通过皮肤测量胆红素水平是测量新生儿血液中胆红素水平的可靠替代方法吗?

关键信息

本系统综述纳入的研究表明,不使用针头通过皮肤测量胆红素水平可以鉴定新生儿胆红素水平过高。

为什么诊断新生儿高胆红素水平很重要?

胆红素是红细胞分解产生的一种物质。黄疸是新生儿期非常常见的问题,是由于血液中胆红素水平过高(高胆红素血症)引起的。尽早发现高胆红素血症对于预防脑损伤等不良后果非常重要。

什么是经皮胆红素测量?

测量新生儿胆红素的通常程序是采集血液样本(通过在脚跟上做一个小切口或将针插入静脉,这对婴儿来说可能会很痛)并在实验室进行测试(血清总胆红素测量)。然而,有些设备通过向皮肤发出闪光来测量胆红素(经皮胆红素测量)。这种方法是无痛的,并且几乎可以立即得到结果。

我们想知道什么?

我们想了解经皮胆红素测量仪能否准确诊断高胆红素血症。

我们做了什么?

我们检索了比较经皮胆红素测量与血清总胆红素测量的准确性的研究。我们原本打算使用统计方法合并各项研究的结果,但未能做到;因此,我们以叙述的方式呈现结果。

我们发现了什么?

我们找到了在不同国家和环境中进行的23项研究(5058 名受试者),使用不同的经皮胆红素测量设备,并以不同的胆红素值定义高胆红素血症。这些婴儿中有些是早产儿,有些是足月儿(怀孕37周后出生),年龄从出生到一个月不等。总体而言,研究结果表明,经皮胆红素测量是检测新生儿高胆红素血症的良好筛查工具。纳入的研究发现,经皮胆红素测量的准确性程度或水平各不相同。然而,由于研究之间存在差异,我们无法对不同检测方法的准确性进行全面综合的总结。这些研究的差异包括高胆红素血症的阈值、经皮胆红素测量设备的类型以及所纳入婴儿的年龄和种族/肤色等因素。

证据的局限性是什么?

纳入的研究具有较高的方法学质量。然而,我们以叙述性方式报告了结果,并没有使用 GRADE分级标准正式评估证据的质量。

这些证据的时效性如何?

证据更新至2022年8月。

作者结论: 

TcB检测高胆红素血症的高灵敏度表明,TcB设备是排除新生儿高胆红素血症的可靠筛查试验。阳性检测结果需要通过测定血清胆红素进行确认。

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研究背景: 

黄疸是新生儿中非常常见的疾病,多达60%的足月新生儿和80%的早产新生儿在出生后的第一周会出现黄疸。黄疸是由红细胞分解后血液中胆红素增加引起的。测量胆红素水平的金标准是获取血液样本并在实验室进行检测。然而,无创经皮胆红素 (TcB) 测量设备已广泛使用,并在许多情况下用于评估血清总胆红素(TSB)水平。

研究目的: 

确定经皮胆红素测定法检测新生儿高胆红素血症的诊断准确性。

检索策略: 

我们检索了截至2022年8月18日的CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL 和试验注册库。我们还检查了所有纳入研究的参考文献列表以及其他相关系统评价中可能符合条件的研究。

纳入排除标准: 

我们纳入了横断面和前瞻性队列研究,这些研究评估了任何TcB 设备与TSB测量相比在足月或早产新生儿(出生后0至28天)中的准确性。所有纳入的研究都提供了足够的数据和信息,以创建一个2×2表,用于计算诊断准确性的测量,包括灵敏度和特异度。我们排除了仅报告相关系数​​的研究。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者根据纳入排除标准独立地筛选检索到的所有引文,并使用标准资料提取表从纳入的研究中提取资料。我们以叙述方式总结了可用的结果,并在可能的情况下,将研究数据进行Meta分析。

主要结果: 

我们纳入了23项研究,涉及5058名受试者。通过QUADAS 2工具测量,所有研究的偏倚风险都较低。这些研究是在不同的国家和环境中进行的,包括不同胎龄和产后不同年龄的新生儿,比较了各种TcB设备(包括JM 101,JM 102,JM 103,BiliChek,Bilitest和JH20-1C),并使用了不同的阳性结果临界值。在大多数研究中,TcB 测量是从前额、胸骨或两者进行的。不同TcB临界值检测显著高胆红素血症的灵敏度范围为74%~100%,特异度范围为18%~89%。

翻译笔记: 

译者:黄添文婧,审校:刘琴(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2023年9月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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