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急性中风患者的降铁药物

系统综述背景

中风后的脑损伤是复杂的,包括直接损伤和延迟损伤。局部铁含量的紊乱可能与延迟性脑损伤有关。因此,限制铁的毒性是治疗中风患者的潜在目标。铁螯合药物能够结合血液和局部组织中过量的铁,并可能减少铁的累积以及与铁相关的脑损伤。在动物研究中,铁螯合药物已被证明可以在中风发生后保护脑部细胞。

检索日期

检索于2019年9月2日进行更新。

研究特征

我们检索到了两项共涉及333名受试者试验,研究了铁螯合剂疗法与去铁胺治疗急性中风对实现良好临床结局的有效性。这两项试验都研究了对脑出血患者的影响,这是急性中风的症状之一。

主要研究结果

由于研究无法合并的限制,数据没有显示两组之间在实现良好神经结局方面有任何差异。两项研究均报告服用去铁铵是安全的,在一项研究中,去铁胺组血肿周围的水肿形成略有减少,但在另一项研究中则没有减少。

证据质量

使用去铁胺改善自发性脑出血的神经功能结局的证据质量低。这是基于两项随访时间短且结局测量存在差异的小型研究。关于副作用的可获取证据有限。铁螯合疗法治疗缺血性中风或蛛网膜下腔出血患者的附加价值仍然未知。

研究背景

中风是全球第二大死亡原因和主要发病原因。回顾性临床研究和动物研究曾表明,铁螯合剂对出血性中风或缺血性中风患者具有保护神经的效果。本综述是对2012年Cochrane系统综述发表后的首次更新。

研究目的

评价铁螯合药物治疗急性中风患者的有效性和安全性。

检索策略

我们检索了Cochrane中风组专业注册库(2019年9月2日)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane图书馆2019年第9期;2019年9月2日)、MEDLINE Ovid(2019年9月2日)、Embase Ovid(2019年9月2日)和科学引文索引(Sciece Citation Index)(2019年9月2日)。我们还检索了正在进行的试验数据库。

纳入排除标准

我们纳入了比较铁螯合剂与无铁螯合剂或安慰剂治疗包括蛛网膜下腔出血的急性中风的随机对照试验(Randomised Controlled Trials, RCTs)。

资料收集与分析

两名综述作者独立筛选检索结果。我们获得了可能相关的研究的全文并评价了它们的合格性。我们使用Cochrane“偏倚风险”工具评价偏倚风险,并且使用GRADE方法评价证据质量。

主要结果

两项RCT(333名受试者)符合纳入条件;两项研究都将铁螯合剂去铁胺与安慰剂进行了比较。两项研究都评价了自发性脑出血的受试者。我们评价一项研究的偏倚风险低;另一项研究有潜在的偏倚来源。

有限且异质的数据不允许对结局参数进行meta分析。证据表明,给予去铁胺可能导致死亡人数的差异很小甚至没有差异(180天时安慰剂组8%对比去铁胺组8%; 1项RCT; 291名受试者;低质量证据)。这些RCT表明,两组之间在30、90和180天的良好功能结局(改良Rankin量表评分0到2)方面差异很小甚至没有差异(安慰剂对比去铁胺:在30天67%对比57%和在180天36%对比45%; 2项RCT, 333名受试者;低质量证据)。一项RCT表明,给予去铁胺可能不会增加严重不良事件或死亡人数的数量(安慰剂对比去铁胺:在180天33%对比27%;风险比为0.81, 95%置信区间 [0.57, 1.16]; 1项RCT, 291名受试者;低质量证据)。治疗期间没有任何可获取的死亡数据。从初始数据到90天数据,去铁胺可能会导致美国国立卫生研究院中风量表(National Imstitute of Health Stroke Scale)评分变化的差异很小甚至没有差异(安慰剂对比去铁胺:13到4对比13到3; P=0.37; 2项RCT, 333名受试者;低质量证据)。去铁胺可能会在15天时略微减轻脑出血周围的相对水肿(安慰剂与去铁胺:1.91对比10.26; P=0.042; 2项RCT, 333名受试者;低质量证据)。两项研究均未报告生活质量。

作者结论

我们检索到了两项合格的RCT以进行评价。我们无法证明使用铁螯合剂治疗自发性脑出血有任何益处。铁螯合疗法治疗缺血性中风或蛛网膜下腔出血患者的附加价值仍然未知。

翻译笔记

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年5月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Van der Loo LE, Aquarius R, Teernstra O, Klijn CJM, Menovsky T, van Dijk JM, Bartels R, Boogaarts HD. Iron chelators for acute stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 11. Art. No.: CD009280. DOI: 10.1002/14651858.CD009280.pub3.