米氮平作为精神分裂症的辅助治疗药物

系统综述问题

米氮平(一种抗抑郁药物)辅助标准治疗是否能成为治疗精神分裂症患者的一种有效安全的方式?

研究背景

精神分裂症是一种严重的精神疾病。受影响的人通常表现出异常的社交行为,无法判断什么是真实的。主要有三种症状。阳性症状是患者听到或看到不存在的东西,也可能有固定的错误信念(妄想)。阴性症状的例子是缺乏动力和退出社交活动。认知症状包括集中注意力的能力下降或难以利用信息做出决策。精神分裂症患者可能极其虚弱,极大地影响了一个人的社会功能和他们独立生活的能力。

抗精神病药物是精神分裂症的主要治疗方法,可有效治疗精神分裂症的阳性症状,但通常不能完全治疗阴性症状。辅助治疗通常与抗精神病药一起使用,以帮助治疗阴性症状。抗抑郁药物,如米氮平,可用作辅助治疗。米氮平可能有改善精神分裂症阴性症状的潜力,但也有可能引起不愉快的副作用。有必要总结米氮平对精神分裂症患者的益处和危害。

检索

Cochrane精神分裂症的信息专家检索了他们的临床试验专业注册库,这些精神分裂症患者除了进行标准治疗外,还将被随机分配接受米氮平或其他治疗。最新的检索是在2018年5月,并发现共有35个潜在的试验。我们仔细查看了这些潜在试验的全文,来决定将其纳入或排除。

结果

9项随机对照试验符合纳入标准并提供了可用数据。受试者接受米氮平加标准治疗或安慰剂加标准治疗。

结果显示,在标准治疗中加入米氮平可能会略微改善整体精神状态,但似乎对阴性症状没有特别的临床重要影响。将米氮平加入标准治疗可能会略微改善静坐不能的症状,这是抗精神病药的副作用,患者会非常急躁不安且不能保持静止。没有发现报告总体状态或脱落的研究,并且没有生活质量或住院情况的数据报告。此外,一些结果显示米氮平与体重增加和镇静的风险变高有关。然而,这些结果主要是基于非常低质量的证据。

结论

米氮平可能对精神分裂症患者有一定的积极作用。然而,这些结果主要是基于非常低质量的证据,并且我们不确定这些影响。如果没有更高质量的研究,就无法对米氮平作为精神分裂症患者辅助治疗方案的有效性和安全性作出坚定的结论。

结论: 

可获得的证据主要是质量非常低,并且表明米氮平辅助剂与阴性症状的效果没有明显相关,但有一些迹象表明对整体精神状态和静坐不能有积极作用。没有发现报告总体状态或脱落的研究,并且没有生活质量或住院情况的数据报告。由于证据的质量和适用性的局限性,不可能得出任何确切的结论,米氮平作为辅助药在常规临床实践中的作用仍不清楚。这强调需要新的高质量证据来进一步评估精神分裂症的米氮平辅助治疗。

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背景: 

许多诊断为精神分裂症的人会出现一系列令人痛苦和虚弱的症状。这些可能包括阳性症状(如妄想、幻觉、言语混乱),认知症状(如注意力不集中或难以利用信息做出决定),以及阴性症状(如情绪表达减弱、意志力缺失、失语症和快感缺失)。抗精神病药物通常仅有部分有效,特别是在治疗阴性症状时需要辅助治疗。米氮平是一种抗抑郁药,当服用抗精神病药物时,可以为阴性症状提供一些益处。

目的: 

系统评估米氮平作为精神分裂症患者辅助治疗的效果。

检索策略: 

Cochrane精神分裂症的信息专家在2018年5月之前检索了Cochrane精神分裂症组的基于研究的试验注册库(包括临床试验专业注册库)。

纳入标准: 

所有随机对照试验(RCT)的有效数据集中在精神分裂症患者的米氮平辅助治疗。

资料的收集与分析: 

我们独立进行资料提取。对于二分结果变量,我们计算了意向性分析(ITT)基础上的风险比(RR)及其95%CI。对于连续结果变量,我们估计了组之间的平均差MD和95%CI。我们采用固定效应模型进行数据合并。我们使用GRADE法完成了所纳入临床研究的偏倚风险评估和结果总结。

主要结果: 

我们纳入了九项随机对照研究,共计310名受试者。所有研究都比较了米氮平辅助剂与安慰剂短期辅助治疗的效果。我们认为有五项研究对于不完整的结果数据,选择性报告或其他偏倚具有高度偏倚风险。

我们感兴趣的主要结局有精神状态的临床重要变化(阴性和阳性症状),因任何原因导致的脱落,全局状态的临床重要变化,生活质量的临床重要变化,住院天数和发病率等严重不良事件。

一项试验将阴性症状量表(SANS)总分从基线降至少20%认为对阴性症状没有重要反应。没有证据表明两种治疗方法之间存在明显差异,每组患者的数量相近,但治疗不显著(RR=0.81, 95%CI= 0.57 - 1.14, 1个RCT, n = 20,质量非常低)。

没有报告阳性症状的临床重要变化,但是,两项试验报告了总体精神状态的临床重要变化,该结果的数据显示米氮平的有利影响(RR=0.69, 95%CI=0.51 - 0.92; I2 = 75 %,2个RCT,n = 77,质量的证据非常低)。没有证据显示两组脱落数量有明显差异(RR=1.03, 95%CI=0.64-1.66, 9个随机对照试验, n = 310,中等质量的证据),并且没有证据表明总体状态(临床总体印象量表(CGI)严重程度评分)有明显差异(MD =-0.10, 95%CI= -0.68 - 0.48, 1个RCT, n = 39,非常低质量的证据)。对于静坐不能临床上重要的改变,米氮平辅助治疗效果良好(RR=0.33, 95%CI=0.20 - 0.52, 2个RCT, n = 86,低质量证据, I2 = 61%I)。没有关于生命质量或住院天数的数据报告。

除了感兴趣的主要结局外,还有与不良事件有关的证据表明,米氮平辅助治疗组与增重(RR= 3.19, 95%CI=1.17 - 8.65, 4项随机对照试验, n = 127)和镇静 /嗜睡的风险增加相关(RR=1.64, 95%CI=1.01 - 2.68, 7 RCT, n = 223)。

翻译备注: 

译者:黄俊鸿(沙登医院);审校:李静(北京中医药大学循证医学中心);2018年8月6日

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