口服抗凝剂治疗的自我监测与管理

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定点照护检测仪让需要长期口服抗凝剂的患者能够在家里监测他们的凝血时间(以INR为标准)。自我检测的患者可以根据预先确定的剂量-INR方案来调整药物剂量(自我管理),或者可以呼叫诊所由医生告知适当的调整剂量(自我监测)。一些已发表的研究表明,这些对抗凝剂治疗的监测方法的效果可能等于或更优于标准监测方法。

我们检索到18个对自我监测和自我管理与标准监测进行比较研究的随机临床试验。这些试验合并后的结果显示: 进行自我监测或自我管理的患者,血栓栓塞事件发生率和全死因死亡率降低了一半,而大出血发生率没有减少。自我管理也同样地降低了血栓栓塞事件发生率和死亡率,但对大出血发生率则没有影响。自我监测使大出血的发生率减少了一半,但没有显著降低血栓形成事件发生率或全死因死亡率。

总之,自我监测或自我管理能够提高口服抗凝剂的疗效它能减少血栓栓塞事件发生率和降低死亡率,但不能降低大出血发生率。自我监测和自我管理并非适用于所有的患者,需要挑选和培训合适的患者。

结论: 

与标准监测相比,患者进行自我监测或自我管理的方式能够提高口服抗凝剂的疗效;血栓栓塞事件发生率和死亡率均有下降的趋势,且没有增加其他危害。然而,自我监测或自我管理对于半数需要抗凝剂治疗的患者来说,都是不可行的。其原因包括: 患者的拒绝、全科医师的排斥,以及患者不能够完成培训。

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背景: 

便携式监护仪 (定点照护设备) 的引入让口服抗凝剂患者能够在家里做自我检测。自我检测的病人可根据预先确定的剂量-INR (国际标准凝血时间比) 方案来调整他们的药物剂量(自我管理);或者可以呼叫诊所由医生告知适当的调整剂量(自我监测) 。一些有关抗凝剂口服疗法自我监测的研究显示,自我监测和管理的效果可能与标准监测的效果相等,甚至更好。

目的: 

与标准监测比较,评价口服抗凝剂疗法的自我监测与管理的效果。

检索策略: 

检索了Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(The Cochrane Library,2007年第4期)、MEDLINE、EMBASE和CINAHL(截止至2007年11月)数据库,查阅了其参考文献,并与相关的出版商和原始研究作者联系。检索时无语言种类限制。

纳入标准: 

分析的结局指标包括: 血栓栓塞事件、死亡率、大出血、轻微出血、治疗范围的检测、检测频率和自我监测及管理的可行性。

资料的收集与分析: 

评价者独立地提取数据。采用固定效应模型Mantzel Haenzel 方法来计算合并的RR值(相对危险度);对罕见结局指标用Peto's方法验证。各文献中的异质性采用卡方检验和I2统计量。

主要结果: 

纳入了18个随机试验(4723位受试者)。合并后的估计值显示,血栓栓塞事件发生率(RR: 0.50,95% CI: 0.36–0.69)和全死因死亡率(RR: 0.64,95% CI: 0.46–0.89)都显著降低。在排除低质量文献后,死亡率的降低仍然显著(RR: 0.65,95% CI: 0.46–0.90)。仅包含自我管理的试验结果显示,血栓栓塞事件发生率(RR: 0.47,95% CI: 0.31–0.70)和全死因死亡率(RR: 0.55,95% CI: 0.36–0.84)均显著降低;而仅包含自我监测的试验显示,血栓形成事件率(RR: 0.57, 95% CI: 0.32–1.00)和全死因死亡率(RR: 0.84,95% CI: 0.50–1.41)没有显著性降低。自我监测显著地降低了大出血的发生率(RR: 0.56,95% CI: 0.35–0.91),而自我管理则对其没有显著性影响(RR: 1.12,95% CI: 0.78–1.61)。12个试验报道了治疗范围内INR测量均值改善的百分率。在这些比较中均未发现异质性。

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