ใจความสำคัญ
• ไอบูโพรเฟนอาจลดความรุนแรงของความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดได้นานถึง 2 ชั่วโมง เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก และเมื่อเทียบกับพาราเซตามอล หลักฐานเมื่อเทียบกับยาตัวอื่นและในระยะยาวยังไม่ชัดเจนหรือขาดไป
• โดยรวมแล้ว เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของไอบูโพรเฟน โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เนื่องจากการศึกษาในการทบทวนนี้ไม่ค่อยได้วัดผลเหล่านั้น
• การศึกษาในอนาคตควรตรวจสอบไอบูโพรเฟนโดยเปรียบเทียบกับยาที่ใช้กันทั่วไป และวัดประโยชน์และผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สำหรับการใช้งานทั้งในระยะสั้นและระยะยาว
เหตุใดการจัดการความเจ็บปวดจึงมีความสำคัญ
เป็นเรื่องปกติที่เด็กจะรู้สึกเจ็บปวดหลังการผ่าตัด (ความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด) ความเจ็บปวดทำให้เกิดความทุกข์ทรมานและความปั่นป่วน และอาจส่งผลให้การฟื้นตัวช้าลง วิธีหนึ่งในการจัดการกับความเจ็บปวดในเด็กคือการใช้ยาซึ่งมีหลายชนิด เช่น ไอบูโพรเฟน ไอบูโพรเฟนเป็นยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่า 'ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์' (NSAID) ซึ่งสามารถลดการอักเสบและความเจ็บปวดได้
เราต้องการค้นหาอะไร
เราต้องการทราบว่าไอบูโพรเฟนเป็นการรักษาอาการปวดที่มีประสิทธิผลหรือไม่ และทำให้เกิดผลไม่พึงประสงค์หรือไม่ เมื่อเทียบกับการรักษาอาการปวดอื่นๆ นอกจากนี้ วิธีที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการใช้ไอบูโพรเฟนให้กับเด็ก ๆ
เราทำอะไร
เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบไอบูโพรเฟนกับตัวเลือกการรักษาอื่นๆ สำหรับอาการปวดหลังการผ่าตัด รวมถึงการศึกษาที่พิจารณาวิธีการต่างๆ ในการใช้ไอบูโพรเฟนให้กับเด็ก เราสรุปผลลัพธ์และจัดอันดับความเชื่อมั่นของเราต่อหลักฐาน
สิ่งที่เราพบคืออะไร
เราพบการศึกษา 43 ฉบับ ในเด็ก 4265 รายที่มีอาการปวดหลังผ่าตัด เราใช้ข้อมูลจากเด็กจำนวน 3935 คนในการทบทวนนี้ การศึกษาที่ใหญ่ที่สุดประกอบด้วยเด็ก 741 คน และเล็กที่สุดประกอบด้วยเด็ก 23 คน การศึกษาได้ดำเนินการในหลายประเทศทั่วโลก ส่วนใหญ่อยู่ที่สหรัฐอเมริกา (การศึกษา 12 ฉบับ) อายุของเด็กอยู่ระหว่าง 2.2 เดือนถึง 17 ปี การศึกษาใช้ไอบูโพรเฟนในการจัดการกับความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดในการผ่าตัด 10 ประเภท: ส่วนใหญ่เป็นหัตถการทางทันตกรรม (การศึกษา 21 ฉบับ); และหัตถการหู คอ จมูก (การศึกษา 11 ฉบับ)
ผลลัพธ์หลัก
เมื่อเทียบกับยาหลอก ไอบูโพรเฟนอาจลดความรุนแรงของความเจ็บปวดได้น้อยกว่า 2 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด และอาจลดความรุนแรงของความเจ็บปวดได้ถึง 24 ชั่วโมง เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับความแตกต่างสำหรับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ไม่มีการศึกษารายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เช่น ความทุพพลภาพถาวรหรือการรักษาในโรงพยาบาล
เมื่อเทียบกับพาราเซตามอล ไอบูโพรเฟนอาจลดความรุนแรงของความเจ็บปวดได้น้อยกว่าสองชั่วโมงหลังการผ่าตัด และอาจลดความรุนแรงของความเจ็บปวดได้ถึง 24 ชั่วโมง เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับความแตกต่างสำหรับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ไม่มีการศึกษารายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เช่น ความทุพพลภาพถาวรหรือการรักษาในโรงพยาบาล เมื่อเปรียบเทียบกับพาราเซตามอล ไอบูโพรเฟนอาจสร้างความแตกต่างเล็กน้อยต่อโอกาสเลือดออก
เมื่อเปรียบเทียบกับมอร์ฟีน ไอบูโพรเฟนอาจช่วยลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานได้
เมื่อเทียบกับคีโตโรแลค ไอบูโพรเฟนอาจทำให้อันตรายโดยรวมลดลง
ไม่มีการศึกษาที่รายงานความรุนแรงของความเจ็บปวดหรือผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เช่น ความทุพพลภาพถาวรหรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับมอร์ฟีนหรือคีโตโรแลก
เราไม่พบการศึกษาใด ๆ ที่เปรียบเทียบแนวทางการให้ยาไอบูโพรเฟนที่แตกต่างกัน
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับหลักฐานโดยรวมของการใช้ไอบูโพรเฟนกับความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดในเด็ก สาเหตุหลักมาจากไม่มีการศึกษาขนาดใหญ่เพียงพอที่จะแน่ใจเกี่ยวกับความแตกต่างของไอบูโพรเฟนเมื่อเปรียบเทียบกับทางเลือกอื่น นอกจากนี้ การศึกษาเพียงไม่กี่ฉบับเท่านั้นที่ให้ข้อมูลเกี่ยวกับคุณประโยชน์ที่สำคัญและผลไม่พึงประสงค์สำหรับเด็กที่ประสบความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะยาว
