鼻腔盐水冲洗治疗变应性鼻炎

研究背景

过敏性鼻炎是由过敏引起的鼻内炎症(肿胀和/或刺激)。这在儿童和成人中都很常见。过敏性鼻炎可以间断发生(每周少于4天或每年少于四周)或持续发生(每周四天以上或每年四周四以上)。过敏可能是由许多不同的事物引起的,常见的过敏原(引起过敏的事物)包括:草或花粉、霉菌、尘螨或动物皮屑(小片的皮肤)。过敏性鼻炎有可能影响患者的生活质量(症状包括:鼻塞、流鼻涕、鼻腔瘙痒和打喷嚏)。

鼻腔盐水冲洗(也称为鼻腔冲洗或灌洗)是一种用盐水溶液冲洗鼻腔的过程。目前还不完全清楚生理盐水是如何起作用的,但它可能是通过使粘液(鼻涕)变薄,使其更容易清除,同时也能清除一些引起刺激的鼻内过敏原。鼻腔盐水冲洗可以用喷雾剂、泵或喷瓶进行。盐溶液可以是等渗的(与人体内的盐浓度相同——0.9%NaCl),也可以是高渗的(比人体内的盐浓度高——超过0.9%NaCl)。虽然盐水冲洗被认为是安全的,但也有报道过鼻出血和鼻子与耳朵的刺激感或不适感。这种疗法不需要处方,可以单独使用,也可以在其他治疗变应性鼻炎的药物(如鼻内类固醇和口服抗组胺药)中作为加载疗法。

检索日期

证据更新至2017年11月份。

研究特征

我们发现了14项研究,共有747名受试者(260名成人;487名儿童)。研究中使用的生理盐水量多种多样:五项研究使用了“非常少”的量(每次使用鼻腔喷雾剂给每个鼻孔提供少于5毫升的生理盐水),两项研究使用少量(每次使用注射器时,给每个鼻孔5到59毫升生理盐水),四项研究使用了大量的解决方案(每一次使用给每个鼻孔提供超过60毫升生理盐水)。8项研究使用高渗盐水,5项使用等渗盐水,3项研究没有提供这方面的信息。2项研究使用了2种不同类别的盐溶液。

研究资金来源

七项研究没有说明他们的基金资助信息。其他七项研究由调查部门或区域、国家政府的研究经费资助。没有研究由制药公司资助。

主要结果

鼻腔盐水冲洗与无盐水冲洗比较

与没有盐水冲洗相比,盐水冲洗对成人和儿童都有缓解变应性鼻炎症状的好处,而且不太可能产生不良影响。从本综述中看不出不同体积和不同浓度的盐溶液是否有区别。

在“药理学”过敏性鼻炎治疗中加入鼻盐水冲洗

目前尚不确定,与单纯药理学治疗相比,在药理学治疗(鼻内类固醇或口服抗组胺药)中加入鼻腔盐水冲洗是否有助于改善变应性鼻炎的症状。使用鼻腔盐水冲洗不太可能与不良反应有关。

“药理学”过敏性鼻炎治疗与鼻腔盐水冲洗比较

目前还没有足够的证据来确定与鼻内类固醇比较,盐水冲洗的效果如何。没有研究报告我们关注的结果,即将鼻腔盐水冲洗和口服抗组胺剂相对比。

证据质量

与不使用盐水冲洗鼻腔相比,盐水冲洗的方法的证据总体质量是低质量的(我们对效果估计的信心是有限的:真正的效果可能与效果估计有很大的不同)或非常低质量的(我们对效果估计没有多少信心:真正的效果很可能与效果估计有很大的不同)。这是因为这些研究大多数规模很小,而且使用了不同的方法来测量相同的结果。由于盐水冲洗可以提供一种廉价、安全和可接受的鼻内类固醇和抗组胺药物的替代品,因此需要进一步进行高质量的研究。

结论: 

在成人和儿童过敏性鼻炎患者中,与没有冲洗相比,3个月的盐水鼻腔冲洗可减少患者报告的疾病严重程度,没有不良反应。没有三个月后随访的任何结局数据。证据的总体质量很非常低。纳入的研究通常样本量较小,使用了一系列不同的结果测量指标来报告疾病严重程度评分,但没有得到明确的验证。本综述不包括对生理盐水类型的直接比较(如不同体积、张力)。

由于盐水鼻腔冲洗可以提供一种廉价、安全和可接受的替代鼻内类固醇和抗组胺药物的方法,因此在这一领域进行高质量、有高把握度的研究是有必要的。

阅读摘要全文
背景: 

变应性鼻炎是成人和儿童的常见病。患者出现鼻塞、鼻内出血、打喷嚏、鼻痒等症状,可能影响其生活质量。

用盐水(盐溶液)冲洗鼻腔,又称鼻灌洗、冲洗或灌洗,是用等渗或高渗盐水溶液冲洗鼻腔的一种方法。它可以通过喷雾器、泵或喷射器的低正压、雾化器或重力压力来实现,在这种压力下,人可以将盐水注入一个鼻孔,从另一个鼻孔排出。盐水溶液可以在柜台买到,可以单独使用,也可以作为其他治疗方法的添加品。

