氯丙嗪与五氟利多治疗精神分裂症

系统综述问题

与五氟利多相比,抗精神病药氯丙嗪治疗精神分裂症的效果如何?

系统综述背景

精神分裂症是一种严重的精神障碍,人们会出现幻觉和妄想、社交退缩、动力下降和情绪反应不佳等症状。抗精神病药物是精神分裂症的主要治疗方法。氯丙嗪和五氟利多是广泛使用的抗精神病药。然而,不同的抗精神病药有不同的效果,了解不同抗精神病药的个体效应以及它们引起的特定副作用有助于决定为精神分裂症患者开哪种抗精神病药。本系统综述比较了氯丙嗪和五氟利多,是直接比较氯丙嗪和其他抗精神病药的一系列综述之一。

文献检索

Cochrane精神分裂症组的文献检索信息专员在2017年3月检索了他们的试验注册库,以寻找将患有精神分裂症或相关疾病的成人随机接受氯丙嗪或五氟利多的试验。系统综述作者检索并确定了七条记录

研究发现的证据

只有三项随机对照试验,共涉及130名受试者符合系统综述要求并提供了可用数据。可用证据的质量为低,氯丙嗪和五氟利多在入院率、静坐不能的发生率或提前离开研究的受试者数量方面没有真正的差异。试验期间没有发生死亡。由于报告不佳,我们无法使用现有的整体和精神状态数据,也没有研究报告关于复发的数据。

研究结论

对于氯丙嗪和五氟利多之间的可比有效性,我们无法就质量极为差的数据得出确切的结论——但五氟利多只需要每周给药一次——这可能有助于改善精神分裂症患者常见的较差药物依从性。值得注意的是,对于这样的老药,还需要更多的报告高质量数据的试验。

作者结论: 

只有三项小型研究提供了数据,报告和证据的质量较低。有限的数据表明氯丙嗪和五氟利多的疗效和不良反应的情况大致相似。然而,五氟利多可能会有优势,因为每周只需给药一次。如果没有高质量的试验,就不可能得出确切的结论,并且在使用这些治疗方法的情况下,这些试验是合理的。

阅读摘要全文……
研究背景: 

氯丙嗪是一种基准抗精神病药,其疗效尚未在与不同单个抗精神病药的直接比较中得到充分评价。五氟利多是另一种较老的抗精神病药物,具有较长的半衰期,所以一次口服剂量可持续一周。这可以带来益处。

研究目的: 

评价氯丙嗪与五氟利多治疗成人精神分裂症的临床效果。

检索策略: 

在2017年3月31日,我们检索了Cochrane精神分裂症组基于研究的试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group’s Study-Based Register of Trials),该注册库基于对CINAHL、BIOSIS、AMED、Embase、PubMed、MEDLINE、PsycINFO和临床试验注册库的定期检索。注册库纳入记录时没有进行语言、日期、文档类型或发表状态的限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了所有针对精神分裂症或相关疾病成人患者,使用氯丙嗪与五氟利多进行治疗的随机临床试验。所关注的结局是死亡、服务利用、整体状态、精神状态、不利影响和提前离开研究的人数。我们纳入了符合纳入标准并报告了可用数据的试验。

资料收集与分析: 

我们独立进行资料提取。对于二分类结局,我们在意向性分析的基础上,计算风险比(risk ratio, RR)及其95%置信区间(confidence interval, CI)。对于连续性变量,我们计划估算组间的均差(mean difference, MD)及其95% CI。我们采用固定效应模型进行分析。我们对所纳入的研究的偏倚风险进行了评价,并采用GRADE创建了“结果概要”表。

主要结果: 

本系统综述纳入了三项研究,共涉及130名受试者。入院的短期结果显示氯丙嗪和五氟利多之间没有明显差异(1项RCT, n=29, RR=0.19, 95%CI [0.01, 3.60], 低质量证据)。在中期,两组在静坐不能的发生率方面没有明显差异(2项RCT, n=85, RR=0.19, 95%CI [0.04, 1.06], 低质量证据),并且每个治疗组中提前离开研究的受试者数量(几乎一半)相似(3项RCT, n=130, RR=1.21, 95%CI [0.83, 1.77], 低质量证据)。氯丙嗪组需要额外抗帕金森药物的风险较低(2项RCT, n=74, RR=0.70, 95%CI [0.51, 0.95])。没有可用的数据报告了受试者整体或精神状态的临床重要变化。没有报告关于复发的数据。试验没有报告死亡。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年3月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information