吉兰-巴雷综合征疼痛的药物治疗

系统综述问题

本系统综述的目的为找出治疗吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré syndrome, GBS)疼痛的药物是否安全且有效。

系统综述背景

GBS是一种罕见的疾病,会影响大脑和脊髓外的神经和神经根。它发生在人的免疫系统攻击神经之时。诱因有时是感染。GBS的疼痛通常未被充分认识且难以治疗。

研究特征

我们首先对医学数据库进行了广泛检索,以找到符合本系统综述要求的研究。我们确定了三项研究,涉及277名受试者,他们被随机分配接受不同的治疗GBS疼痛的方法。两项研究比较了止痛药(加巴喷丁或卡马西平)与安慰剂(非活性治疗)。另一项研究将类固醇药物与安慰剂进行了比较。

主要研究结果和证据质量

与安慰剂(非活性)治疗相比,加巴喷丁和卡马西平这两种药物减轻了疼痛的严重程度,而且副作用很少。一项研究发现,服用加巴喷丁的人发生疼痛、嗜睡或需要额外的止痛药的情况比服用卡马西平的人更少。然而,这些研究规模小,治疗期短。一项涉及223名受试者的试验发现,与安慰剂相比,甲基强的松龙(一种类固醇药物)不会影响出现疼痛的人数或改变疼痛程度增强或疼痛程度降低的人数。这项研究没有报告是否发生任何副作用。

本系统综述没有提供足够的证据来说明治疗GBS患者疼痛的方法是否有效。尽管与安慰剂相比,加巴喷丁和卡马西平都降低了疼痛的严重程度,并且几乎没有报告副作用,但其研究规模很小,证据质量极低。需要更大规模、设计良好的研究来确认药物治疗对GBS发病后不久的疼痛患者是安全且有效的。还应针对GBS患者恢复阶段的疼痛治疗进行长期研究,其中应包括对疼痛治疗对生活质量的影响的评价。

本系统综述于2013年首次发表,2014年的更新检索显示没有其他研究。证据检索截至2014年11月。

作者结论: 

自本系统综述上一版本以来,我们没有发现新的研究。虽然GBS疼痛的治疗是必要的,并且药物治疗被广泛接受为治疗的重要组成部分,但本系统综述没有提供足够的证据来支持对GBS疼痛患者进行任何药物干预。虽然在比较加巴喷丁和卡马西平与安慰剂时发现疼痛严重程度有所降低,但证据有限且质量极低。需要更大规模、设计良好的RCT来进一步研究可能的干预措施对GBS疼痛患者的有效性和安全性。此外,应对GBS恢复期疼痛的干预措施进行研究。

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研究背景: 

吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré syndrome, GBS)的疼痛较为常见,但通常未被充分认识且难以治疗。近年来,针对GBS相关疼痛患者的临床试验研究了多种药物治疗方案。本系统综述是对发表于2013年第10期的原始Cochrane系统综述的更新版本。

研究目的: 

评价在GBS急性期和恢复期(发作后3个月或以上)时,与GBS相关的各种疼痛症状的药物治疗的有效性和安全性。

检索策略: 

我们于2014年11月3日检索了Cochrane神经肌肉疾病组专业注册库(Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register)、CENTRAL、MEDLINE和EMBASE。此外,我们还检索了美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)和半随机对照试验,这些试验针对被确诊为GBS的受试者,将疼痛评价作为主要结局或次要结局。对于交叉试验,需要在各阶段之间有充分的洗脱期才能被纳入。

资料收集与分析: 

两名系统综述作者独立筛选已确定的记录的标题和摘要、筛选研究以供纳入、提取符合条件的资料、交互核对关于精确性的数据并评价每个研究的偏倚风险。

主要结果: 

共纳入三项短期RCT,入组277名急性期GBS的随机受试者。由于信息不足,所纳入的研究的偏倚风险普遍不明确。纳入的研究均未报告本系统综述所选择的主要结局,即自我报告疼痛缓解50%或更多的患者数量。一项小型研究调查了使用加巴喷丁与安慰剂7天的方案。疼痛评分范围为从0(无痛)到10(最大疼痛)。在18名受试者中,与安慰剂阶段的终点相比,加巴喷丁阶段在终点时(第7天)的疼痛评分明显更低(均差=-3.61, 95%CI [-4.12, -3.10](极低质量证据))。关于不良事件,恶心(风险比(risk ratio, RR)=0.50, 95%CI [0.05, 5.04])或便秘(RR=0.14, 95%CI [0.01, 2.54])的发生率没有显著差异。第二项研究入组36名受试者,该研究将加巴喷丁、卡马西平和安慰剂进行了比较,均在7天内给药。与安慰剂组和卡马西平组相比,加巴喷丁组的受试者在所有治疗日的平均疼痛评分明显更低(P<0.05)。从第一天到第三天,卡马西平组和安慰剂组的中位疼痛评分无统计学差异,但从第四天到研究结束,卡马西平组的中位疼痛评分显著降低(P<0.05)(极低质量证据)。除镇静作用外,没有报告加巴喷丁或卡马西平的副作用。一项大型RCT(涉及223名受试者,均接受静脉注射免疫球蛋白治疗)比较了为期五天的甲基强的松龙疗程与安慰剂治疗,该试验发现,发生疼痛的受试者人数(RR=0.89, 95%CI [0.68, 1.16])、疼痛减轻的受试者人数(RR=0.95, 95%CI [0.63, 1.42])或疼痛严重的受试者人数(RR=0.85, 95%CI [0.52, 1.41])无统计学差异(低质量证据)。该研究没有报告是否发生任何不良事件。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年2月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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