目的: 

本综述的目的是探讨鼻腔盐水冲洗对变应性鼻炎患者的疗效。

检索策略: 

Cochrane耳鼻喉科信息专家检索了Cochrane耳鼻喉疾病Cochrane试验注册库(ENT Trials Register);CENTRAL;Ovid MEDLINE;Ovid EMBASE;CINAHL;Web of Science,ClinicalTrials.gov;ICTRP和其他数据库来寻找发表及未发表的试验。检索的日期是2017年11月23日。

纳入标准: 

我们检索了对患有变应性鼻炎的成人和儿童使用任何方法和任何体积、张力和碱度进行鼻盐水冲洗和不使用盐水冲洗或其他药物治疗作效果比较的随机对照试验(Randomised controlled trials,RCTs)。我们纳入了比较盐水冲洗和不冲洗的研究,这些研究中受试者也接受了药物治疗(鼻内类固醇或口服抗组胺剂)。

资料的收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法学。主要结局是患者报告的疾病严重程度和常见的不良反应——鼻出血。次要结局是与疾病特异性健康相关的生活质量(health-related quality of life ,HRQL),个人症状评分,一般HRQL,局部刺激或不适的副作用,耳部症状(疼痛或压力)和鼻内窥镜评分。我们使用GRADE评估每个结果的证据质量;见斜体字部分.

主要结果: 

我们纳入了14项研究(747名受试者)。本研究纳入了儿童(7项研究,499名受试者)和成人(7项研究,248名受试者)受试者。没有研究报告超过三个月的随访结果。生理盐水的用量从“非常少”到“多”不等。其中,研究使用了高渗或等渗盐水溶液。

鼻腔盐水冲洗对比无盐水冲洗

7项研究(112名成人;332名儿童)均使用了不同的评分系统来评估患者报告的疾病严重程度的比较方式,因此我们使用标准化平均差(standardised mean difference,SMD)来汇总数据。在4周(SMD=-1.32,95%置信区间(CI) -1.48 - -0.81;407名受试者;6项研究;低质量证据)和在4周到3个月(SMD=-1.44,95%CI=-2.39 - -0.48;167名受试者;5项研究;低质量证据)之间,与没有盐水鼻腔冲洗相比,盐水冲洗可以改善患者报告的疾病严重程度。虽然证据是低质量的,但是SMD值在两个时间点被认为是效应值较大。亚组分析显示成人和儿童均有改善。由于异质性的原因,体积和张力的亚组分析是不确定的。

两项研究报告了记录不良反应的方法,五项研究提到了不良反应。两项研究(240名儿童)报告了在各组内均没有发生不良反应(鼻出血或局部不适)。三项研究只报告了盐水冲洗组没有发生不良反应。

仅有一项研究(48名受试者)报告了使用修订版RCQ-36量表测定疾病特异性HRQL。在任何指定的时间点,两组之间是否存在差异是不确定的(非常低质量证据)。没有报告其他次要结局。

盐水鼻腔冲洗对比不使用盐水冲洗 鼻内类固醇或口服抗组胺药的辅助使用

三项研究(40名成人;79名儿童)比较了盐水鼻腔冲洗加用鼻内类固醇和鼻内类固醇单用;一项研究(14名成人)比较了盐水鼻腔冲洗加用口服抗组胺药和口服抗组胺药单用。目前还不确定患者报告的疾病严重程度在4周内(SMD=-0.60,95%CI=-1.34 - 0.15;32名受试者;2项研究;非常低质量证据)或4周至3个月之间(SMD=-0.32,95%CI=-0.85 - 0.21;58名受试者;2项研究;非常低质量证据)是否存在差异。虽然没有研究报告记录不良反应的方法,但有三项研究提到了这些方法:一项研究(40名成年人;辅助类鼻内类固醇)报告两组均无不良反应(鼻出血或局部不适);另外两组报告了在盐水冲洗组中没有不良反应。

与单纯的药物治疗相比,盐水冲洗在4周到3个月的时间内是否改善了疾病特异性HRQL尚不确定(SMD=-1.26,95%CI=-2.47 - -0.05;54名受试者;2项研究;非常低质量证据)。没有报告其他次要结局。

盐水鼻腔冲洗对比鼻内类固醇

目前尚不清楚,盐水冲洗和鼻内类固醇之间在4周(MD=1.06,95%CI=-1.65 - 3.77;14名受试者;1项研究)或4周到3个月(SMD=1.26,95%CI=-0.92 - 3.43;97名受试者;3项研究)的时间内患者报告的疾病严重程度是否存在差异,也不清楚在4周到3个月的时间内疾病特异性HRQL是否存在差异(SMD=0.01,95%CI=-0.73 - 0.75;83名受试者;2项研究)。只有一项研究报告了记录不良反应的方法,有三项研究提到了这些方法。一项研究(21名受试者)报告说有两名患者因不良反应而停药,但没有说明这些情况,也没有说明是哪一组。三项研究报告,生理盐水没有副作用(鼻出血或局部不适),不过有一项研究报告说,27%的受试者因使用类固醇而出现局部不适。没有报告其他次要结局。

翻译备注: 

译者:刘雪寒,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2018年12月19日。

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