短期口服皮质类固醇与其他治疗方法相比治疗慢性鼻窦炎

综述问题

我们评价了口服皮质类固醇(通常长达21天)与安慰剂或不治疗或其他治疗方法相比,对慢性鼻窦炎的益处和危害的证据。

背景

慢性鼻窦炎是一种常见的病症,被定义为鼻子和鼻旁窦的炎症(鼻子,眼睛和脸颊之后的一组充满空气的空间)。慢性鼻窦炎患者经历两个或以上的症状至少12周:阻塞鼻子,鼻子流量或流鼻涕,脸部疼痛或压力和/或嗅觉丧失。有些人也会有鼻息肉,这是鼻通道和鼻窦内正常鼻内衬的葡萄状肿胀。

短期口服皮质类固醇的疗法是广泛应用于慢性鼻窦炎的治疗方法。它们通过控制炎症和缩小息肉的大小以改善症状。皮质类固醇的副作用可能包括失眠,情绪变化和胃肠道变化(如胃痛,胃灼热,腹泻,便秘,恶心和呕吐)。长期用皮质类固醇,或重复的短期使用,也可能发展骨质疏松症(脆弱的骨骼)。

研究特征

最新的证据检索至2015年8月11日。我们纳入8项随机对照试验,受试者数共达474人。所有患者均为患有鼻息肉和慢性鼻窦炎的成年人。所有试验均对患者进行随访,直至治疗结束(两至三周),三项研究(210名受试者)在初次治疗结束后随访了三至六个月。八份报告中有五份提到了试验的资助情况。没有一个资助来源是制药公司。

主要成果

在两到三周的治疗过程结束时,口服类固醇的人可能比服用安慰剂或没有接受任何治疗的患者具有更好的生活质量,较不严重的症状和较小的鼻息肉。三到六个月后,口服类固醇患者或服用安慰剂或没有接受任何治疗的患者之间的生活质量,症状严重程度或鼻息肉差异很小或没有差异。

口服类固醇的患者可能比服用安慰剂或没有接受任何治疗的患者有更多的胃肠道紊乱和失眠。现有的证据不能说明口服类固醇的患者会比服用安慰剂或没有接受任何治疗的患者更容易情绪波动。

证据的质量

我们判断试验测试口服类固醇和鼻内类固醇治疗鼻息肉的证据质量较低(以后的试验很可能对我们对效应估计有很大影响,并可能改变估计),因为一些结果只来自一两项研究,并没有很多受试者。大多数试验没有高风险的偏倚,但只试验只有纳入鼻息肉患者。

结论: 

在治疗过程结束时(两到三周),与安慰剂或无治疗相比,服用口服皮质类固醇能改善有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的健康相关生活质量和症状严重程度。支持这一发现的是低质量证据。在口服类固醇治疗期结束后三至六个月,与安慰剂或无治疗相比,服用口服类固醇的患者有很少或没有改善健康相关生活质量或症状严重程度。

短期口服皮质类固醇副作用的数据表明,失眠和胃肠道紊乱可能会增加,但不清楚情绪波动是否有增加。所有副作用的结果都是基于低质量的证据。

在这方面需要进行更多的研究,特别是对患有慢性鼻鼻窦炎但没有鼻息肉的患者进行研究,也需要研究用药长期的效果和其副作用。

与其他治疗相比,没有口服类固醇更优越的证据。

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背景: 

该系统综述是六项涉及慢性鼻窦炎主要治疗Cochrane系统综述其中的一项。

慢性鼻窦炎是涉及鼻内和鼻旁窦炎症的常见病症。其特点是鼻塞和鼻腔排出物,面部压力/疼痛和嗅觉丧失。这个症状可以伴有或不伴有鼻息肉。口服皮质类固醇用于控制炎症反应并改善症状。

目的: 

评估与安慰剂/没有接受任何治疗或其他药物治疗(鼻内皮质类固醇,抗生素,抗真菌剂)相比较,口服皮质类固醇对慢性鼻窦炎的影响。

检索策略: 

Cochrane耳鼻喉科信息专家检索了Cochrane耳鼻喉疾病试验注册库(ENT Trials Register);CENTRAL 2015年第7期;MEDLINE;EMBASE; ClinicalTrials.gov;ICTRP和其他数据库检索发表及未发表的试验。最新检索的截止日期是2015年8月11日。

纳入标准: 

比较口服皮质类固醇的短期疗程(最多21天)与安慰剂或无治疗或与其他药物治疗相比较的随机对照试验(RCT)。

资料的收集与分析: 

我们使用了Cochrane提供的标准方法程序进行研究。我们的主要成果是疾病特定健康相关的生活质量(HRQL),患者自报的疾病严重程度以及情绪或行为波动的副作用。次要成果包括通用HRQL,内窥镜鼻息肉评分,计算机断层扫描(CT)扫描得分和失眠,胃肠道紊乱和骨质疏松症的副作用。我们使用GRADE评估每个结果的证据质量;见斜体字部分.

主要结果: 

我们纳入了8项RCT(474名受试者),将口服皮质类固醇与安慰剂或无干预作比较。所有试验仅招募具有鼻息肉和慢性鼻鼻窦炎的成人。在短期口服类固醇治疗期结束时,两到三周,所有试验报告了结果。三项试验另外报告了三至六个月的结果。其中两项试验在口服类固醇治疗期结束时,对试验的两个手臂都给予鼻内类固醇。

口服类固醇对比安慰剂或无干预做比较

一项试验报告了 疾病特定健康相关的生活质量 。这项试验报告与接受安慰剂组相比,接受口服类固醇治疗组(两至三周)的生活质量改善(标准平均差异(SMD)-1.24,95%置信区间(CI)-1.92至-0.56 ,40名受试者,修改的RSOM-31),其对应于较大的效果。我们将此证据评估为低质量(我们对效应估计不确定;真实效应可能与效应估计有显着差异)。

⏎⏎2疾病严重程度2⏎⏎⏎⏎两项试验报告了患者报告的症状评分,使用了四个关键症状,定义慢性鼻鼻窦炎(鼻塞,鼻出血,面部压力,低血压),合并为一个分数。治疗结束时(2〜3周),与安慰剂相比,接受口服类固醇的患者显示改善,两者均以平均终值表示(SMD-2.84,95%CI-4.09〜-1.59,22名受试者)和基线变化(SMD-2.28,95%CI-2.76至-1.80,114受试者)。这些对应于较大的效果,但我们评估证据的质量非常低

在两周治疗之后,一项研究(114名受试者)随访了10周。所有患者在口服类固醇治疗期结束后均接受鼻内类固醇。结果显示,治疗后的初步效应未持续(SMD-0.22,95%CI-0.59〜0.15,114受试者,基线改善百分比)。这对应于一个较小的效果,我们评估证据的质量非常低

与安慰剂相比,接受口服类固醇的患者有更多肠胃相关的 副作用(风险比(RR)3.45,95%CI1.11至10.78;187名受试者;3项研究)和失眠(RR3.63,95%CI1.10至11.95;187名受试者;3项研究)。试验所用的口服类固醇剂量对的患者的情绪没有显着影响(风险比(RR)2.50,95%CI0.55至11.41;40名受试者;一项研究)。由于缺乏副作用的定义和,少量的副作用事件或招募的患者,或两者,但我们评估证据的质量低

其他对照

没有比较短期口服类固醇与其他慢性鼻窦炎治疗方式的试验符合纳入标准。

翻译备注: 

译者:刘兆波,Royal Victoria Hospital, Belfast, United Kingdom. 审校:李迅,北京中医药大学循证医学中心

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