肉毒杆菌毒素注射治疗单侧面肌非自主收缩

综述问题

我们综述了有关A型肉毒杆菌毒素(botulinum toxin type A, BtA)治疗单侧面肌非自主收缩或半侧面肌痉挛患者的效果。这是先前一项Cochrane综述的更新:我们评估了BtA对比安慰剂(假药)对面肌痉挛的疗效(减轻病情严重程度和降低致残性)和安全性。

背景

面肌痉挛是一种以面部一侧的肌肉非自主性收缩为特征的疾病。虽然该病并不致命,但是通常会造成外观和功能上的问题,并且可能会干扰患者的职业生涯和社会生活,具有重要的健康和经济意义。这是一种慢性疾病,很少会自发恢复。

肉毒杆菌毒素是一种强大的天然化学物质,可导致动物和人类的严重麻痹(使用该物质的身体部位无法活动)它也可以用于治疗许多疾病,尤其是那些具有非自主性肌肉收缩的疾病,例如面肌痉挛。肉毒杆菌毒素通过注射达到这些因收缩而产生大部分症状的肌肉中。肉毒杆菌毒素种类繁多,并非都能用于疾病治疗。BtA通常被认为是面肌痉挛的首选治疗方法。

研究特征

我们在2020年7月对医学文献进行了系统的检索,且没有发现可纳入此系统综述的研究。

主要研究结果

我们没有从随机临床试验中发现临床上有用的证据。

证据质量

BtA治疗面肌痉挛的临床益处并未在随机对照试验中得到恰当解决。

我们没有系统地从其他证据来源中检索资料,因为根据定义,这些证据更容易产生偏倚并且可信度更低。观察性研究表明,BtA治疗面肌痉挛是有效和安全的。未来的随机研究应评估BtA对面肌痉挛患者的相关结局的影响,并为指导BtA制剂、剂量和给药技术选择的临床实践提供帮助。

作者结论: 

我们没有发现任何评估A型肉毒毒素治疗面肌痉挛患者的疗效和安全性的随机试验,因此我们无法得出任何结论。观察性研究数据显示,BtA治疗与症状改善之间有很强的联系,并且具有良好的安全性。虽然未来安慰剂对照的RCT不太可能评估绝对疗效和安全性,它们应该解决HFS患者的相关问题(如长期效果,生活质量和其他患者报告的结局)以及临床医生的相关问题(如不同的BtA制剂和治疗方案的相对有效性),以更好地指导临床实践。

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研究背景: 

本文是基于2005年发表的Cochrane系统综述的更新。

面肌痉挛(Hemifacial spasm, HFS)的特征是面神经支配的肌肉发生单侧的非自主性收缩。这是一种慢性疾病,很少会自发康复。目前常规的两种治疗方法是微血管减压和A型肉毒杆菌毒素(botulinum toxin type A, BtA)肌肉注射。

研究目的: 

比较BtA与安慰剂治疗HFS患者的疗效、安全性和耐受性。

检索策略: 

我们在2020年7月检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、文章参考文献列表、以及会议论文集。在检索电子数据库时没有进行语言限制。

纳入排除标准: 

关于BtA对照安慰剂治疗成年HFS患者的双盲、平行、随机、安慰剂对照试验(RCT)。

资料收集与分析: 

两名研究者独立进行文献评估。我们计划筛选纳入研究,使用书面形式提取数据,并评估偏倚风险。我们通过讨论或向第三位综述作者咨询的方式解决意见分歧。我们计划进行meta分析。主要疗效结局是HFS特异性改善。主要安全结局是发生任何不良事件的受试者的比例。

主要结果: 

我们发现没有比较BtA和安慰剂治疗HFS的平行随机对照试验。

翻译备注: 

原译者:林妤柔(臺北醫學大學附設醫院),更新译者:余泽宇,张巍瀚(北京中医药大学循证医学中心),审校:郑偌祥(北京中医药大学循证医学中心)。2021年6月10日。

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