钙拮抗剂对于急性缺血性卒中的效果

系统综述问题

钙拮抗剂对于患急性缺血性卒中的病人有益吗?

研究背景
大多数人患中风是由于血液流速降低,阻塞了大、小动脉。因此,钙离子进入脑细胞会加速脑细胞死亡。钙拮抗剂可以通过阻止钙离子的流入来减少损伤。在过去的20年中,已经有许多针对急性缺血性卒中的各种钙拮抗剂的临床试验。我们评价了与安慰剂或对照组相比,钙拮抗剂药物对急性缺血性中风患者的疗效的证据。

研究特征
截至2018年2月6日,我们检索了34项符合纳入标准的试验,包含7,731名受试者,并研究了不同种类的钙拮抗剂药物。26项试验评估了尼莫地平,3项试验评估了氟桂利嗪。各一项试验分别使用了伊拉地平,尼卡地平,PY108-608,法舒地尔和维拉利嗪。

主要结果
接受钙拮抗剂与没有接受钙拮抗剂的受试者的死亡率或致残率没有差异。

证据质量
没有证据支持钙离子拮抗剂可以挽救缺血性脑卒中患者的生命或降低其致残率。这个证据质量中等,进一步的研究不太可能改变我们的结论。

结论: 

我们没有发现任何支持在急性缺血性卒中患者中使用钙拮抗剂的证据。

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背景: 

缺血性脑卒中患者的血液供应突然减少与神经元内钙离子的增加有关。抑制这种钙离子的增加可以保护神经元,并可能减少脑卒中后的神经损伤、残疾和残障。

目的: 

评估钙拮抗剂对降低急性缺血性卒中后死亡或残疾风险的影响。我们评价了脑卒中后不同药物,剂量,给药途径和时间间隔以及试验设计方案对结局的影响。

检索策略: 

证据检索截止于2017年2月1日。我们检索了Cochrane 卒中组试验注册库(Cochrane Stroke Group Trials Register; 2018年2月6日),Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2018,第2期),MEDLINE Ovid(1950年至2018年2月6日),Embase Ovid(1980年至2018年2月6日),以及四个中文数据库(2018年2月6日)中国生物医学文献数据库(Chinese Biological Medicine Database ; CBM-disc) , 中国知网(China National Knowledge Infrastructure ;CNKI),中国科技期刊VIP信息数据库(Chinese Scientific Periodical Database of VIP information)和万方数据库(Wanfang Data)。我们还检索了以下试验注册库:ClinicalTrials.gov,欧盟临床试验注册库(EU Clinical Trials Register), 卒中试验注册库(Stroke Trials Registry), ISRCTN注册库, 世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry Platform), 和中国临床试验注册库( Chinese Clinical Trial Registry),我们联系了试验者和研究人员。

纳入标准: 

纳入比较钙拮抗剂和对照组在急性缺血性卒中患者中的疗效的随机对照试验。

资料的收集与分析: 

两位系统综述作者独立进行检索,提取资料,评价偏倚风险,使用GRADE评级评价证据质量。我们将死亡率或者结束长期随访后(至少三个月后)受试者对日常活动的依赖性作为主要结局。我们使用了标准Cochrane的方法学流程。

主要结果: 

我们共纳入了34项试验,共涉及7,731名受试者所有受试者均处于缺血性卒中的急性期,其年龄范围为18至85岁,不同试验的受试者的平均年龄为52.3至74.6岁。试验中男性的数量多于女性。26项试验评估了尼莫地平,3项试验评估了氟桂利嗪。各一项试验分别使用了伊拉地平,尼卡地平,PY108-608,法舒地尔和维拉利嗪。超过一半的试验对受试者进行了至少三个月的随访。钙拮抗剂对主要结局(风险比(RR)=1.05; 95%CI [0.98, 1.13]; 22项试验;6,684名受试者;中等质量证据)和对随访后的死亡率(RR)=1.07, 95%CI [0.98, 1.17]; 31项试验; 7,483名受试者;中等质量证据)没有影响。13项试验报告了不良事件,但两组间无显著差异。大多数试验没有报告分配过程或如何管理缺失数据,因此我们认为这些试验存在很高的选择偏倚和损耗偏倚。大多数试验报告其采用了双盲法,但未说明对谁实施了盲法。我们没有找到任何一项纳入研究具有预先注册或发表的研究方案。

翻译备注: 

译者:梁素瑞 服务单位:香港中文大学考科蓝香港研究中心(Cochrane Hong Kong) 职称:博士研究生 审校:刘旭 香港中文大学考科蓝香港研究中心(Cochrane Hong Kong)。2019年9月20日

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