没有证据表明他莫昔芬对复发性卵巢癌患者有益

卵巢癌通常在症状显现之前就已扩散。细胞毒性药物通常仅部分有效,并引起严重的副作用。治疗复发性疾病的主要目的是控制症状和延长寿命。没有发现来自随机对照试验或非随机对照试验的数据,因此没有证据表明他莫昔芬是个有效及安全的复发性卵巢癌治疗。实验室研究表明,他莫昔芬可能有效治疗患有卵巢癌的女性。尽管针对复发性卵巢癌患者的非对照试验显示他莫昔芬可能在少数患者上可能缩小或稳定肿瘤,但仍强烈地需要进行随机对照试验或高质量非随机对照研究,以确定他莫昔芬在总体生存率,肿瘤反应,症状控制,生活质量和不良事件中的疗效与安全。

作者结论: 

由于我们没发现评估他莫昔芬对于复发性卵巢癌女性患者的疗效的对照研究,因此我们无法提出任何证据性的建议。虽然来自第2期试验的抗肿瘤活性证据有限,但这些研究没包含他莫昔芬对症状控制、生活质量或寿命延长等影响的数据。

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研究背景: 

他莫昔芬是治疗乳腺癌的重要药物。我们已知卵巢癌细胞具有激素受体,因此也可能对他莫昔芬有所反应。

研究目的: 

他莫昔芬用于治疗具有雌激素受体肿瘤的乳腺癌女性患者。由于卵巢癌通常也具有雌激素受体,因此有人建议他莫昔芬可能有些益处。本综述的目的是评估他莫昔芬对复发性卵巢癌女性患者的影响。

检索策略: 

我们检索了Cochrane 对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),2009年,第1期。Cochrane妇科癌症小组试验注册库(Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register),MEDLINE和EMBASE从2002年至2009年4月。我们也检索了临床试验注册库、会议摘要、综述的参考文献和联系了该领域专家以及制药公司。

纳入排除标准: 

以对常规化疗无反应的卵巢癌女性为对象,应用他莫昔芬的随机与非随机研究。只纳入了涉及10名受试者以上的试验。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立地评估是否可能相关研究已达到纳入标准。没有可纳入的试验,因此没数据分析。

主要结果: 

依照检索策略,1392篇非重复文献已被确认,其中凭标题和摘要而被排除的文献共有1360篇。 我们对剩下的32篇进行了全文检索,但是没有一篇满足纳入标准。仅报告了在单臂研究中接受了他莫昔芬治疗的女性患者的观察数据。

翻译备注: 

译者:林伟祥(新加坡),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2021年6月3日

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