血带或不使用止血带组。该研究评估了术中失血量、血细胞计数变化、输血需求、伤口愈合和修复手术。结果表明，在膝下截肢时使用止血带可以使手术中失血量减半，减少血细胞计数的下降和对输血的需求。但对于伤口愈合、再次截肢手术的需要或包括死亡在内的其他术后并发症没有显著效果。
证据质量
由于仅发现一项在某些领域存在高偏倚风险的小型研究，我们认为在截肢患者中使用止血带的证据可信度较低。
研究结论
在动脉阻塞的截肢手术中使用止血带，似乎可以减少术中失血和输血需求。然而，证据来自一项小型研究，需要进一步的高质量研究来帮助医生决定在这些患者中使用止血带。
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英国每年至少进行7000例下肢大截肢手术（Major lower limb amputations, MLLA），其中80%由外周动脉疾病（Peripheral arterial disease, PAD）引起。手术中失血会对患者结局产生有害影响，而用输血来弥补失血并非没有风险。止血带可用于下肢外科手术中，提供无血手术野，最大限度减少术中失血，并减少围手术期输血需求。尽管其安全性已经在某些骨科手术中得到证实，但止血带在接受MLLA的PAD患者中使用仍然存在争议。许多临床医生担心止血带可能会损害残端灌注，从而通过直接组织损伤、损伤创面的动脉供应或两者兼有，影响伤口愈合。
Objectives
评估接受MLLA的PAD并发症患者使用止血带的安全性和有效性，特别是术中失血量、血红蛋白水平变化、输血率、伤口愈合情况、修复手术需要以及包括死亡率在内的术后并发症。
Search strategy
我们检索了从成立至2022年5月17日的Cochrane血管专业注册库（Cochrane Vascular Specialised Register）、CENTRAL、MEDLINE、Embase 和 CINAHL 数据库，以及世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform）和临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）。
Selection criteria
我们纳入了比较接受MLLA治疗的PAD患者使用止血带与不使用止血带的随机对照试验（Randomised controlled trials, RCT）。
Data collection and analysis
我们使用了标准的Cochrane方法。主要结局指标是手术中失血量、血红蛋白下降水平和围手术期输血需求。次要结局指标包括伤口一期愈合率、残端修复率、根据Clavien-Dindo分级系统定义的其他术后并发症，以及30天和最大随访时的术后死亡率。我们使用GRADE方法评估每个结局的证据质量。
Main results
1项RCT符合我们的纳入标准，这是2006年在英国谢菲尔德进行的一项前瞻性随机盲法对照试验。共有64名因不可重建PAD而接受胫骨截肢术的受试者被随机分配到使用止血带组或不使用止血带组，以评估术中失血量、血红蛋白下降水平、输血需求、伤口愈合情况、残肢破损和修复情况。随机分组后，10名受试者被排除（5名来自使用止血带组，5名来自不使用止血带组）。报告的术中失血量中位数止血带组（255mL（四分位数范围（IQR）150~572.5mL））明显少于对照组（550mL (IQR 255~1050mL)）（P = 0.014）。使用止血带组的血红蛋白浓度中位数下降幅度（1.0g/dL（IQR (0.6, 2.4g/dL））明显低于对照组（1.8g/dL（IRQ (0, 1.2g/dL）））（P = 0.035）。使用止血带组（8名受试者，32%）围手术期输血需求明显低于对照组（14名受试者，48%）（P = 0.047）。两组在伤口破损、残端修复、6周时伤口一期愈合、术后并发症（心肌梗死、心律失常、肺水肿）和死亡方面的结局没有明显差异。我们认为纳入的一项研究，在随机序列的生成和结局评估者盲法方面的偏倚风险较低；在不完整结局数据和选择性结局报告的偏倚风险较高；在分配隐藏、受试者和研究人员盲法以及其他偏倚来源方面的偏倚风险不明确。由于存在偏倚风险、样本量小以及研究对大多数结局的把握度不足，我们将证据质量评估为低或极低。
Authors' conclusions
本综述仅发现一项评估MLLA中止血带使用情况的小型历史RCT研究。对于PAD患者，止血带似乎可以减少术中失血量、血红蛋白下降水平以及胫骨截肢术后的输血需求。然而，尚不清楚使用止血带是否影响伤口愈合、残端修复率、术后并发症或死亡率。需要高质量证据为这些患者使用止血带的临床决策提供参考。
译者：朱迪（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：张化语（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2024年11月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
