经胸多普勒超声心动图检测成人肺动脉高压

本综述研究了什么?

肺动脉高压是从心脏右半部向肺部供应血液的血管有高血压。这是一种严重的疾病,可损害右侧心脏。血管壁变得厚硬,使得血液更难流动。这会导致心力衰竭。症状可包括气短、疲倦、胸痛、心跳加速或下肢和腹部肿胀。

症状可与其他心肺疾病相似,因此诊断需要时间。早期诊断有益,因为治疗可以尽早开始。尽早开始治疗会更好,因为人们在疾病的早期阶段对治疗的反应更好。不及早诊断可产生严重的后果,例如日常生活失能甚或死亡。

诊断肺动脉高压的最准确方法是用称为右心导管术的压力测量。然而,此法是侵入性的,而且会引起并发症。另一种技术被称为多普勒超声心动图,是无创的,更便宜,而且在医院有更广泛的应用。因此,许多指南推荐使用超声心动图作为初步诊断方法。我们想做本综述是因为有几项研究质疑超声心动图的准确性。我们想了解在诊断肺动脉高压方面,超声心动图与右心导管术相比是有多好。

本综述的目的是什么?

评价超声心动图相较于右心导管术以识别成人肺动脉高压的能力的证据。

综述主要结果是什么?

我们发现了17项研究,涉及3656名疑似肺动脉高压患者。

研究中有很多变化。我们发现,受试者的特征在年龄、性别、肺动脉高压的原因、条件环境和国家方面有所不同。选择用于诊断肺动脉高压的超声心动图读数的临界值也有变化。我们用可及数据来估计超声心动图相较于右心导管术的表现有多好。大多数纳入研究是在三级医院开展,若假设有1000名患者,其中680名有肺动脉高压。我们发现,1000名中有592名可用超声心动图正确诊断出肺动脉高压。但1000名患者中会有45名被错误地认为患有肺动脉高压(假阳性),而1000名患者中有88名可能会被错误地认为没有肺动脉高压(假阴性),1000名患者中就有275名会避免不必要的转诊行右心导管术。在肝移植进行术前检查的情况下,假设1000名中有100名有肺动脉高压。我们则发现,假阴性和假阳性的数量分别为13和126。

研究结果的可靠性如何?

我们判断纳入的研究在有效性方面存在重大局限性,意味着由其提供歪曲结果的风险为高。因此,我们无法确定假阴性的数量是否正确(亦即,它甚至可能更高)。

本综述结果适用于谁?

这些结果适用于疑似有肺动脉高压的成年人。然而,各研究超声心动图的诊断准确性差异很大,目前尚不清楚是什么原因导致了这种测试准确性的差异。要注意,这些结果来自于在相对高患病率环境中进行的研究。因此,将本结果应用于个别情况时应谨慎。

本综述时效性如何?

本综述时效性截至2021年8月。

作者结论: 

我们对超声心动图诊断成人患者PH的证据评估揭示出几项局限性。我们尚无法确定任何特定指示检测阈值的平均敏感度和特异度,也无法解释所观察到的结果变异性。所收集数据的高度异质性及较差的方法学质量,都会限制本结果在临床实践中的实施。需要进一步研究经胸多普勒超声心动图诊断成人PH的相对准确性,要采用严格的方法进行诊断检测准确性研究。

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研究背景: 

肺动脉高压(pulmonary hypertension, PH)是发病率和死亡率的重要原因,会导致运动能力的大量丧失。PH最终导致右心室超负荷,继之心力衰竭和早亡。尽管建议早期发现和治疗PH,但由于疾病晚期对治疗的反应有限,许多患者疾病晚期才被诊断出来,因为PH症状和体征在早期阶段是非特异性的。虽然右心导管术直接测压是PH的临床参考标准,但由于其侵入性和并发症,此法并不常规使用。与右心导管术相比,经胸多普勒超声心动图(Doppler echocardiography)侵入性更小、成本更低且广泛可及;因此建议在指南中将超声心动图作为初步诊断方法。然而,有几项研究质疑无创测量肺动脉压的准确性。超声心动图诊断PH的准确性存在很大的不确定性。

研究目的: 

确定经胸多普勒超声心动图检测PH诊断的准确性。

检索策略: 

我们检索MEDLINE、Embase、科学网核心库集合(Web of Science Core Collection)、临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)、世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform),自数据库伊始至2021年8月,还检索了文章的参考文献列单,并联系了研究作者。我们对发表语言和类型未设限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了评估经胸多普勒超声心动图检测PH诊断准确性的研究,其中以右心导管检查为参考标准。我们排除了诊断性病例对照研究(双门设计)、右心导管术不是参考标准的研究,以及参考标准阈值并非25 mmHg的研究。我们还排除了的研究是未提供足够诊断测试准确性的数据,亦即基于参考标准的真阳性(true-positive,TP)、假阳性(false-positive, FP)、真阴性(true-negative, TN)和假阴性(false-negative, FN)数值。我们纳入了提供数据的研究,我们会从中提取基于参考标准的TP、FP、TN和FN数值。两名作者根据检索找到的记录的标题和摘要独立筛选并评估合格性。筛选标题和摘要后,就获得所有可能合格的研究的全文报告,再由两名作者独立评估了全文报告的合格性。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立评估偏倚风险并从每项纳入研究中提取资料。我们联系了纳入研究的作者以获取缺失数据。我们使用第二版诊断准确性研究质量评估工具(Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies, QUADAS-2)来评估了各研究的方法学质量。我们通过拟合分层汇总接受者操作特征(hierarchical summary receiver operating characteristic, HSROC)非线性混合模型,来估测汇总接受者操作特征(summary receiver operating characteristic, SROC)曲线。我们探讨了异质性来源,从PH类型、右房压估测方法以及诊断PH的指示检测阈值方面。所有分析均使用Review Manager 5、SAS和STATA统计软件进行。

主要结果: 

我们纳入了17项研究(包括3656名成年患者),评估多普勒经胸超声心动图诊断PH的准确性。纳入研究在患者性别年龄分布、世界卫生组织(World Health Organization, WHO)分类、条件环境、国家、阳性阈值及发表年份方面存在异质性。纳入研究报告的PH患病率差异很大(自6%至88%)。PH诊断的指示检测阈值差异很大(自30mmHg至47mmHg),而且并非总是预先指定的。未见有研究在每个QUADAS-2评估领域都被分配为低偏倚风险或低担忧。差的报告(特别是在指示检测和参考标准领域)阻碍了对偏倚风险做结论性判断。纳入研究所用的阈值没有多大一致性;因此,常见阈值包含的数据稀疏,这使我们无法计算汇总的准确度点估计值。以86%的固定特异度(中位特异度)、采用HSROC模型从中位特异度得出的估计敏感度为87% (95%置信区间(confidence interval, CI):[78%, 96%])。使用68%的PH患病率(主要在三级医院进行的纳入研究的中位数),诊断出1000名疑似PH的成年患者队列会导致有88名患者不被诊断为PH(假阴性)和275名患者会避免不必要的转诊行右心导管术(真阴性)。此外,1000名患者中有592名会接受适当及时的转诊以行右心导管术(真阳性),而45名患者会被错误地认为有PH(假阳性)。相反,当我们假设PH患病率为低(10%),比如像肝移植术前检查的情况下,假阴性和假阳性的数量分别为13和126。

翻译笔记: 

译者:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年6月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

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