针对一种细菌叫肺炎球菌(pneumococcus)的疫苗对预防中耳炎的效应

该翻译已经过时请点击此处阅读最新的英文版综述

系统综述问题
我们评价了肺炎球菌结合疫苗对预防儿童中耳炎的效应的证据。

背景
中耳炎是最普遍的儿童呼吸道感染之一。肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)是最普遍导致中耳炎的细菌。肺炎球菌结合疫苗首次推出是为了保护儿童抵抗肺炎球菌感染的严重后果,比如脑膜炎和肺炎。我们想知道肺炎球菌结合疫苗是否也能减少儿童中耳炎的病例。

研究特征
该审查包括截至2013年12月3日的证据。纳入9项试验共计48426名儿童; 5项试验包括47108名婴儿,而4项试验包括1318名年龄稍长,即1至7岁的儿童,这些是健康的儿童(一项试验,264名儿童),或之前有得呼吸道感染的儿童,包括中耳感染。所有试验都有很长的随访期,从6个月到40个月不等。

主要结局
在婴儿早期接种7种不同肺炎球菌(7-valent PCV)时,中耳感染发生率增加5%或下降6%至7%。一项针对婴儿的研究使用了11种肺炎球菌合并另一种细菌的载体蛋白(株流感嗜血杆菌);这使中耳感染发生率降低了34%。

有中耳感染史的儿童在年龄较大(婴儿后)免疫时似乎不能从7-valent PCV中获益。

证据的质量
我们判断7-valent PCV针对婴儿早期的证据质量很高(进一步的研究很可能不会改变我们对估计的信心),而我们判断多价(多于7种不同血清型)PCV的证据质量是中等的,因为这个证据只来自一项试验(进一步的研究可能对我们对估计的置信度有重要影响并可能改变估计)。我们判断7-valent PCV对有中耳感染史的年龄较大的儿童的证据质量较高。

未来对具有更广泛血清型覆盖率(超过7种不同血清型)的PCV对婴儿影响的研究可能可以让我们更加理解PCV在预防中耳感染中的作用。

结论: 

根据现在肺炎球菌结合疫苗对预防急性中耳炎的证据,注册的7-valent CRM197-PCV7对健康,中耳炎基线风险低的婴儿有一定的有益效果。高风险婴儿和曾有得中耳炎得年长儿童接种PCV7并没有预防急性中耳炎有效果。当今,有些随机对照试验测试使用不同种类,刚获批的肺炎球菌结合疫苗在早婴儿期接种来测试对中耳炎的效果。这些试验可能会让我们更了解新注册的肺炎球菌结合疫苗预防急性中耳炎的效果。另外,载体蛋白质D(carrier protein D)对急性中耳炎的效应需要更多的研究。

阅读摘要全文
背景: 

急性中耳炎(AOM)是婴儿早期和儿童时期非常常见的呼吸道感染。低风险人群服用抗生素对急性中耳炎的边缘效益,细菌对抗生素耐药性问题的增加以及与中耳炎(OM)有关的直接和间接的年度估计成本,促使人们寻找有效的疫苗来预防中耳炎。

目的: 

评估肺炎球菌结合疫苗(PCVs)对预防12岁以下儿童急性中耳炎的效果

检索策略: 

我们检索了CENTRAL(2013,issue11),MEDLINE(1995年到2013年11月的第3星期),EMBASE(1995年到2013年12月),CINAHL(2007年到2013年12月),LILACS(2007年到2013年12月)和Web of Science(2007年到2013年12月)。

纳入标准: 

随机对照试验使用肺炎球菌结合疫苗(pneumococcal conjugate vaccines)来预防12岁和以下的儿童得急性中耳炎(Acute Otitis Media),接种疫苗后至少有6个月的跟进。

资料的收集与分析: 

二位作者分别筛选潜在的研究,评估试验的质量并进行资料提取。

主要结果: 

我们检索到9个随机对照试验的11遍发表文章(一共48,426个儿童,每个试验招74到37,868儿童)。使用的是7到11-valent的肺炎球菌结合疫苗。五个试验(n=47,108)包括了婴儿。四个试验(n=1318)包括了一到七岁的健康(1个试验,n=264)或曾今有感染上呼吸道疾病,包括中耳炎,的儿童。我们把试验按照试验方法分类成中等到高等。因为试验的对象,疫苗的种类和测量的结果有很大差异,我们没有进行数据合并。

其中三个试验显示7-valent CRM197载蛋白质的肺炎球菌结合疫苗(CRM197-PV7)早期婴儿接种能相对风险降低(relative risk reduction)所有原因(all-cause)中耳炎从高风险儿童的-5%(95%置信区间-25%至12%)到低风险儿童的7%(95%置信区间4%至9%)。另外一个7-valent载脑膜炎奈瑟菌(Neisseria Meningitidis) serogroup B蛋白质的肺炎球菌结合疫苗婴儿接种并没有降低总的急性中耳炎发病率。而11-valent载嗜血杆菌流感(Haemophilus influenza)蛋白质D的肺炎球菌结合疫苗和所有原因中耳炎相对风险降低34%(95%置信区间21%至44%)相关。

9-valent CRM197载蛋白质的肺炎球菌结合疫苗当接种在健康幼儿时和中耳炎相对风险降低17%(95%置信区间-2%至33%)相关。CRM197-PCV7和23-valent肺炎球菌结合疫苗在有急性中耳炎史的年龄较大的儿童出生后对其进行治疗显示对首次发生和后来的急性中耳炎发作没有有益的影响。有一个试验发现,在流感季节期间进行的对先前诊断为呼吸道感染的年龄较大的儿童时,三价流感疫苗联合安慰剂(TIV /安慰剂)导致全因性中耳炎发作少于接种TIV和PCV7(TIV / PCV7 )与乙肝疫苗接种和安慰剂(HBV /安慰剂)相比(分别为RRR 71%,95%CI 30%至88%和RRR 57%,95%CI分别为6%至80%),表明CRM197-PCV7在婴儿期甚至可能对中耳炎产生负面影响。

翻译备注: 

Translated by Zhaobo Liu MBChB (Edinburgh), BMedSci(Hons), Foundation Year Doctor;审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)

Share/Save