中草药治疗食道癌

系统综述问题

中草药广泛应用于食道癌患者放疗或化疗时的辅助治疗中。到目前为止,还没有证据表明中草药在这其中(作为辅助治疗)是否起效。

背景

我们通过比较化疗或放疗治疗食道癌时有无中草药的辅助,来系统地回顾中草药的潜在益处。我们检索了Cochrane上胃肠部和胰腺疾病组试验注册库(Cochrane Upper Gastrointestinal and Pancreatic Diseases Group Trials Register),Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE、结合和补充医学数据库(AMED)、中国知网(CNKI)、VIP数据库、万方数据库和中国Cochrane对照试验中心注册库,检索截止至2015年10月1日。我们还检索了正在进行的试验、互联网和参考文献的数据资料。

研究特征

我们纳入了九个随机对照临床试验。所有试验都是在中国进行的。

主要结局

本篇更新的综述纳入九项试验,涉及490名受试者。中草药作为治疗食道癌的化疗或放疗的辅助治疗时,对患者的生活质量有积极效果,还可以增加因放疗、化疗引起的不良反应的耐受性。例如放射性食道炎、消化道反应和血细胞指数下降。然而在全因死亡率、存活时间中位数和疾病进展时间上没有影响。

证据质量

由于存在的偏倚风险,我们将此证据的质量评价为中等到低等。原因是受试者人数较少,导致结果的不精确和不一致。纳入的九项试验无法进行不同种类中草药的亚组分析,不同种类药材的治疗目的各不相同。这也许是导致结果不精确的另一个原因。未来需要更多高质量的试验。

结论: 

目前,我们没有发现任何证据可以确定中草药是否为治疗食道癌的有效方法。中草药对短期疗效的影响是不确定的。中草药对晚期食管癌放疗或化疗患者的生活质量,以及放疗或化疗引起的一些不良事件可能有积极的影响。由于整体的证据质量为低,本篇综述的结果需要谨慎地加以解释。未来的试验应该是大型、设计良好的,才能更好地检测重要的临床疗效,使偏倚风险最小化。

阅读摘要全文
背景: 

食道癌在全球癌症死因中高居第七位。传统中草药有时作为癌症的放疗、化疗的辅助治疗。这篇综述第一次在2007年发表,于2009年更新。2016年的更新是本综述的最新版本。

目的: 

本篇综述旨在评价中草药在食道癌的放疗、化疗中辅助治疗的疗效和可能的不良反应。

检索策略: 

我们检索了Cochrane上胃肠部和胰腺疾病组试验注册库(Cochrane Upper Gastrointestinal and Pancreatic Diseases Group Trials Register),Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE、结合和补充医学数据库(AMED)、中国知网(CNKI)、VIP数据库、万方数据库和中国Cochrane对照试验中心注册库,检索截止至2015年10月1日。我们还检索了正在进行的试验、互联网和参考文献的数据资料。

纳入标准: 

纳入比较有无中医药辅助治疗的放疗或化疗的随机对照临床试验(RCT)。

资料的收集与分析: 

两名综述作者独立提取数据资料,并评价试验质量。

主要结果: 

我们尝试电话联系了142位研究作者,最终联系到了九项研究,涉及490名受试者。所有纳入的研究均在中国进行,他们将晚期食管癌患者随机分到放疗或化疗组,附加或不附加中草医药治疗。在这些研究中报告了生活质量、短期治疗效果、中医证候和放化疗造成的不良反应。总之,我们认为这些试验存在不清楚或者高的偏倚风险。

干预前后的生活质量指标;我们的分析显示了结果是有益的,无论是在受试者人数的改善(RR=2.20,95%置信区间(CI)=1.42-3.39;5项随机对照临床试验,233受试者,性能状态评分≥10),还是受试者病情恶化的情况(RR=0.41,95%CI=0.27-0.62;6项随机对照临床试验,287受试者,性能状态分数的变化≤10)。我们认为这是低质量的证据,由于偏倚风险和不精确性,放大了疗效结果,降低了证据质量。

对于短期疗效的结果表明,中草药对疾病的改善有积极的效果(整体疗效+部分疗效)(RR=1.17,95%CI=1.02-1.35;8项随机对照临床试验,450名受试者),由于偏倚风险,降低了证据的质量,为中等质量证据。对疾病进展没有显著差异(RR=0.73,95%CI=0.52-1.01;8项随机对照临床试验,450名受试者),由于偏倚风险和不精确性,降低了证据的质量,为低质量证据。三项研究在四周或三月的随访后,评估了这一结果,其余的研究没有提供这一结果的详细资料。中医证候,是一种类似于短期疗效评估的中医临床标准,在干预结束时在2项研究中,通过对88人诊断得出。结果表明,中草药对全效(RR=1.84,95%CI=1.20-2.81)和无效(RR=0.22,95%CI=0.05-0.93)均有积极影响;由于偏倚风险和不精确性,我们认为这些研究的证据质量很低。

九项研究报告表明在干预结束时,放疗或化疗会引起一系列不良事件,包括粘膜炎、放射食管、骨髓抑制、胃肠反应、肾和肝损害、白血细胞下降、神经毒性、心脏毒性和贫血。对于纳入的多项研究,我们进行了汇总分析。因此,中草药对放射性食管炎(RR=0.66,95%CI=0.47-0.94、2项随机对照临床试验,90名受试者)、胃肠道反应(RR=0.54,95%CI=0.36-0.81;4项随机对照临床试验,268名受试者)和白细胞下降(RR=0.60,95%CI=0.44-0.83;4项随机对照临床试验,224名受试者)有显著性疗效。由于偏倚风险和不精确性,证据的质量为低或极低。

翻译备注: 

译者:程佳乐(北京中医药大学志愿者),审校:鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心),2018年3月18日。

Tools
Information
Share/Save