黄疸婴儿光疗期间反光材料的使用

系统综述问题:我们想弄清楚,使用由反光材料制成的窗帘挂在光疗设备的侧面是否能提高光疗的效果。

研究背景:超过60%的婴儿会出现黄疸(皮肤变黄)。这是由于胆红素的累积。胆红素轻度升高被认为是正常的,但水平过高时,可能会进入大脑并导致脑损伤。采用特定年龄和风险的指南进行治疗旨在防止胆红素水平过高。光疗(将身体暴露在特定波长的光照下)是常用的治疗措施,光照强度是胆红素下降速度的决定因素之一。增加光照强度的一种潜在廉价方法是使用反光材料。不足之处是这些反光材料的窗帘可能会遮挡婴儿的视线。

研究特征:我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。最新检索时间是2019年11月1日。

主要研究结果:我们共纳入12项研究,共计1288名婴儿。其中11项比较了单独光源有无反光材料的情况,1项研究比较了单独光源与双光源分别联合反光材料的情况。反光材料的材质包括白色塑料、白色亚麻布和覆盖在婴儿床三面或四面的铝材。

11项研究(1132名婴儿)提供了足够的主要结局指标(胆红素下降)数据,第一次比较为10项研究,第二次比较为1项研究。

3项研究报告胆红素在4~8小时内下降,中等质量证据显示窗帘的使用存在微小但非常重要的临床差异。9项研究中报告了24小时内胆红素下降。所有研究都显示窗帘组的胆红素下降更快,但下降幅度差异太大,导致估计值大小没有意义。4项研究表明,使用反光窗帘时光疗的持续时间缩短,但证据质量极低。来自2项研究的中等质量证据表明,干预措施将住院时间缩短了近两天。尚无研究报告任何重要的不良事件,例如温度不稳定或由于窗帘遮住婴儿而危及生命的急性事件,也无其他轻微影响的报告。这意味着反光窗帘整体可能会带来益处,但尚不确定是否有任何伤害。尚无研究报告父母或医护人员对窗帘的满意度,或窗帘对母乳喂养的影响。

1项试验比较了使用一个有窗帘的光疗装置和使用两个没有窗帘的光疗装置,结果显示干预组和对照组的结果相似。

证据质量:上述均为中等质量证据。

作者结论: 

中等质量证据表明光疗期间使用反光窗帘可能会使SB显著下降。极低质量证据表明光疗时间缩短,中等质量证据表明住院时间缩短。现有证据没有显示不良事件的增加,需要进一步研究。

阅读摘要全文……
研究背景: 

光疗是一种公认可有效治疗新生儿严重黄疸的方法。研究表明,增加光照强度可提高其治疗效率。增加光照强度的一种潜在廉价且简单的方法可能是在光疗装置的侧面悬挂反光材料。

研究目的: 

评估光疗联合反光材料与单独光疗治疗新生儿非结合性高胆红素血症的效果。

检索策略: 

我们采用Cochrane新生儿组(Cochrane Neonatal)标准检索策略在Cochrane图书馆检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2019年第11期)、Ovid MEDLINE(R)和Epub Ahead of Print、In-Process & Other Non-Indexed Citations、Daily and Versions(R)以及护理和相关健康文献的累积索引(Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature, CINAHL)数据库。检索时间为2019年11月1日。同时还检索了临床试验数据库,浏览了相关随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)和准随机试验的参考文献列表。

纳入排除标准: 

纳入受试者是足月或早产儿、治疗组采用任何类型的反射材料制成的窗帘进行光疗、对照组不使用窗帘或其他强化光疗(如双排光)的随机和准随机对照试验。

资料收集与分析: 

我们采用了Cochrane指定的标准方法步骤。使用GRADE方法评估证据质量。

主要结果: 

在确定的15项研究中,纳入了12项(1288名婴儿)研究,其中11项比较了光疗联合反光材料与单独光疗,1项比较了单独光疗联合反光材料与双面光疗。所有反光材料都由婴儿床三面或四面窗帘组成,材料有白色塑料(5项研究)、白色亚麻布(2项研究)或铝(3项研究),2项研究未报告具体材料。仅11项研究(10项比较光疗时反光材料的有无,1项比较反光窗帘联合单面光疗与上方和下方双面光疗)提供了足够的数据,可进行Meta分析。2项研究使用了不符合纳入标准的反光材料,1项研究比较了四种不同的光疗干预措施而未使用反光材料,均被排除。纳入研究的偏倚风险普遍较低,但所有研究均因干预措施未施盲存在高实行偏倚风险。

3项研究(281名受试者)报告了血清胆红素 (serum bilirubin, SB) (μmol/L) 在4~8小时内下降,均值差(mean difference, MD)=-14.61, 95% CI [-19.80, -9.42];I²=57%;中等质量证据)。9项研究(893名受试者)报告24小时内SB下降,并且干预组SB下降更快,但异质性太大(I²=97%),无法对实际效果的大小进行有意义的估计(极低质量证据)。按反光材料类型进行的亚组分析并未解释异质性。2项研究报告了换血;两组均未报告相关结局。4项研究(466名受试者)报告了光疗的平均持续时间,在每项研究中,干预组的平均持续时间有所减少,但存在显著异质性(I²=88%),无法对数据进行有意义的Meta分析。有2项研究报告了以小时为单位的平均住院时间,结果显示平均住院时间显著减少(MD=-41.08, 95% CI [-45.92, -36.25];I²=0;中等质量证据)

尚无研究报告干预成本、父母或医务人员满意度、母乳喂养结局或神经发育随访。

仅1项研究涉及窗帘联合双面光疗,但两组结果相似。

尚无报告与使用窗帘相关不良事件增加的研究,包括急性危及生命的事件,但不排除其他更罕见的副作用。

翻译笔记: 

译者:王平(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:刘云兰(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)2022年8月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information