槲寄生治疗癌症患者

在一些欧洲国家,欧洲槲寄生(Viscum album L.)的制剂是癌症患者最主要的处方药之一。支持者声称槲寄生提取物可刺激免疫系统、提高存活率、提高生活质量并减少化疗和放疗对癌症患者的不良作用。本综述发现,没有足够的证据就对任何这些结局的影响得出明确的结论,因此尚不清楚槲寄生提取物在改善症状控制、增强肿瘤反应或延长生存期方面能够起到多大程度的作用。已有研究报告槲寄生提取物的不良反应,但似乎是由于不同剂量引起的,不良反应主要限于注射部位的反应以及出现轻微、短暂的流感样症状。在缺乏高质量的独立试验的情况下,关于槲寄生提取物是否可能对特定问题有益的决定应依赖于专家的判断和实际考虑。

作者结论: 

来自RCT的证据支持这一观点,即槲寄生提取物的应用对生存有影响或导致抗癌能力或承受抗癌治疗的能力提高。尽管如此,有一些证据表明槲寄生提取物可能对乳腺癌化疗期间的QOL指标有益,但这些结果需要重复检验。总的来说,需要更多高质量、独立的临床研究来真正评价槲寄生提取物的安全性和有效性。应鼓励接受槲寄生治疗的患者参加未来的试验。

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研究背景: 

槲寄生提取物常用于癌症患者。据说它们可提高癌症患者的生存率和生活质量(quality of life, QOL)。

研究目的: 

确定槲寄生提取物作为单一疗法或辅助疗法对癌症患者的有效性、耐受性和安全性。

检索策略: 

检索了以下数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,2007年第3期)、Cochrane补充医学领域注册库(Cochrane Complementary Medicine Field Registry)随机临床试验(randomized clinical trials, RCTs)和对照临床试验、MEDLINE、EMBASE、HEALTHSTAR、INT。卫生技术评估(HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT)、 SOMED、AMED、BIOETHICSLINE、BIOSIS、CancerLit、CATLINE以及CISCOM(2007年8月)。

为了进行检索,使用了德国医学文献和信息研究所(DIMDI)卫生经济学信息系统的标准操作程序。检索相关文章的参考文献以及作者的大量文献以获取更多的研究。并且联系了槲寄生制剂的制造商。

纳入排除标准: 

我们纳入了针对任何类型癌症成人患者的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。干预措施是槲寄生提取物作为单独治疗,或同时给予化学或放射疗法。结局指标包括生存时间、肿瘤反应、QOL、心理困扰、抗肿瘤治疗的不良反应和槲寄生提取物的安全性。

资料收集与分析: 

有三名综述作者独立评价纳入本综述的试验。所有综述作者都独立进行资料的提取并评价研究质量和临床相关性。其间出现的分歧均通过协商解决。联系了研究作者以获取不清楚的信息。方法学质量用Delphi列表和Jadad评分进行叙述性描述和额外评估。如果九项Delphi标准中有六项,或五项Jadad标准中有四项得到满足,则定义为高方法学质量。结果以定性方式呈现。

主要结果: 

最终纳入了80项研究。有58项研究因各种原因被排除在外,通常是因为没有前瞻性试验设计,没有随机分配治疗。在纳入的21项研究中,有13项提供了生存数据,有7项提供了肿瘤反应数据,有16项提供了QOL或心理结局的测量数据或化疗相关不良反应的发生率,有12项提供了槲寄生治疗的副作用数据;总共涉及3484名癌症患者参与随机分配。评价的干预措施是来自5个制造商的5种槲寄生提取物制剂和一种不出售的制剂。RCT的总体报告质量低。

在调查生存的13项试验中,有6项显示了一些获益的证据,但没有研究具有高方法学质量。有两项针对黑色素瘤和头颈癌患者的试验结果提供了一些证据,表明使用过的槲寄生提取物不能有效提高生存率。

在调查槲寄生提取物对改善QOL、心理测量、性能指标、症状量表或减少化疗副作用的功效的16项试验中,有14项显示了一些获益的证据,但其中只有2项纳入治疗期间的乳腺癌患者化疗的研究具有较高的方法学质量。

关于副作用的数据表明,根据剂量,槲寄生提取物通常具有良好的耐受性并且几乎没有副作用。

翻译笔记: 

译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年1月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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