木糖醇补糖用于预防12岁以内儿童中耳炎

系统综述研究问题
我们系统评价了木糖醇用于预防不超过12岁儿童的急性中耳感染(急性中耳炎)的有效性和安全性的证据

研究背景
急性中耳炎是在美国幼儿中最常见的细菌感染虽然严重的并发症是罕见的,这种常见的儿童疾病对医疗体系产生巨大影响。在美国,它占了近2 000万次就诊。急性中耳炎的抗生素治疗是昂贵的,也引起了人们对细菌菌株的抗生素耐药的发展问题的关注。手术是侵入性和昂贵的,并且由于这些因素,有效的措施以防止急性中耳炎正被寻求。替代治疗的方法包括是木糖醇或桦木糖。木糖醇已被使用了几十年作为天然非糖甜味剂,主要用在口香糖、糖果、牙膏和药物,并且可以减少蛀牙的风险。

检索日期

我们检索截止到2016年1月的文献。这是我们发表于2011年系统综述的更新。

研究特征
我们确认了五项涉及3405名儿童的临床试验,这五项临床试验主要来自同一个研究组。四项临床试验在芬兰进行,并纳入健康的儿童(三项临床试验)或患急性呼吸道感染的(一项临床试验)儿童。第五项试验是在美国进行的,并招收了出席一般医疗实践的易患中耳炎的儿童。

研究资金来源

五项临床试验都获得政府资助;芬兰的研究人员有一个使用木糖醇治疗呼吸道感染的美国专利。

主要结果

木糖醇以口香糖、含片或糖浆剂给药用予没有急性上呼吸道感染健康的儿童可以从30%急性中耳炎的发病减少到22%。副作用(即腹部不适和皮疹)无差异。基于这些结果,我们可推测在1000 名不超过12岁的儿童当中,299名儿童将患急性中耳炎对比如果提供他们木糖醇口香糖194到263名儿童将患急性中耳炎。木糖醇口香糖对患呼吸道感染健康的儿童或中耳炎易发儿童的预防效果是不确定的。

证据质量
木糖醇用于健康儿童和呼吸道感染的儿童的相关证据质量中等,但对于中耳炎易发儿童证据质量较低。

结论: 

中等质量的证据显示到托儿所的健康儿童预防性应用木糖醇可减少他们的急性中耳炎的发病。木糖醇对预防患呼吸道感染或中耳炎易发儿童患急性中耳炎的疗效的证据尚无定论。本统合分析受到限制因为数据取之少数研究,并且大多数是来自同一个研究团队。

阅读摘要全文
背景: 

急性中耳炎是在美国幼儿中最常见的细菌感染以抗生素和手术治疗有局限性受到关注,所以有效的预防措施是有吸引力和临床意义的。一项有潜在效果的预防措施是木糖醇,一种可以减少蛀牙风险的天然代糖。木糖醇可以减少肺炎链球菌 和 流感嗜血杆菌对体外鼻咽癌细胞的粘附。 本系统综述对2011年已发表的研究进行了更新。

目的: 

评估木糖醇用于预防不超过12岁儿童急性中耳炎的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了CENTRAL (到 2015年12期), MEDLINE (1950年到 2016年一月), Embase (1974年到 2016年一月), CINAHL (1981年到 2016年一月), LILACS (1982年到 2016年一月), Web of Science (2011年到 2016年一月) 和 International Pharmaceutical Abstracts (2000年到 2016年一月).

纳入标准: 

木糖醇补充剂与安慰剂相比用于预防不超过12岁儿童的急性中耳炎随机对照试验或准随机对照试验。

资料的收集与分析: 

两位系统综述作者独立地从检索结果选择了临床试验,评估和评价了研究的质量,并提取相关数据以列入系统综述中。我们联络了试验的作者们以索取缺失的数据。我们注意到木糖醇的不良反应的数据。我们通过计算危险比值(RR),危险差(RD)和相关的95%置信区间(95%CI)估计提取相关结果的数据和估计效应量。

主要结果: 

我们通过检索获得五项涉及3405名儿童的临床试验纳入本研究。对于此2016年的更新,我们检索到一项新的试验纳入。由于显著的异质性,该研究没有被列入meta分析。其余四项试验方法的质量是充足的。三项涉及一共1826名到托儿所的健康芬兰儿童的随机对照试验证据的质量为中等,相比与对照组(RR=0.75,95%CI=0.65to0.88)木糖醇(任何形式)可把急性中耳炎风险从30%降低到约22%。在停药/退出率的原因当中,木糖醇和对照组之间的腹部不适和皮疹无显著差异。木糖醇不能有效减少患呼吸道感染(RR=1.13,95%CI=0.83-1.53;中等质量的证据)或易患中耳炎的健康儿童(RR=0.90,95%CI=0.670-1.21之间;低质量的证据)患急性中耳炎。

翻译备注: 

译者:马来西亚 章玉洁;审校:李迅,北京中医药大学循证医学中心

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