关键信息
•在血液透析时(当肾脏无法正常工作时清除血液中的废物和多余盐和液体的程序),需要选择适量的盐(钠)来清洗患者的血液。钠含量过高会使人口渴并导致他们过量饮水。另一方面,钠含量过少会导致痉挛和血压降低。两者都会对心脏造成损害。
•透析液中的低钠可减少透析治疗间期的体重增加,并减少所需的降压药物量。
•透析液中的低钠可能会改善心脏结构并降低血压和透析治疗间期血液中的钠含量;但可能会增加患者在透析期间经历的痉挛和低血压事件的次数。
研究问题是什么?
肾脏通过调节尿液生成来控制体内的盐和水的平衡。当肾脏不再工作时,尿量就会生成不足,必须通过透析来控制盐和水平衡。照顾血液透析患者的医生必须选择适量的盐(钠)用于清洗患者血液的透析液。如果透析液中的钠含量过高,会导致患者在治疗后感到口渴,过量饮水,导致下一次治疗时体内滞留过多的液体,从而可能导致心脏损伤。另一方面,如果透析液中的钠含量过低,可能会导致患者痉挛和血压下降,这会引发不适,也可能成为心脏损伤的原因。尚不清楚透析液的“正确”钠水平。
我们想要了解什么?
我们想了解在透析液中使用较低水平的钠是否比使用较高水平的钠更能减少透析疗程之间液体滞留量,防止心脏损伤并改善患者的整体健康状况。
我们做了什么?
我们合并了所有对接受血液透析治疗的人的研究,比较了透析液中钠含量较低的人和接受较高水平钠的人之间的结局指标。我们比较和总结了研究结果,并根据研究方法和规模等因素对信息的质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们发现了17项研究,随机分配了509名成年人,比较了透析液中低钠水平与常规或高钠水平。在2000年之前进行了7项研究,研究的透析技术并不完全适用于现在的情况。大多数研究是随机交叉研究(患者被随机分配开始接受一种治疗一段时间,然后改用另一种治疗,通常在切换治疗之间有短暂的延迟),大多数研究只持续了几周。我们的主要发现是,透析液中的低钠可以减少透析治疗之间的体重增加和所需的降血压药物量,并且可能会改善心脏结构,降低血压并减少透析治疗之间的血液中钠含量,这些都是好的方面。然而,干预可能会增加患者在透析期间经历的痉挛和低血压事件的次数,这些是不好的方面。这些研究没有提供有关受试患者的足够信息,使我们无法了解哪些患者可能获益于低钠透析液,哪些患者可能会受到伤害。这些研究没有提供关于低钠透析液对患者生活质量和生存率影响的明确信息。
证据的局限性有哪些?
我们相信透析液中的低钠可以减少透析治疗之间的体重增加,并减少所需的降血压药物量。我们有中等程度的信心认为,透析液中的低钠可能会改善心脏结构并降低血压和透析治疗之间血液中的钠含量。
我们同样有中等程度的信心认为,透析液中的低钠可能会增加患者在透析期间经历的痉挛和低血压事件的次数。我们对低钠对患者生活质量或生存率的影响没有信心。
证据的时效性如何?
