阿米替林治疗成人神经性疼痛

神经性疼痛是由受损的神经引起的疼痛,可以有多种不同的名称。常见的神经性疼痛如糖尿病神经病变性疼痛、疱疹后遗神经痛、中风后疼痛。它不同于健康神经从受损组织中携带的疼痛信息(如,跌倒、划伤或膝关节炎)。治疗神经性疼痛的药物不同于治疗受损组织疼痛的药物。像扑热息痛或布洛芬这样的药物在治疗神经性疼痛时通常不是很有效,而那些治疗抑郁或癫痫症状的药物对于某些神经性疼痛患者有时可能非常有效。

阿米替林是一种抗抑郁药,抗抑郁药被广泛推荐用于治疗神经性疼痛。阿米替林通常用于治疗神经性疼痛状态,但是更早的综述发现没有高质量证据来支持它的使用。大多数的研究都是小样本量、相对较陈旧的,我们现在所使用的方法或报告的结果似乎比它们更好。

在2015年3月,我们进行了检索,寻找成人神经性疼痛(中度及以上强度)的新研究。我们只发现了另外两项小样本量研究,对有益还是有害均没有提供任何高质量证据。这是令人失望的,但我们仍然可以对药物进行有用的评价。

阿米替林可能对与人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)或癌症相关的神经性疼痛不起作用。阿米替林可能在其他类型的神经性疼痛中会起作用,尽管我们并不能确定这一点。我们的最佳的推测是,阿米替林缓解疼痛的效果比安慰剂多大约1/4(25%)的人,报告至少有一个不良事件的人比安慰剂多大约1/4(25%),这可能很麻烦但可能不是很严重。我们不能相信基于现有信息的任何一个数字。

最重要的信息是阿米替林可能确实很好地缓解了一些患者的神经性疼痛,但那只有少数人,阿米替林对大多数患者都不起作用。

结论: 

阿米替林多年来一直是神经性疼痛的一线治疗药物。没有任何支持性的、公正的证据来证明有益的效果,这是令人失望的,但必须与数十年来在许多神经性疼痛的患者中的成功治疗相平衡。没有好的证据表明缺乏效果;相反,我们的关注点应该是对治疗效果的高估。阿米替林应该继续作为治疗神经性疼痛的一部分,但只对少数人才能达到满意的止痛效果。有限的信息表明,一种抗抑郁药物的失败并不意味着全部药物的失败。

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背景: 

这是对2012年第12期发表的原始Cochrane综述的更新版本。这篇综述同时考虑了纤维肌痛和神经性疼痛,但是阿米替林对纤维肌痛症的作用在另一单独的综述中讨论。

阿米替林是一种三环类抗抑郁药,广泛用于治疗慢性神经性疼痛(神经损伤引起的疼痛)。在许多指南中,它被推荐作为一线治疗方法。神经性疼痛可以用抗抑郁药物来治疗,治疗剂量需低于它们作为抗抑郁药物时的剂量。

目的: 

本综述旨在评价阿米替林缓解慢性神经性疼痛的效果,及其在临床试验中相关联的不良反应。

检索策略: 

截止到2015年3月,我们检索了CENTRAL、MEDLINE和EMBASE,以及两个临床试验注册库,以及检索到的论文的参考文献列表、先前的系统综述和其他综述;为了获得更早的研究,我们还进行了手工检索。

纳入标准: 

我们纳入了随机、双盲、疗程至少持续4周、对比阿米替林与安慰剂或者其他治疗慢性神经性疼痛的阳性药物的研究。

资料的收集与分析: 

我们使用三级证据进行分析。一级证据来源于符合当前最佳标准且偏倚风险最小的数据(结局为疼痛强度大幅降低、未填补脱落数据的意向性分析;至少200名受试者,疗程为8至12周,平行设计);二级证据的数据不符合这些标准中的一项或多项,可能存在某些偏倚风险,但有足够的受试者;第三级证据的数据涉及少量受试者,极有可能存在偏倚风险或使用了限制临床效用的结局指标,或两者兼有。

主要结果: 

纳入的研究包括15项来自原始综述的研究和2项新的研究(共17项研究、1342名受试者),涉及7种神经疼痛状态。8项交叉研究,共有302名受试者,中位数为36名受试者;9项平行组研究,共1040名受试者,中位数为84名受试者。研究为中等质量,尽管大多数的研究都因为小样本量而存在高偏倚风险。

对于阿米替林治疗任何神经性疼痛状态,没有一级或二级的证据。仅能得到三级证据。7项报告有用疗效数据的研究中,只有2项显示阿米替林明显优于安慰剂(极低质量证据)。

多数的受试者至少经历过一次不良事件,其中55%服用阿米替林,36%服用安慰剂。RR为1.5(95%CI [1.3, 1.8]),出现一个有害结局而需要治疗的人数(NNT)为5.2(95%CI [3.6, 9.1])(低质量证据)。严重的不良事件很少见。不良事件和全因退出没有差异,但是很少被报道(极低质量证据)。

翻译备注: 

译者:贺倩(北京中医药大学第一临床医学院志愿者),审校:卜繁龙(北京中医药大学循证医学中心),2019年11月11日。

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