IB2期宫颈癌的手术或放化疗

系统综述问题
肿瘤大小超过4cm的宫颈癌的治疗仍然被认为仅局限于子宫颈(归类为IB2期宫颈癌),这是有争议的。一些临床医生认为,当肿瘤大于4cm时,放射疗法(高能射线)和化学疗法(抗癌药物)的组合(称为放化疗)更好。因为基于手术后癌症复发的几率很高这一观点,大多数女性需要接受放化疗,即使她们最初接受了手术。另一种观点认为,这些肿瘤太大了,对放化疗没有很好的反应,而处于这一阶段的宫颈癌患者将从手术中受益,尽管术后需要放化疗的风险很高。然而,对于宫颈癌患者接受手术或放化疗可能增加相关毒性和增加并发症的发病率仍然存在担忧。因此,许多中心仅仅提供放化疗治疗。因为IB2期宫颈癌患者使用哪种治疗(手术或放化疗)更好仍然存在不确定性,我们进行了系统综述以试图回答这个问题。

我们如何进行综述
我们检索了从1946年到2018年4月将放化疗与手术(II型或III型根治性子宫切除术与双侧盆腔淋巴结切除术)进行比较的证据。我们检索了随机对照试验(受试者随机分组)和非随机研究(其中随着时间推移分组(队列))。

我们发现了什么
我们仅发现了一项非随机研究,将手术与化放疗相比较,但该研究结合了IB2至IIA期的数据。虽然它符合纳入标准,但我们无法分析资料。我们无法提取特定于IB2期宫颈癌的资料,因此我们认为本研究的结果对于我们的系统综述是不确定的。

结论
目前,没有高确定性的证据告诉我们目前哪种治疗方案(放化疗或根治性手术)对于IB2期宫颈癌更好。对于这种不确定性和潜在的副作用,应该对患有IB2期宫颈癌的女性进行咨询,并且治疗的选择应该考虑到特定的健康资源和患者偏好。

理想情况下,需要进行大型多中心试验,以确定两种治疗方法中哪一种更适合治疗IB2期宫颈癌的女性。然而,由于1B2期癌症的相对罕见以及手术和放化疗相结合可能引起的并发症,临床医生可能会继续使用放化疗治疗大多数患者,对该领域进行试验可能并不可行。

结论: 

对于IB2期宫颈癌,原发性根治性子宫切除术与原发性放化疗相比存在的相对益处和危害仍缺乏高度确定性证据。需要对IB2期宫颈癌的不同治疗方案进行更多的研究,特别是在生存,不良反应和生活质量方面,以促进知情决策和个性化护理。

阅读摘要全文
背景: 

宫颈癌是女性中第四大常见癌症,2012年全球估计有528,000例新病例。绝大多数(约85%)疾病发生在低收入和中等收入国家(low- and middle-income countries, LMICs),其占所有女性癌症的近12%。治疗早期和晚期疾病之间的IB2期宫颈癌是有争议的。一些中心倾向于通过根治性子宫切除术治疗这些癌症,将放化疗专门用于复发风险高的人群。在英国,我们主要使用放化疗来治疗IB2期的宫颈癌,理由是:术后进行放化疗可能更有可能产生诸多危险因素。目前还没有系统综述来决定治疗这些癌症的最佳证据。

目的: 

本综述的目的是确定IB2期宫颈癌(II型或III型淋巴结切除术的子宫切除术)的初次手术与原发性放化疗相比是否提高了生存率。

本综述的目的是确定对于IB2期宫颈癌患者,初次手术与术后辅助放化疗相结合,与原发性放化疗相比,是否增加了患者的发病率。

检索策略: 

我们检索了Cochrane随机试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2018年第3期),MEDLINE(通过Ovid)(1946年至2018年4月第2周)和Embase(通过Ovid)(1980年至2018年第16周)。我们还检索了至2018年4月的临床试验的注册库,科学会议摘要和纳入研究的参考文献列表。

纳入标准: 

我们检索了比较IB2期宫颈癌的手术与放化疗的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),半随机对照试验( quasi-RCTs)或非随机研究(non-randomised studies, NRSs)。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立评估了潜在的相关研究是否符合纳入标准,摘要资料,评估偏倚风险以及使用Cochrane标准方法程序分析资料。

主要结果: 

我们从文献检索中确定了4968条记录,但我们没有发现任何比较初期手术和IB2期宫颈癌放化疗的随机对照试验。

我们发现一项符合纳入标准的研究,是比较IB2和IIA2宫颈癌的手术与放化疗的NRS。然而,我们无法仅获得IB2期癌症的资料,并认为由于高风险的选择偏倚,这些发现非常不确定。

翻译备注: 

译者:于明坤,审校:刘雪寒,北京中医药大学循证医学中心。2020年3月15日

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