证据检索日期截止至2024年10月1日。
阅读完整摘要
心血管(CV)疾病是透析患者死亡的主要原因,与体液超负荷和高血压密切相关。低浓度钠离子[Na+]透析液可能会降低体内钠总含量,从而减少体液超负荷和高血压,最终降低CV发病率和死亡率,这是合理的。本系统综述是2019年首次发表的系统综述的更新版。
研究目的
本系统综述评估了对维持性血液透析(HD)患者使用低(<138 mM)[Na+]透析液的获益和伤害。
检索策略
我们通过联系文献检索信息专员,使用与本系统综述相关的检索词检索了截至2024年10月1日的Cochrane肾脏与移植研究注册库。注册库中的研究是通过检索CENTRAL、MEDLINE和EMBASE、会议论文集、国际临床试验注册平台(ICTRP)检索门户和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)来确定的。
纳入排除标准
研究纳入了低[Na+]透析液(<138 mM)与常规[Na+](138至140 mM)或高[Na+]透析液(>140 mM)相比用于维持性HD患者的平行和交叉随机对照临床试验(RCTs)。
资料收集与分析
两位作者独立筛选纳入研究并提取资料。使用随机效应模型进行统计分析,二分类结局指标用风险比(RR)表示,连续结局指标用均差(MD)或标准化MD(SMD)和95%置信区间(CI)表示。使用推荐分级的评估、制定与评价等级(GRADE)评估证据的质量。
主要结果
我们纳入了17项研究,随机分配了509名患者,除退出患者有452名患者的数据可用。除3项研究外,所有研究都评估了低[Na+]透析液的固定浓度,其中1项使用异形透析液[Na+],2项使用个体化透析液[Na+]。5项为平行组研究,12项为交叉研究。在后者中,只有6项研究在干预期和对照期之间进行了洗脱。大多数研究是短期的,中位(四分位距)随访时间为4(4至16)周。2项研究是每周HD 1次和每周HD 2次。2000年之前进行了7项研究,其中6项报告使用了过时的HD做法。除了早期研究产生的间接性外,纳入研究的偏倚风险通常较低。
与常规或高[Na+]透析液(≥138 mM)相比,低[Na+]透析液(<138 mM)可减少透析间期体重增加(14项研究,515名受试者:MD=-0.36 kg,95% CI [-0.50, -0.22];高质量证据)和抗高血压药物的使用(5项研究,241名受试者:SMD=-0.37, 95% CI [-0.64, -0.1];高质量证据),并可能降低左心室质量指数(2项研究,143名受试者:MD=-7.65 g/m 2 , 95% CI [-14.48, -0.83];中等质量证据)、透析前平均动脉压(MAP)(5项研究,232名受试者:MD=-3.39 mmHg, 95% CI [-5.17, -1.61];中等质量证据)、透析后MAP(5项研究,226名受试者:MD=-3.17 mmHg, 95% CI [-4.68, 1.67];中等质量证据)、透析前血清[Na+](11项研究,435名受试者:MD=-1.26 mM, 95% CI [-1.81, -0.72];中等质量证据)和透析后血清[Na+](6项研究,188名受试者:MD=-3.09 mM, 95% CI [-4.29, -1.88];中等质量证据)。与常规或高[Na+]透析液相比,低[Na+]透析液可能会增加透析中低血压事件(13项研究,15,764次HD疗程:RR=1.58, 95% [1.25, 2.01];中等质量证据)和透析中痉挛(10项研究,14,559次HD疗程:RR=1.84, 95% [1.29, 2.64];中等质量证据)。
与常规[Na+]透析液相比,低[Na+]透析液对重要结局指标的效应量通常更大,尽管形式假设检验表明,仅透析后血清[Na+]的差异是确定的。
与常规或高[Na+]透析液相比,尚不确定低[Na+]透析液是否会影响透析中或透析间MAP以及膳食盐摄入量。此外,尚不确定低[Na+]透析液是否会改变细胞外液状态、静脉张力、动脉血管阻力、左心室容积或疲劳。研究没有检查心血管或全因死亡、心血管事件或住院。
作者结论
低[Na+]透析液可减少透析间期体重增加,并可能降低血压,这些影响与改善结局指标直接相关。然而,这种干预可能会增加透析中低血压,并可能降低血清[Na+],这些影响与死亡风险增加有关。尚不清楚干预对患者整体健康和福祉的影响。需要进一步的证据,包括在现实环境中进行长期研究、使用最佳方法评估小规模机制研究对终末器官的效果以及大规模、多中心RCT的临床结局指标。
原译者:于小勇(陕西省中医医院),更新译者:王冉冉(北京中医药大学循证医学中心),审校:。2025年10月13日。
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。