目前还没有足够的证据来确定抗凝剂是否能安全地预防心律正常的慢性心力衰竭患者的血栓形成。

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肺、腿和脑中的血凝块(血栓栓塞)会导致心力衰竭患者的残疾和死亡。尽管有研究证明抗凝剂如华法林对某些心力衰竭患者亚群(如心房颤动患者)是有益的,但几乎没有证据表明华法林在更广泛的心力衰竭人群中有效。还可能有严重的副作用,如出血(引起溃疡和出血性中风)。目前尚无研究推荐在心律正常的心力衰竭患者中常规使用抗凝剂来预防血栓栓塞。

作者结论: 

基于两项主要的随机试验( HELAS 2006 ; WASH 2004 ),没有令人信服的证据表明口服抗凝治疗会改变心衰和窦性心律患者的死亡率或血管事件。虽然口服抗凝药物可以用于某些心力衰竭患者(如心房颤动患者),但现有的数据不支持对仍处于窦性心律的心力衰竭患者常规使用抗凝药物。

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研究背景: 

患有慢性心力衰竭(心力衰竭)的患者有发生血栓栓塞事件的风险,包括中风,肺栓塞和周围动脉栓塞,而冠状动脉缺血性事件也会加速心力衰竭的进程。长期口服抗凝药物是建立在某些患者组(包括心力衰竭和心房纤颤的患者)中,但是在更广泛的心力衰竭人群中,口服抗凝药的适应症和使用存在较大差异。

研究目的: 

明确长期口服抗凝药物是否可降低心力衰竭患者的总死亡率,心血管死亡率和重大血栓栓塞事件。

检索策略: 

我们在2013年6月更新检索了Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (2013年第6期)、MEDLINE (OVID, 1946年至2013年6月第1周)和EMBASE (OVID, 1980年至2013年第23周)电子数据库。检索了国家和国际心血管会议的摘要和论文的参考文献列表,以纳入未发表的研究。与相关作者联系以获得更多数据。没有语言限制。

纳入排除标准: 

比较口服抗凝剂和安慰剂在成年心力衰竭患者中的作用的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),治疗时间为至少一个月。还纳入非随机研究以评估副作用。两位综述作者独立进行文献纳入,如产生任何分歧均通过讨论或第三方解决。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立进行文献纳入,并使用相关的效果指标(如比值比)和95%置信区间评估抗栓治疗的风险和益处。

主要结果: 

最终纳入了两项RCT。其中一项研究比较了华法林、阿司匹林和无抗血栓治疗,另一项研究比较了华法林和安慰剂在特发性扩张型心肌病患者中的作用。也检索到了三项关于华法林治疗心力衰竭的小型前瞻性对照研究,但均为五十年前的研究,其方法以现代标准来看并不可靠。在WASH 2004和HELAS 2006 两项研究中,口服抗凝药的患者和安慰剂患者相比,心肌梗塞、非致命性中风和死亡的发生率无显著差异。四项关于口服抗凝药物治疗心力衰竭的回顾性非随机队列研究和四项观察性研究纳入了不同人群的心力衰竭患者,并报告了不一致的结果。

翻译备注: 

译者:李海燕(北京中医药大学志愿者),审校:申晨(北京中医药大学循证医学中心)。2020年12月22日。