Istraživačko pitanje
Kakvi su učinci liječenja fluoksetinom na odrasle osobe s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilošću?
Dosadašnje spoznaje
Fluoksetin je lijek koji se koristi za liječenje depresije, a za nuspojavu ima smanjenje apetita. Stoga se smatra da bi se fluoksetin mogao koristiti kao oblik liječenja za osobe s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretile osobe. U ovoj skupini ljudi primjena fluoksetina znači liječenje izvan odobrenja za stavljanje u promet (off-label), što znači da nije licencirano za liječenje pretilosti.
Značajke istraživanja
Pronašli smo 19 nasumičnih kontroliranih ispitivanja (klinička ispitivanja u kojima su ljudi nasumično raspoređeni u jednu od dvije ili više skupina) koja su procjenjivala uglavnom žene koje su primale različite doze fluoksetina. Ukupno je 1,280 sudionika s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilošću dobilo fluoksetin, a 936 sudionika uglavnom je dobilo placebo ili neki drugi lijek protiv pretilosti. Sudionici u ovim ispitivanjima praćeni su u razdobljima od tri tjedna do jedne godine.
Ključni rezultati
Za glavnu usporedbu - fluoksetin u usporedbi s placebom - i za sve doze fluoksetina, došlo je do gubitka težine od 2,7 kg u skupini koja je koristila fluoksetin. Međutim, nismo sigurni bi li dodatno istraživanje ponovno pokazalo korist za fluoksetin. Ukupno 399 od 627 sudionika (63,6%) koji su primali fluoksetin, u usporedbi sa 352 od 626 sudionika (56,2%) koji su primali placebo, imalo je nuspojave. Vrtoglavica, pospanost, umor, nesanica i mučnina primijećeni su približno dva puta češće nakon fluoksetina u odnosu na placebo. Ukupno 15 od 197 sudionika (7,6%) koji su primali fluoksetin, u usporedbi s 12 od 196 sudionika (6,1%) koji su primali placebo, iskusilo je depresiju. Istraživanja nisu izvijestila o smrti od bilo kojeg uzroka, kvaliteti života povezanoj sa zdravljem i društveno-ekonomskim učincima.
U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do prosinca 2018.
Pouzdanost dokaza
Sveukupna sigurnost dokaza bila je niska ili vrlo niska, uglavnom zbog malog broja istraživanja za svaki ishod i malog broja sudionika.
Hrvatski Cochrane. Prevela: Ivone Mataija. Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr