关键信息
补充 Omega-3 脂肪酸可对间歇性跛行患者生活质量、步行距离或腿部血流产生影响的相关证据尚不确定。
补充 Omega-3 脂肪酸可对间歇性跛行患者血压、不同类型的胆固醇或三酸甘油酯（脂肪物质累积）血液浓度产生影响的相关证据尚不确定。
补充 Omega-3 可能不会影响致命或不致命的循环问题或其他副作用，但对此结果仍不确定。
未来需要更多设计良好的大规模研究，以帮助了解 Omega-3 补充剂是否有任何益处或风险。
什么是间歇性跛行？
间歇性跛行是指小腿肌肉因运动或活动时缺乏血液供应氧气而引起的疼痛，导致患者减慢或停止移动。这是长期患有下肢动脉疾病患者最常见的症状，当供应下肢血液的动脉变狭窄时便会发生这种症状。这种动脉狭窄最常并发于动脉粥样硬化，这是由胆固醇和三酸甘油酯等脂肪物质的累积所引起的。
间歇性跛行如何治疗？
建议下肢动脉疾病患者戒烟、控制血糖、参加结构化的运动治疗、服用特殊药物并接受更复杂的治疗，例如血管形成术（疏通血管）或手术修复。
研究想要发现什么？
本研究旨在了解 Omega-3 脂肪酸补充剂是否优于不含 Omega-3 的安慰剂或其他替代治疗，以改善以下方面：
·生活质量
·步行距离
·腿部的血液流动
·胆固醇和三酸甘油酯浓度
·血压
·血管成形术（动脉开口阻塞或变狭窄）或手术修复的数量
本研究也旨在了解 Omega-3 是否与任何不良副作用有关。
本研究做了什么？
本研究检索了比较 Omega-3 脂肪酸与安慰剂或其他替代疗法在治疗间歇性跛行患者中效果的相关研究。我们想要了解 Omega-3 补充剂是否优于安慰剂或其他替代疗法，以改善各项结局。
我们比较、总结了研究结果，并根据研究方法和规模等因素评估了证据质量级别。
本研究发现了什么？
本研究纳入了 15 项研究，包括 1830 名患有间歇性跛行症状、下肢动脉疾病或两者兼具的患者。在这些研究中，最大规模的一项研究包含 971 名受试者，最小规模的一项研究包含 18 名受试者。研究地点包括英国、澳洲、荷兰、美国和西班牙。受试者的平均年龄介于 62 至 69 岁之间。其中 4 项研究仅招募了男性受试者。
11 项研究使用了 Omega-3 鱼油补充剂，而另外 4 项研究则使用了含有 Omega-3 的食品。研究使用了不同剂量。研究持续时间在4 周至 大约 6 年。除了 1 项研究以外，所有研究均使用安慰剂进行比较。其中一些研究由 Omega-3 补充剂和食品制造商提供资金支援。
主要结果
与不使用 Omega-3 补充剂相比：
Omega-3 补充剂对生活质量、步行距离、腿部血流、手术修复或截肢的数量可能影响不大或没有影响，但此结论仍然存在很大的不确定性。
Omega-3 对胆固醇或三酸甘油酯的血液浓度或血压可能影响不大或没有影响。
在服用 Omega-3 的患者和未服用 Omega-3 的患者之间，在导致致命或非致命的循环相关问题上没有明显差异，但此结论仍然存在很大的不确定性。
只有 7 项研究报告了受试者是否经历了不良副作用，例如胃部不适或头痛。证据显示，服用 Omega-3 的患者和未服用 Omega-3 的患者在是否经历副作用方面似乎没有差异。
证据的局限性有哪些？
相关结局的证据质量等级为极低至低。这是由于纳入研究的设计方式、受试者人数规模较小以及研究结果之间的差异所致。许多研究报告结果的方式也意味着无法将其纳入统计分析中。
证据的时效性如何？
证据检索日期截止至 2024 年 4 月 19 日。
Omega-3 脂肪酸对间歇性跛行患者的生活质量、步行距离（无痛或最大距离）、踝臂指数以及下肢血管重建手术发生率或截肢频率影响的相关证据非常不确定。证据表明，Omega-3 对不良事件的影响很小甚至没有影响。
需要进一步开展高质量研究来全面评估 Omega-3 脂肪酸对间歇性跛行患者最临床相关结局的短期和长期影响。
外周动脉疾病（peripheral artery disease, PAD） 是一种进行性疾病，其特征是动脉硬化导致动脉狭窄或阻塞，或两者兼有。间歇性跛行 (intermittent claudication, IC) 和行走能力下降通常是外周动脉疾病的主要症状。Omega-3 脂肪酸已被用于治疗和预防冠状动脉疾病，尽管目前的证据表明它们的获益可能有限。外周动脉疾病与冠状动脉疾病有相似的发病机制。目前还不确定 Omega-3 脂肪酸是否对间歇性跛行患者获益。这是对2004 年首次发表并于 2013 年更新的综述。
评估间歇性跛行患者补充 Omega-3 脂肪酸的益处和危害。
研究采用了标准、广泛的 Cochrane检索研究方法，并于 2024 年 4 月 19 日通过 Cochrane 研究注册库检索了Cochrane 血管专科注册库（Cochrane Vascular Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE Ovid、Embase Ovid 和两个试验注册库。
我们纳入了针对间歇性跛行患者的 Omega-3 脂肪酸与安慰剂或非 omega-3 脂肪酸的随机对照临床试验。
我们采用了标准的 Cochrane 方法。我们的主要结局是生活质量、无痛步行距离和最大步行距离。次要结局是踝臂指数、下肢血管重建手术、截肢率/频率、血脂水平、血压、全因和血管死亡率、非致命性血管事件以及治疗的不良反应。我们使用 GRADE 来评估每个结局的证据质量等级。
我们纳入了 15 项随机对照临床试验，共 1830 名受试者，比较了 Omega-3 脂肪酸补充剂与安慰剂或替代疗法。随访时间为 4 周至 6 年。大多数研究的偏倚风险不明确，且许多研究无法纳入meta分析，而以叙述形式进行报告。
Omega-3 脂肪酸对生活质量影响的相关证据非常不确定。一项研究测量了生活质量，但没有提供任何数据。研究结果显示干预组从研究开始到第 16 周之间，SF-36 问卷中的八个自我报告的生活质量指标均未得到改善。没有提供对照组的结果（极低质量证据）。Omega-3 脂肪酸对无痛步行距离（MD=1.01 m，95% CI [-34.23, 36.24]；3 项研究，147 名受试者；极低质量证据）或最大步行距离（MD=-4.18 m，95% CI [-37.10, 28.74]；3 项研究，164 名受试者；极低质量证据）几乎没有影响。
与对照组相比，Omega-3 对踝臂指数几乎没有影响（MD=-0.02，95% CI [-0.08, 0.04]；3 项研究，168 名受试者；极低质量证据）。一项研究评估了下肢血管重建手术（下肢血管成形术/搭桥手术）的发生率和截肢率（严重肢体缺血/截肢的进展）。结果表明，Omega-3 对任何一种结局都几乎没有影响（极低质量证据）。
7 项研究报告了不良事件。不同研究的报告细节各不相同，无法汇总结果。干预组报告了共计 47 种不良反应， 而对照组报告了 33 种不良反应（7 项研究，488 名受试者；低质量证据）。证据表明，Omega-3 对不良事件的影响很小甚至没有影响。
Meta分析显示，干预和安慰剂组在胆固醇、甘油三酯或血压方面没有差异。
2 项研究评估了死亡率。其中 1项研究报告了全因死亡率和血管死亡率，另1项研究报告了血管死亡率。这些研究结果无法合并，但 2 项研究均显示 Omega-3 组和对照组之间没有差异。
干预组和安慰剂组之间在非致命性冠状动脉事件发生率（OR=0.59，95% CI [0.13, 2.60]；2 项研究，141 名受试者）和非致命性中风/短暂性脑缺血发作发生率（OR=0.95，95% CI [0.13, 6.77]；2 项研究，110 名受试者）方面没有差异。
译者：陆金玲 （Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院），审校：张宇（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院）。2025年5月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163