系统综述问题
评价针灸与无干预或假针（不是真正的针灸）相比，对慢性乙型肝炎患者的获益与伤害。
研究背景
慢性乙型肝炎感染对患者及其家人会产生重大的经济、心理和生活影响。因认为针灸可以减少患者的不适症状，提高患者的免疫功能，现在针灸已经被用于慢性乙型肝炎患者的治疗。然而，针灸治疗的获益和伤害从未在系统综述中得到严格证实。
检索日期
本系统综述纳入了2019年3月1日前发表的临床试验。
研究特征
我们纳入了8项随机临床试验，共涉及555 名受试者。所有的试验都比较了针灸和无干预之间的差异。7项试验纳入的受试者仅患有慢性乙型肝炎。1项试验纳入的受试者同时患有慢性乙型肝炎、腹水和肺结核。这些试验评价了多种针灸干预措施（即手法针、草药穴位贴敷、穴位注射和艾灸）。穴位是针灸手法操作所选择的特殊身体区域。所有试验均在组间使用了相同的多种联合干预措施。
研究资金来源
8项临床试验中，有3项获得了学术资助。其余5项试验均未报告有关支助或资助信息。
主要结果
纳入的8试验均未报告全因死亡率、严重不良反应、健康相关生存质量和乙肝相关死亡数、乙肝相关发病率等临床重要结局。我们不确定与无干预相比，针灸是否降低或升高不严重的不良反应。针灸相比无干预似乎减少了可检测出乙型肝炎病毒（HBV）DNA患者的比例（未经验证的结果；仅1项试验）。我们无法确定针灸与无干预相比是否影响了可检测HBeAg（阳性）患者的比例（一种未验证的结果；仅2项试验）。在解释这些结果时需要谨慎，因为数据仅由一项或几个具有高风险偏倚的试验提供，而且尚未证明这些结局与慢性乙型肝炎患者相关。我们不确定针灸与无干预相比，是否对分别报告的不严重不良事件有影响。我们无法使用其他79项研究的数据，虽然这些研究与本综述内容相关，但研究作者所提供的研究设计和方法的信息非常少。因此，在确定针灸对慢性乙型肝炎的益处或伤害之前，还需从随机临床试验获得更多的信息。
证据质量
“证据的可信度”指的是“对综述结果能够支持或反对其结论的正确程度的信心”。对死亡率、健康相关生存质量、HBV感染致死风险、和严重不良反应等方面，针灸治疗的正面或负面影响的可信度无法确定。原因是缺乏相关数据。 在不严重的不良反应、可检测出HBV DNA患者的比例、可检测HBeAg（阳性）患者比例等方面，针灸与无干预相比的证据质量极低。最后两个结局（HBV DNA与HBeAg）是否与慢性乙型肝炎患者的福祉有关，目前尚没有科学证明。现有证据质量极低，原因是目前数据仅从1项、2项或很少的试验产生，且报告不充分。
阅读完整摘要
慢性乙型肝炎是一种高发病率和死亡率的肝脏疾病。慢性乙型肝炎需要长期管理，旨在降低肝细胞炎症坏死、肝纤维化、肝硬化、肝功能衰竭和肝癌的风险，并改善与健康有关的生活质量。针灸被用于减少慢性乙型肝炎患者的不适症状，提高免疫功能。然而，针灸的利弊仍有待严格评价。
Objectives
评价针灸与无干预或假针（不是真正的针灸）的相比，对慢性乙型肝炎患者的获益或伤害。
Search strategy
我们检索了Cochrane肝胆病组对照试验注册库（ the Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register），CENTRAL，MEDLINE Ovid，Embase Ovid，LILACS，科学引文索引（Science Citation Index Expanded），科学会议记录引文索引（Conference Proceedings Citation Index - Science），中国知识基础设施工程（China National Knowledge Infrastructure, CNKI），重庆VIP（CQVIP），万方数据库和SinoMed。我们还检索了世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际临床试验注册平台（ International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（apps.who.int/trialsearch/），美国国立卫生研究院试验注册库（www.clinicaltrials.gov）和中国临床试验对照试验注册库以获取正在进行和尚未发表的研究。检索时间截至2019年3月1日。
Selection criteria
我门纳入随机临床试验，无论其出版状况、语言、和（是否使用）盲法，将针灸治疗慢性乙型肝炎患者与无干预或假针进行比较。我们纳入受试者时不分性别和年龄，根据试验者的诊断的定义或根据指南诊断为慢性乙型肝炎。当共同干预所有组别中相同时，我们允许共同干预的存在。
Data collection and analysis
综述作者两人一组地从报告中提取数据，并与研究人员联系。主要结局是全因死亡，严重不良事件和与健康相关生存质量。次要结局是乙肝相关死亡数、乙肝相关发病率和被认为不严重的不良事件。我们以95%置信区间（CIs）的风险比（RRs）表示分析结果。我们使用预先定义的条目来评估偏倚风险。当具有固定效应模型和随机效应模型的结果不同时，我们更看重接近零效果的值。我们使用GRADE方法评估证据质量。
Main results
我们纳入了8项随机临床试验，共涉及555 名受试者。所有的试验都比较了针灸和无干预之间的差异。这些试验评价了多种针灸干预措施。所有试验均在组间使用了相同的多种联合干预措施。7项试验纳入的受试者患有慢性乙型肝炎。1项试验纳入的受试者患有慢性乙型肝炎合并肺结核。所有试验均存在总体上的高偏倚风险，所有结果的证据质量极低。因为每个结果存在高偏倚风险：结果不精确（置信区间较大）和发布偏倚（小样本试验，所有试验都在中国进行）。此外，79项试验缺乏纳入本综述所需的方法学信息。
纳入的试验未报告全因死亡、严重不良事件、健康相关生存质量、乙型肝炎相关致死数、和乙型肝炎相关发病率的结局。我们不确定与无干预相比，针灸是否对不严重不良事件具有影响（RR 0.67，95%CI 0.43至1.06；I² = 0%；3项试验；203名受试者；极低质量证据）或可检测的乙型肝炎e-抗原（HBeAg）（阳性率）（RR 0.64，95%CI 0.11至3.68； I² = 98%；2项试验；158名受试者；极低质量证据）。针灸能使可检测的乙型肝炎病毒（HBV）DNA（检出率）减少（未经验证的结果；RR 0.45，95% CI 0.27 至 0.74；1项试验，58名受试者；极低质量）。我们不确定针灸是否对其余单独报告的被不严重不良事件具有影响。
在8项随机临床试验中，有3项获得了政府或医院的科研资助。其余5项试验均未报告有关资助或供资的信息。
Authors' conclusions
针灸治疗慢性乙型肝炎的临床效果仍不得而知。纳入的试验未报告全因死亡、健康相关生存质量、严重不良反应、乙肝相关死亡数和乙肝相关发病率的结局。大量被排除的试验缺乏对其设计和方法的明确描述。针灸是否影响不严重不良事件尚不确定。目前不清楚针灸是否影响HBeAg（阳性率），以及它是否与可检测的HBV DNA减少有关。给予仅从1或2项小试验提供的数据，我们认为不严重的不良事件、HBeAg和HBVDNA的相关结果，其证据质量极低。鉴于针灸的广泛应用，人们在未来试图得出的任何结论，都应基于患者和临床相关结局，基于大型、组间同质、资金透明、高质量的随机对照试验（随机-无效对照试验）的验证。
译者：姜若文，黑龙江中医药大学。审校：李迅，北京中医药大学循证医学中心
