关键信息
- 对于特发性常压性脑积水（iNPH）患者，手术将过量液体从脑内转移（脑脊液（CSF）分流）可能会在短期内（术后不到6个月）改善行走速度和残疾。
- 脑脊液分流没有导致任何死亡，重复手术很罕见，但在评估的研究中，不良反应是常见的。
- 需要更多的证据来证明脑脊液分流术对生活质量的影响。
什么是原发性常压性水脑症？
正常压力脑积水（NPH）是一种医学状况，表现为正常情况下充满液体的脑结构（脑室）随时间逐渐扩大（即脑积水），而周围的脑组织结构也慢慢发生变化以适应这一状况。最终，重要的的大脑结构会受到影响，导致行走困难、失智和失禁等症状。有时，脑室变大有一个明确的原因，例如，在头部受伤后，血液会“堵塞”脑室。然而，在老年人（60岁以上）中，NPH的发展没有明确的原因，被称为“特发性”正常压脑积水（iNPH）。
我们想从研究中发现什么？
自 1965 年以來，已有报告指出，通过手术将管子插入大脑或脊椎椎管，脑脊髓液 (CSF) 转移到腹腔或右心房等低压区域（脑脊髓液分流），iNPH 患者的病情会有好转。然而，大多数支持使用脑脊液分流术的证据质量较低，且没有将接受脑脊髓液分流术的患者与未接受脑脊髓液分流术的对照组进行直接比较。因此，医生对脑脊液分流手术对iNPH的益处有不同的看法。我们想比较现有的高质量研究，看看是否有证据表明脑脊液分流改善了行走（步态）、残疾、认知功能（思维）、泌尿功能和生活质量。我们还想知道脑脊液分流是否与任何不良影响有关。
我们做了什么？
我们检索并比较了所有的研究，其中NPH患者被随机分配到脑脊液分流组或对照组（延迟脑脊液分流组或脑脊液分流手术，分流装置暂时设置为“非活动”模式的组别。我们仅纳入了那些患有正常压力脑积水（iNPH，即特发性正常压力脑积水）且出现行走、思维或膀胱功能问题，且其脑积水无明显病因的患者。
我们发现了什么？
我们在综述中纳入了四项研究，但只能在分析中使用三项数据。一项较大的研究来自日本，三项较小的研究来自瑞典、英国以及美国、加拿大和瑞典的合作研究。所有研究仅包括iNPH患者（平均年龄75岁），他们有行走困难，伴随和不伴随认知和膀胱控制问题。观察对象为6至12个月。纳入的研究共涉及140名受试者（73名患者有主动/立即进行脑脊液分流，67组对照组）。
结论是什么？
与对照组相比，脑脊髓液分流术（CSF-shunting）可能会提高步行速度。脑脊液分流术或许可改善行走功能，但改善幅度未明。脑脊髓液分流很可能會大大改善患者的殘疾。仅需3.4名受试者接受脑脊液分流术，就能使其中1名受试者实现功能独立（即能够完成日常生活活动）。目前尚不清楚脑脊液分流术是否对认知功能有影响或有不良影响。。目前还没有关于脑脊液分流术如何影响生活质量的信息。
研究证据的局限性？
对行走速度和患者残疾的结果的可信度是中等的。其他结果的可信度为低至极低。纳入的研究规模非常小，这意味着需要更多的研究来增加我们对证据的可信度。由于我们评估的研究的设计，与根本没有手术相比，关于脑脊液分流术发生的不良影响的信息很少。在接受脑脊液分流术手术的受试者中，52%的患者有任何形式的不良影响，但在接受分流术后很少需要重复手术（8.9%），并且没有明显与脑脊液分流术手术相关的死亡。在分流术后的12个月里，中风比预期的更常见（8%）；还需要更多的研究来证实这一发现。
证据最后的更新日期？
证据目前截止到2023年2月。
阅读完整摘要
当脑室扩张时，就会发生常压性脑积水 (NPH)，从而导致步态、认知和排尿障碍三联征。它可能在明显的脑损伤（例如创伤）后发生，但也可能无明显原因地发生（称为特发性或 iNPH）。非随机研究表明，通过脑脊液（CSF）分流将心室液转移到低压区域有益的，但历史上只有有限的随机对照试验 (RCT) 数据来证实这一点。
研究目的
确定脑脊液分流与不进行脑脊液分流对 iNPH 患者的影响，以及脑脊液分流对 iNPH 患者不良反应的发生频率。
检索策略
我们于2023年2月15日检索了Cochrane痴呆和认知改善组注册库（Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group's register），MEDLINE（Ovid SP），Embase（Ovid SP），PsycINFO（Ovid SP），CINAHL（EBSCOhost），Web of Science核心合集（Clarivate），LILACS（BIREME），美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）和世界卫生组织国际临床试验注册平台。
纳入排除标准
我们仅纳入了患有步态、认知或排尿障碍症状、交通性脑积水（Evans 指数 > 0.3）且脑脊液压力正常的患者的 RCT。对照组包括没有脑脊液分流术的患者或脑脊液分流术处于“非活动”模式的患者。
资料收集与分析
我们使用标准的Cochrane方法学程序。必要时，我们联系了研究作者，要求提供论文中未提供的数据。使用GRADE评估了证据的整体质量。
主要结果
我们纳入了四项 RCT，其中三项合并进行了meta分析。四项 RCT 共纳入 140 名受试者（73 名接受立即脑脊液分流术，67 名接受延迟脑脊液分流术的对照者），平均年龄为 75 岁。除步行速度、认知功能（一般认知和符号数字测试）（一些担忧）和不良事件（未经盲评估）外，所有平行组结果的偏倚风险都很低。脑脊液分流可能在术后不到6个月的时间内改善步态速度（标准化平均差SMD=0.62，95% 置信区间CI [0.24, 0.99]; 3项研究，116名受试者，中等质量证据）。脑脊液分流术可能会在术后不到六个月内改善步态功能，但改善程度不确定（1 项研究，88名受试者；低质量证据）。脑脊液分流术可能导致术后不到六个月的残疾率大幅降低（风险比=2.08，95% CI [1.31, 3.31]；3 项研究，118 名受试者；中等质量证据）。关于脑脊液分流术对脑脊液分流术后不到六个月的认知功能的影响的证据非常不确定（SMD=0.35，95% CI [-0.04, 0.74]；2 项研究，104 名受试者；极低质量证据）。关于脑脊液分流术手术对不良事件的影响的证据也非常不确定（1项研究，88名受试者；极低质量证据）。没有关于脑脊液分流对生活质量影响的数据。
作者结论
我们发现中等质量证据表明，脑脊液分流可能在相对较短时期改善iNPH 的步行速度和残疾状况。关于认知和不良事件的证据非常不确定。对于我们预先指定的任何结局，尚无长期 RCT 数据。需要进行更多研究来提高这些发现的可信度。此外，还需要更多有关患者种族和脑脊液分流对生活质量的影响的信息。
译者：何灿，审校：陈琨（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2025年1月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
