经阴道网片或移植物与自体组织修复阴道脱垂的比较

综述研究问题

是否应该使用经阴道网片、生物移植物或自体组织来修复阴道脱垂?

研究背景

盆腔器官脱垂是很常见的,多达50%生育过的女性会出现盆腔器官脱垂。使用自体组织修复阴道脱垂的传统方法与高复发率有关。人们认为,由可吸收或永久性网片或生物材料制成的经阴道移植物可以改善脱垂手术的结局。

研究特征

我们评价了37项随机对照试验(4023名女性),比较了经阴道移植物和传统的自体组织修复阴道脱垂的效果。证据检索截至2015年7月。

主要研究结果

低至中等质量的证据表明,与自体组织修复相比,经阴道永久性网片具有优势:较低的对脱垂的知晓率、再次手术率和检查时脱垂的复发率。证据表明,如果19%的女性在自体组织修复后意识到脱垂,那么10%到15%的女性会在永久性网片修复后意识到脱垂。若假设自体组织修复后的检查结果显示脱垂复发率为38%,则经阴道永久性网片修复后的风险为11%至20%。然而,永久性经阴道网片也存在一些问题。如果我们假设5%的女性在自体组织修复后因脱垂或尿失禁或网片暴露(三种中的任何一种)需要再次手术,则永久性网片修复后的风险为7%至18%。网片组中有8%的女性因补片暴露而需要再次手术。

低质量证据表明,与自体组织修复相比,可吸收网片可降低脱垂复发风险,但关于可吸收网片的证据不足,我们无法就其他结局得出任何结论。

低质量证据表明,生物移植物和自体组织修复在对脱垂的知晓率或因脱垂再次手术率方面没有差异。由于证据质量极低,对脱垂的干预措施对检查的影响尚不确定。

虽然永久性网片比自体组织有一些优势,但在日常使用中也存在一些缺点。许多经阴道永久性网片于2011年停止使用,目前有新的轻型经阴道永久性网片上市,但尚未经过随机研究的评价。

证据质量

总体而言,证据的质量从极低到中等。主要局限为研究方法报道差、不一致和不精确。

作者结论: 

虽然与自体组织修复术相比,经阴道永久性网片与较低的脱垂知晓率、因脱垂再次手术率和检查时脱垂发生率相关,但也与较高的脱垂再次手术率、压力性尿失禁或网片暴露(作为复合结局)相关,并且与较高的手术时膀胱损伤和新发压力性尿失禁发生率相关。风险-获益特征表明经阴道网片在初次手术中的效用有限。虽然对于复发风险较高的女性,获益可能超过风险,但目前没有证据支持这一观点。

有限的证据表明,与自体组织修复相比,可吸收网片可降低脱垂复发率,但关于可吸收网片的证据不足,我们无法就其他结局得出任何结论。我们也没有足够的证据得出关于生物移植物与自体组织修复比较的任何结论。

2011年,许多经阴道永久性网片自愿退出市场,目前有新的轻型经阴道永久性网片上市,但尚未经RCT评价。与此同时,这些较新的经阴道网片的使用应经过伦理委员会的决定。

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研究背景: 

为了改善阴道脱垂传统自体组织修复术(阴道修补术)的效果,各种各样的移植物被引入。

研究目的: 

对比经阴道网片或生物网片与自体组织修复阴道脱垂的安全性和有效性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane失禁组专业注册库(Cochrane Incontinence Group Specialised Register),其中包含Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、正在进行的试验注册库中确定的试验,并手动检索了期刊和会议记录 2015年7月6日 )。 我们还联系了该领域的研究人员。

纳入排除标准: 

比较不同类型的阴道修复(网片、生物移植物或自体组织)的随机对照试验 (Randomised controlled trials, RCT)。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立筛选试验,评价偏倚风险并提取资料。主要结局是对脱垂的知晓、再次手术和复发性脱垂。

主要结果: 

我们纳入了37项RCTs(4023名女性)。证据质量从极低到中等。主要局限为研究方法报道差、不一致和不精确。

永久性网片与对比自体组织修复

网片修补术后1至3年脱垂的知晓率较低(风险比(risk ratio, RR)为0.66,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.54, 0.81],12项RCT,n=1614,I 2 =3%,中等质量证据)。这表明,如果19%的女性在自体组织修复后意识到脱垂,那么10%到15%的女性会在永久性网片修复后意识到脱垂。

网片组的脱垂重复手术率较低(RR=0.53,95% CI [0.31, 0.88],12项RCT,n=1675,I 2 =0%,中等质量证据)。没有证据表明两组因失禁再次手术率方面存在差异(RR=1.07,95% CI [0.62, 1.83],9项RCT,n=1284,I 2 =21%,低质量证据)。网片组中更多的女性因复合结局(脱垂、压力性尿失禁或补片暴露)而需要再次手术(RR=2.40,95% CI [1.51, 3.81],7项RCT,n=867,I 2 =0%,中等质量证据)。这表明,如果5%的女性在自体组织修复后需要再次手术,那么永久网片组中有7%至18%的女性需要这样做。网片组中有8%的女性因补片暴露而需要再次手术。

网状修复后检查时发现脱垂复发的可能性较小(RR=0.40,95% CI [0.30, 0.53],21项RCT,n=2494,I 2 = 73%,低质量证据)。这表明,如果38%的女性在自体组织修复后出现脱垂复发,那么11%至20%的女性在补片修复后会出现脱垂复发。

永久性网片与较高的新发压力性尿失禁(RR=1.39,95% CI [1.06, 1.82],12项RCT,1512名女性,I 2 =0%,低质量证据)和膀胱损伤(RR=3.92,95% CI [1.62, 9.50],11项RCT,n=1514,I 2 =0%,中等质量证据)发生率相关。没有证据表明两组之间的新发性交困难发生率存在差异(RR=0.92,95% CI [0.58, 1.47],11项RCT,n=764,I 2 =21%,低质量证据)。由于证据质量极低,对生活质量的影响尚不确定。

可吸收网片对比自体组织修复

两年后,两种修复方式对脱垂的知晓率有效性的证据质量都极低(RR=1.05, 95% CI [0.77, 1.44], 1项RCT, n=54)。

关于任一种修复方式在因脱垂而再次手术率方面的有效性,证据质量都极低(RR=0.47, 95% CI [0.09, 2.40], 1项RCT, n=66)。

网状修复组检查时发现脱垂复发的可能性较小(RR=0.71,95% CI [0.52, 0.96],3项RCT,n=292,I 2 = 21%,低质量证据)。

两种修复方式对排尿结局、性交困难和生活质量的影响均不确定。

生物移植物对比自体组织修补术

没有证据表明两组在1至3年时对脱垂结局的知晓情况有差异(RR=0.97,95% CI [0.65, 1.43],7项RCT,n=777,低质量证据)。

没有证据表明两组间再次手术治疗脱垂的结局存在差异(RR=1.22,95% CI [0.61, 2.44],5项RCT,n=306,I 2 =8%,低质量证据)。

对于脱垂复发,两种方法的效果都非常不确定(RR=0.94,95% CI [0.60, 1.47],7项RCT,n=587,I 2 =59%,极低质量证据)。

没有证据表明两组之间的性交困难或生活质量结局存在差异(极低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:徐澜丹(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:马亚茹,2022年9月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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