氟西汀治疗用于超重或肥胖的成年人

系统综述问题
氟西汀(Fluoxetine)治疗超重或肥胖的成年人效果如何?

研究背景
氟西汀是用于治疗抑郁症的药物,副作用是减少食欲。因此,氟西汀被认为可以用来当作一种对超重或肥胖人群的治疗措施。在这类人群中给予氟西汀是现有适应症外的治疗,也就是它还未得到治疗肥胖的许可。

研究特征
我们纳入了19个随机对照试验(临床研究将研究对象随机分配到两个或多个干预组)主要评估服用不同剂量氟西汀的女性的疗效。一共1280名超重或肥胖的受试者接受氟西汀治疗,936名受试者接受以安慰剂或对抗肥胖药物为主的治疗。随访纳入研究的受试者三周至一年的周期变化。

关键结果
对于我们的主要对照类型为——氟西汀和安慰剂的比较——且在氟西汀的所有剂量组中,体重减轻2.7kg的结果支持了氟西汀可以减重的结论。然而我们不确定,是否新增一项研究该结果是否会有变化。接受氟西汀治疗的627名受试者中,共有399名受试者(63.6%)出现了副作用,而接受安慰剂治疗的626名受试者中,有352名受试者(56.2%)出现了副作用。与安慰剂相比,服用氟西汀后头晕、嗜睡、疲劳、失眠和恶心的发生率大约是安慰剂的两倍。服用了氟西汀的197名受试者中有15名受试者(7.6%)患了抑郁症,而服用了安慰剂的196名受试者中有12名受试者(6.1%)患有抑郁症。这些研究没有报告有全因死亡,或对与健康相关的生活质量和社会经济效应有影响。

这一证据检索截止到2018年12月。

证据质量
证据的总体质量低或极低,主要是因为每项结局纳入的研究数量很少,受试者样本量也很少。

作者结论: 

低质量证据表明,与安慰剂相比,适应症外的氟西汀可能会降低体重。然而,低质量证据表明氟西汀治疗后增加了头晕、嗜睡、疲劳、失眠和恶心的风险。

阅读摘要全文
研究背景: 

氟西汀是一种血清再吸收抑制剂,专门针对于抑郁症。它还被认为会影响体重控制:这似乎是通过食欲变化导致食物摄取减少和不正常的饮食行为正常化导致的结果。然而,这种超适应症药物的收益/风险比尚不清楚。

研究目的: 

评估氟西汀对超重或肥胖成人的干预效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane图书馆、MEDLINE、Embase、LILACS、ICTRP搜索门户(the ICTRP Search Portal)和临床试验注册库(ClinicalTrials.gov)以及世界卫生组织ICTRP搜索门户(World Health Organization (WHO) ICTRP Search Portal)。所有数据库的检索最后日期是2018年12月,我们对此没有应用任何语言限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),比较氟西汀与安慰剂、其他抗肥胖药物、非药物治疗或不治疗对超重或肥胖成年人的疗效,这些人没有抑郁症、精神疾病或饮食模式异常。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立筛选了相关的摘要和标题。筛选纳入、资料提取和偏倚评风险估由一名作者进行,由另一名作者进行检查。我们使用GRADE评价工具对证据的总体质量进行了评估。对于补充信息,我们通过电子邮件联系了试验作者。我们进行了随机效应meta分析,计算了二分类结局的相对危险度(risk ratio, RR)及95%置信区间(95%confidence interval, CI)和连续结局的均值差(mean difference, MD)及95%CI。

主要结果: 

我们检索到1036条记录,阅读了52篇全文文章进行筛选,纳入了19项已完成的随机对照试验(一个试验正在等待评估)。总共2216名受试者纳入了试验,1280名受试者被随机分配到氟西汀组(60毫克/天,40毫克/天,20毫克/天,10毫克/天),936名受试者被随机分配到各种对照组(安慰剂;抗肥胖药:安非拉酮、芬普雷司、马吲哚、西布曲明、二甲双胍、芬氟拉明、右芬氟拉明、氟伏沙明、5-羟色胺;没有治疗;和omega-3凝胶)。在19个随机对照试验中,有56个试验组。15个试验为平行随机对照试验,4个试验为交叉随机对照试验。被纳入试验的受试者被随访的周期为3周到1年。证据的质量低或极低:大多数试验存在一项或多项高偏倚风险条目。

对于我们的主要对照类型——氟西汀与安慰剂比较——以及氟西汀所有剂量组和疗程组,MD=- 2.7kg (95%CI [- 4, -1.4]; P<0.001; 10项试验,956名受试者;低质量证据)。95%的预测区间为- 7.1至1.7kg。在氟西汀的所有剂量组与安慰剂比较中,身体质量指数(body mass index, BMI)的MD=-1.1kg/m² (95%CI [3.7, 1.4]; 3项试验,97名受试者;证据质量极低)。只有9项安慰剂对照试验报告了不良事件。接受氟西汀治疗的627名受试者中,共有399名受试者(63.6%)出现了不良事件,而接受安慰剂治疗的626名受试者中,有352名受试者(56.2%)出现了不良事件。随机效应meta分析显示,与安慰剂组相比,氟西汀组出现任意类型不良事件的风险增加(RR=1.18, 95%CI [0.99, 1.42]; P=0.07; 9项试验,1253名受试者;证据质量低)。95%预测区间为0.74至1.88。氟西汀治疗后出现头晕、嗜睡、疲劳、失眠和恶心等不良事件的几率是安慰剂的两倍。服用了氟西汀的197名受试者中有15名受试者(7.6%)患了抑郁症,而服用了安慰剂的196名受试者中有12名受试者(6.1%)患有抑郁症。氟西汀与安慰剂对照中,RR=1.20 (95%CI [0.57, 2.52]; P=0.62; 3项试验,393名受试者;证据质量极低)。这些研究没有报告有全因死亡,或对与健康相关的生活质量和社会经济效应有影响。

氟西汀与其他抗肥胖药物(3项试验,234名受试者)、omega-3凝胶(1项试验,48名受试者)和无治疗(1项试验,60名受试者)的比较显示出不确定的结果(证据质量极低)。

翻译备注: 

译者:薛霈雯(北京中医药大学志愿者),审校:申晨(北京中医药大学循证医学中心)。2020年4月22日

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