治疗冬季抑郁的第二代抗抑郁药物

季节性情感障碍(冬季抑郁)是一种秋季发作并会持续到来年春天的抑郁症。它和通常的抑郁症类似,不过不同之处在于,该症患者往往非常疲劳并且食量增加。它在那些冬季日照时间较短的国家中更为常见。对于各种抑郁症状,包括冬季抑郁,主流的治疗措施是使用第二代抗抑郁药物(SGA),比如选择性血清素(5-羟色胺)再吸收抑制剂(SSRI)以及血清素和去甲肾上腺素再吸收抑制剂(SNRI)。不过,这些药物对于冬季抑郁的疗效如何还不清楚。此外,我们也不清楚不同药物之间的效果好坏,以及药物治疗对比诸如光照疗法等其他治疗方式的有效性。

我们找到了三项共有204名受试者参加的试验,试验比较的是一种第二代抗抑郁药物(氟西汀,也就是百忧解)与安慰剂或光照疗法的效果。我们没有发现对于其他第二代抗抑郁药物的试验。一项有68位被试的试验比较的是氟西汀与安慰剂。在治疗冬季抑郁上,氟西汀好像比安慰剂效果好些,不过由于试验样本太小,我们不能确定这一点。两个组出现副作用的人数差不多。我们找到了两项共有136名被试的试验比较了氟西汀与光照疗法。当我们综合两次试验的结果后我们发现两个组之间没有差别:氟西汀组与光照疗法组都有约66%的人得到了改善。我们并不确定这一结果是否正确,因为试验样本很小而且设计上有一些问题,此外退出率也很高(许多受试者没有完成试验)。

氟西汀组和光照疗法组出现副作用的人数相同。我们发现另外三项试验提供了其他第二代抗抑郁药物副作用的信息(氟西汀、艾司西酞普兰、度洛西汀和瑞波西汀)但是我们不能直接比较这些药物。由于副作用有15%-27%的人退出了研究,最普遍的副作用是恶心、腹泻、睡眠问题、性欲减退、口干和焦躁。由于副作用相关信息的可靠性有限,我们不能比较使用第二代抗抑郁药物与安慰剂的副作用发生率。

结论: 

对于第二代抗抑郁药物的有效性的证据只局限在一个比较氟西汀与安慰剂的小样本试验中,而且氟西汀只有不显著的效果。两项比较氟西汀与光照疗法的研究则认为这两种干预措施差不多。由于证据不足,还不能得出第二代抗抑郁药物治疗季节性情感障碍疗效的结论。未来需要更大规模的随机对照试验扩展和加强这方面的证据,而且需要把与其他同类药物和心理疗法的比较纳入进来。

不良反应的数据很少,无法进行比较分析。因此我们获得的副作用数据不够强,数据的可靠性有限。总体上,多达27%的接受第二代抗抑郁药物治疗的受试者由于副作用退出了研究。在这项综述中的证据质量总体上很低。

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背景: 

季节性情感障碍(SAD)是一种季节性的复发性抑郁症,通常用第二代抗抑郁药物(SGA)、光照疗法或心理疗法治疗。

目的: 

为了评价第二代抗抑郁药物相比安慰剂、光照疗法、其他同类药物或心理疗法对成年人季节性情感障碍的有效性与安全性。

检索策略: 

我们在2011年8月26日检索了Cochrane抑郁、焦虑和神经官能症综述组的专门记录(Cochrane Depression, Anxiety and Neuorosis Review Group's specialised register ,CCDANCTR)。CCDANCTR包含了与之相关的随机对照试验报告,包括Cochrane图书馆(所有年份)、EMBASE(1974至今)、MEDLINE(1950至今)和PsyclNFO(1967至今)。另外,我们通过因特网检索了制药业的试验记录寻找未发表的试验数据。不仅如此,我们检索了截止2011年7月27日的OVID MEDLINE、MEDLINE In-process、EMBASE和PsyclNFO的数据,寻找关于副作用(包括非随机对照试验)的出版物。

纳入标准: 

针对疗效,我们囊括了在罹患季节性情感障碍的成年被试中比较第二代抗抑郁药物与其他同类药物、安慰剂、光照疗法或心理疗法的随机对照研究。针对副作用,我们也包括了非随机对照研究。

资料的收集与分析: 

两位综述作者筛选了不符合纳入标准的出版物摘要和全文。一位作者进行了数据提取和偏倚风险评估,另一位检查了准确性和完成度。我们将受试类似,对同样的疗法以同样的对比项评估的研究和对在接近的治疗时间中对结果以类似的方式测量的研究数据进行meta分析。

主要结果: 

为了评估疗效我们找到了三项持续时间5-8周共有204名受试者的随机对照试验。副作用方面我们找到了共有225名受试者持续5-8周的两项随机对照试验和三项观察(非随机对照)研究。总体上,随机对照试验的偏倚风险较低到中等,由于样本小和高退出率,观察研究偏倚风险较高。研究的受试者都满足季节性情感障碍的精神疾病诊断和统计手册(DSM)准则。受试者平均年龄约40岁,70%是女性。

一项有68位被试的试验表明在实现临床反应上氟西汀与安慰剂相比没有显著效果。(风险率(RR)1.62,95%置信区间(CI)0.92-2.83)两个组副作用人数差不多。

我们又关注了共有136名受试者参加的两项比较氟西汀与光照疗法的试验。两项试验结果荟萃分析表明氟西汀和光照疗法在治疗季节性抑郁上疗效差不多:响应的风险率0.98(95%置信区间0.77-1.24),缓解的风险率0.81(95%置信区间0.39-1.71)。两个组副作用人数接近。

三项随机对照试验中的两项和三项非随机对照研究包含了共225名接受氟西汀、艾司西酞普兰、度洛西汀、瑞波西汀、光照疗法或安慰剂治疗的被试的副作用数据。我们只能粗略地得到副作用率,所以对结果的解读需要非常谨慎。22%-100%的使用第二代抗抑郁药物的受试者遭受了副作用,由于副作用有15%-27%的受试者退出了研究。

翻译备注: 

译者:逄誉,北京师范大学;审校:李迅,北京中医药大学循证医学中心

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