孕妇孕期维生素D补充剂的使用

维生素D是人体通过阳光照射皮肤后产生的,也可以从鱼肝油,富含脂肪的鱼类,蘑菇,蛋黄和肝脏等食物中摄入。维生素D在体内具有很多功能;它有助于维持骨骼完整性和钙平衡。

在怀孕期间,可能发生维生素D缺乏或功能不足的情况。怀孕期间补充维生素D一直被认为是可以安全地改善孕妇和婴儿的结局。本篇综述纳入15项随机对照试验,涉及2833名妇女。9项试验比较了单纯维生素D与无补充剂或安慰剂的效果,6项试验比较了维生素D联合钙与无补充剂的效果。

结果表明,通过定期测量25-羟维生素D浓度,在怀孕期间摄入维生素D补充剂可以改善孕妇的维生素D水平,可能会降低早产儿(少于37周的妊娠)的风险,进而使孕妇高血压的风险降低,同时,还可降低低出生体重儿(小于2500克)的风险。然而,似乎维生素D联合钙时,会增加早产的风险。有关母体不良反应的数据并未完整报道。

孕妇维生素D水平升高的临床意义尚不清楚,只有少数低质量的小型试验评估了这些结果,因此其结果应慎重解释。

根据现有证据,维生素D补充剂是否应作为常规产前保健的一部分以改善母婴结局,目前尚不明确。尽管有迹象表明维生素D补充剂可以降低高血压的风险,并增加婴儿出生时的长度和头围,但需要进一步严格的随机试验来证实这些作用。目前,报告的大样本量和高质量的试验太少,无法对其有用性和安全性作出明确的结论。

结论: 

新的研究提供了更多的证据,说明了孕妇服用单纯维生素D补充剂或联合钙对怀孕结果的影响。以单次或持续剂量补充单纯维生素D的孕妇可以定期增加血清中25-羟基维生素D的浓度,并可能降低先兆子痫,低出生体重儿和早产的风险。然而,服用维生素D联合钙补充剂时,会增加早产的风险。血清中25-羟维生素D浓度升高的临床意义尚不清楚。鉴于此,这些结果需要谨慎解释。所有研究中均缺乏不良反应的资料。

关于是否应将维生素D补充剂作为常规产前保健的一部分给所有孕妇使用,以改善母婴结局的证据尚不清楚。尽管有迹象表明维生素D补充可以降低先兆子痫的风险,并增加新生儿出生时的长度和头围,但仍需要进一步严格的随机试验证实这些影响。

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背景: 

维生素D缺乏或不足在孕妇中很常见。在怀孕期间补充维生素D已被认为是防止不良妊娠结局的有效干预措施。

目的: 

检验了在怀孕期间口服单纯维生素D、或与钙联合、或其他维生素和矿物质相结合的补充剂,是否可以安全地改善孕妇和婴儿的结局。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠和分娩组临床试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register,检索于2015年2月23日),国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform ,检索于2015年1月31日),全球博硕士论文联盟( Networked Digital Library of Theses and Dissertations,检索于2015年1月28日),并联系了相关组织(于2015年1月31日)。

纳入标准: 

在随机和半随机试验中,随机分组为个体或群体水平,评估了单纯维生素D补充剂或合并其他微量营养素,对孕期孕妇的影响。

数据收集与分析: 

两位综述作者相互独立进行,根据纳入标准分别评估研究的合格性;对纳入的研究,分别提取资料;分别评估纳入研究的偏倚风险。资料已检查无误使用GRADE方法评估证据的质量。

主要结果: 

在此次更新的综述中,我们纳入了15项试验,评估总计2833名妇女,排除了27项试验,以及23项在研或未发表的试验。9项试验比较了单纯维生素D与无补充剂或安慰剂的效果,6项试验比较了维生素D联合钙与无补充剂的效果。大多数试验中存在的偏倚风险尚不清楚,同时许多研究在盲法和流失率上存在高度风险。

单纯维生素D vs无补充或安慰剂

涉及868名孕妇在内的7项试验数据显示,接受单穿维生素D补充剂的孕妇比无干预或安慰剂的孕妇具有较高的25-羟维生素D血清水平,但此结果有高度的异质性。此外,涉及219名孕妇的2项试验数据显示,接受维生素D补充剂的孕妇可能比不接受干预或接受安慰剂的孕妇有较低风险患先兆子痫(8.9%vs15.5%;相对危险比(RR)=0.52;95%置信区间(CI)=0.25~1.05,低质量)。涉及219名孕妇的2项试验数据显示,在服用维生素D补充剂或无干预/安慰剂的患者中,其患妊娠糖尿病的风险相似(RR=0.43;95%CI=0.05~3.45,质量非常低)。在不良反应方面无明显差异,有一项研究中,对照组仅有1例报告肾病综合征(RR=0.17;95%CI=0.01〜4.06;135例,低质量)鉴于此结果的数据不足,不能得出确切的结论。其他研究均报告没有其他的不良反应。

关于婴儿的结局,涉及477名孕妇的3项试验数据表明,相较无干预或安慰剂,怀孕期间补充维生素D可降低早产的风险(8.9%vs15.5%;RR=0.36;95%CI=0.14~0.93,中等质量)。涉及493名孕妇的3项试验数据还表明,相较无干预或安慰剂,怀孕期间接受维生素D补充剂的孕妇较少出现出生体重小于2500g的婴儿(RR≤0.40;95%CI=0.24~0.67,中等质量)。

关于其他结局,在以下几方面无明显差异,剖腹产(RR=0.95;95%CI=0.69~1.312项试验;312例);死胎(RR=0.35;95%CI=0.06~1.99;三项试验,540例);新生儿死亡(RR=0.27;95%CI=0.04~1.67;2项试验,282例)。有迹象表明,补充维生素D可增加婴儿长度(平均差(MD=0.70;95%CI=0.02~1.43;4项试验,638名婴儿)和出生头围(MD=0.43;95%CI=0.03~0.83;4项试验,638名孕妇)。

维生素D联合钙对比无补充剂或安慰剂

接受维生素D联合钙治疗的孕妇比没有接受任何干预的孕妇患具有先兆子痫的风险更低(RR=0.51;95%CI=0.32~0.80;三项试验;1114名孕妇,中等质量),但有更高的早产风险(RR=1.57;95%CI=1.02~2.43,3项研究,798名孕妇,中等质量)。在任何试验中,或仅有一项研究中,母体孕期维生素D定期浓度,妊娠期糖尿病,不良反应和低出生体重儿均未报告。

翻译备注: 

译者:鲁春丽,审校:李迅。北京中医药大学循证医学中心 2017年5月10日

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