关键信息
在血管手术中对出血吻合口使用密封剂可能会缩短止血时间，减少止血失败的情况，但对其他结局，如术中出血量、手术时间、死亡、术后出血或术后因出血不得不返回手术室等，并没有更好的结果。我们纳入的试验证据质量低或极低，因为大多数试验在实施方式上都有很大的局限性。
什么是吻合口和密封剂？
在血管外科手术中，动脉和静脉通常使用缝线连接在一起。这种连接被称为吻合。当建立这些连接时，缝合针孔可能会出血。外科医生可以使用各种技术来止血（称为止血）。使用的技术包括施加压力和使用其他材料，例如可被缝合部位吸收的药用泡沫。经常使用的一种材料是密封剂，它是有助于重新激活身体自然凝血机制的关键步骤。
我们想知道什么？
我们想将密封剂与用于血管手术中止血的其他类型的技术或材料进行比较。
我们做了什么？
我们纳入了24项临床试验，这些试验随机抽取了2376名受试者，并使用标准化流程将他们的结果合并在一起，以确定密封剂在血管手术中的止血效果。这些试验包括血管手术中的吻合术，主要在美国和欧洲进行，少数在英国、日本和其他国家进行。
我们发现了什么？
使用密封剂可能会加快吻合口的止血速度，而且与其他技术或材料相比，密封剂止血失败的可能性较小。然而，使用密封剂并不能明显减少出血量、缩短手术时间、减少术后30天恢复期间的出血量，或降低术后30天恢复期间因出血并发症而返回手术室的可能性。没有一项试验报告因使用密封剂而导致的死亡，也没有一项试验调查了使用密封剂是否能提高患者的生活质量。
证据的局限性是什么？
大多数试验没有说明他们是如何对受试者进行随机分组的，或如何隐藏随机化过程。这一点很重要，因为恰当地随机分配受试者并保持过程的隐蔽性，可以使我们更确信试验只确定了技术上的差异，而不是其他因素。没有任何一项试验阻止外科医生或工作人员知道使用哪种技术或材料来止血。这一点很重要，因为了解正在使用哪种技术或材料会影响外科医生或工作人员对其有效性的判断。其中13项试验的受试者未完成随访或因其他原因未完成试验的发生率很高。所有研究都存在将其他偏倚引入试验的风险因素。
因此，所有结局的证据质量均为低或极低。
证据的时效性如何？
我们检索了截至2023年3月前发表的试验。
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在血管介入治疗过程中，可能需要连接动脉、静脉或合成移植物，这被称为“吻合”。血管吻合会因吻合时产生的针孔而出血。可通过手术方法来实现止血，包括将密封剂直接涂抹在出血血管或组织上。在常规干预无效时，密封剂可专为血管手术的辅助手段使用，并由外科医生直接应用于密封出血的吻合口。尽管有几种不同类型的密封剂，但这些止血辅助剂在血管外科患者的中临床疗效还未得到明确证实。
Objectives
评估密封剂作为血管手术患者吻合部位止血的辅助手段的利弊。
Search strategy
Cochrane血管信息专家（Cochrane Vascular Information Specialist）对以下数据库进行了系统检索：包括Cochrane研究注册库（Cochrane Register of Studies）中的Cochrane血管专业注册库（Cochrane Vascular Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE（OVID）、Embase（OVID）以及通过EBSCO的CINAH。我们还检索了ClinicalTrials.gov和WHO国际临床试验注册平台（WHO International Clinical Trials Registry Platform）中的临床试验。还检索了所纳入试验和相关综述的参考文献列表。最新检索日期为2023年3月6日。
Selection criteria
我们纳入的随机对照试验比较了纤维蛋白或合成密封剂与其他干预措施（如人工加压、逆转抗凝）在血管手术中实现吻合口部位止血的效果。我们纳入了在血管手术中接受吻合术的受试者。并排除了非血管手术患者。
Data collection and analysis
我们使用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局是止血时间、止血干预失败的情况和术中失血量。我们的次要结局是手术时间、30天内因出血并发症死亡、30天内术后出血、30天内因出血并发症处理意外返回手术室、生活质量和不良事件。我们使用GRADE评级来评估每个结局的证据质量。
Main results
我们发现了24项随机对照试验，共纳入了2376名符合纳入标准的受试者。所有试验都将密封剂的使用与标准护理对照进行了比较，包括氧化纤维素止血、明胶海绵止血和手动压迫止血。所有试验都很可能存在实施偏倚、检测偏倚和其他来源的偏倚风险。由于存在偏倚风险、不一致、不精确性和可能的发表偏倚，我们降低了证据质量。
结合止血时间的数据表明，与对照组相比，使用密封剂可缩短平均止血时间（MD=-230.09s, 95% CI [ -329.24, -130.94], P<0.00001, 7项试验，498名受试者；低质量证据）。结合止血干预失败的数据显示，与对照组相比，使用封闭剂可能会降低失败率，但证据质量很差（RR=0.46, 95% CI [0.35, 0.61], P<0.00001, 17项试验，2120名受试者；极低质量证据）。我们没有发现封闭剂组和对照组在术中失血（MD=-32.69 mL, 95% CI [-96.21, 30.83], P=0.31, 3项试验，266名受试者；低质量证据）、手术时间（MD=-18.72min, 95% CI [-40.18, 2.73], P=0.09, 4项试验，436名受试者；低质量证据）、术后出血（RR=0.78, 95% CI [0.59, 1.04], P=0.09, 9项试验，1216名受试者；低质量证据）或意外返回手术室（RR=0.27, 95% CI [0.04, 1.69], P=0.16, 8项试验，721名受试者；低质量证据）方面有任何明显差异。没有研究报告因出血导致的死亡或生活质量结局。
Authors' conclusions
基于对24项试验涉及2376名受试者的meta分析，本综述表明，与标准对照组相比，使用封闭剂来实现血管手术患者的吻合口止血可能会缩短止血时间，并可能降低止血干预失败率，尽管证据质量较差。我们的分析表明，在术中失血量、手术时间、30天内术后出血量以及30天内因出血并发症意外返回手术室的情况可能没有差异。本综述无法从死亡人数和生活质量方面进行分析。局限性主要体现在所有研究中的偏倚风险。
本综述表明，使用密封剂可以缩短止血时间，降低止血失败率。然而，在纳入的试验中发现存在显著的偏倚风险，未来的试验应提供无偏倚的数据，并考虑其他因素，如使用密封剂的成本效益和因使用密封剂而导致的不良事件。
译者：肖雨晴，审校：张帆（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2024年10月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