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานเป็นข้อมูลล่าสุดจนถึงเดือนสิงหาคม 2023
Read the full abstract
เด็กมักต้องการการจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดเพื่อหลีกเลี่ยงความทุกข์ทรมาน การจัดการความเจ็บปวดอย่างมีประสิทธิผลส่งผลต่อเวลาในการรักษาและคุณภาพชีวิต ไอบูโพรเฟนซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ที่ใช้บ่อยสำหรับเด็ก ใช้เพื่อรักษาอาการปวดและการอักเสบในช่วงหลังการผ่าตัด
วัตถุประสงค์
1) เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของไอบูโพรเฟน (ทุกขนาดยา) ในการจัดการกับความเจ็บปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดในเด็ก เปรียบเทียบกับยาหลอกหรือยาเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์อื่นๆ 2) เพื่อเปรียบเทียบไอบูโพรเฟนที่ให้ในขนาดยาที่ต่างกัน วิธีการให้ยา (เช่น รับประทาน ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ฯลฯ) หรือกลยุทธ์ต่างๆ (เช่น ให้ตามความจำเป็นเทียบกับตามกำหนดเวลา)
วิธีการสืบค้น
เราใช้วิธีการค้นหาแบบมาตรฐานของ Cochrane เราสืบค้นจาก CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL และทะเบียนการทดลองในเดือนสิงหาคม 2023
เกณฑ์การคัดเลือก
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ (RCTs) ที่ศึกษาในเด็กอายุ 17 ปีหรือต่ำกว่า ที่ได้รับการรักษาอาการปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดหรือหลังการทำหัตถการ ที่เปรียบเทียบไอบูโพรเฟนกับยาหลอกหรือตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ใด ๆ เรารวม RCTs ที่เปรียบเทียบวิธีการให้ยาที่แตกต่างกัน ปริมาณของไอบูโพรเฟน และกำหนดเวลาที่ให้
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
เราปฏิบัติตามวิธีมาตรฐานของ Cochrane สำหรับการรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล ผลลัพธ์หลักของเราคือการบรรเทาอาการปวดที่รายงานโดยเด็ก ความรุนแรงของความเจ็บปวดที่เด็กรายงาน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เรานำเสนอผลลัพธ์โดยใช้อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) และผลต่างค่าเฉลี่ยมาตรฐาน (SMD) พร้อมด้วยช่วงความเชื่อมั่นที่เกี่ยวข้อง (CI) เราใช้ GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐาน
ผลการวิจัย
เรารวม RCT 43 ฉบับที่ลงทะเบียนเด็ก 4265 คน (เด็ก 3935 คนรวมอยู่ในการทบทวนนี้) เราจัดอันดับความเสี่ยงโดยรวมของอคติในระดับการศึกษาว่าสูงหรือไม่ชัดเจนสำหรับการศึกษา 37 ฉบับที่มีความเสี่ยงสูงหรือไม่ชัดเจนของอคติในหนึ่งหรือหลายโดเมน เราตัดสินการศึกษา 6 ฉบับว่ามีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำในทุกโดเมน
ไอบูโพรเฟนเทียบกับยาหลอก (35 RCT)
ไม่มีการศึกษาใดรายงานการบรรเทาอาการปวดที่รายงานโดยเด็กหรือบุคคลที่สาม หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ไอบูโพรเฟนอาจลดความรุนแรงของความเจ็บปวดที่รายงานโดยเด็กที่น้อยกว่า 2 ชั่วโมงหลังได้รับยา เมื่อเทียบกับยาหลอก (SMD −1.12, 95% CI −1.39 ถึง −0.86; การศึกษา 3 ฉบับ, เด็ก 259 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) ไอบูโพรเฟนอาจลดความรุนแรงของความเจ็บปวดที่รายงานโดยเด็ก ที่จาก 2 ชั่วโมงถึงน้อยกว่า 24 ชั่วโมงหลังได้รับยา (SMD −1.01, 95% CI −1.24 ถึง −0.78; การศึกษา 5 ฉบับ, เด็ก 345 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) ไอบูโพรเฟนอาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เมื่อเทียบกับยาหลอก (RR 0.79, 95% CI 0.51 ถึง 1.23; การศึกษา 5 ฉบับ, เด็ก 384 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)
ไอบูโพรเฟนเทียบกับพาราเซตามอล (21 RCTs)
ไม่มีการศึกษาใดรายงานการบรรเทาอาการปวดที่รายงานโดยเด็กหรือบุคคลที่สาม หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ไอบูโพรเฟนน่าจะลดความรุนแรงของความเจ็บปวดที่รายงานโดยเด็กที่น้อยกว่า 2 ชั่วโมงหลังได้รับยา เมื่อเทียบกับพาราเซตามอล (SMD −0.42, 95% CI −0.82 ถึง −0.02; การศึกษา 2 ฉบับ, เด็ก 100 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) ไอบูโพรเฟนอาจลดความรุนแรงของความเจ็บปวดที่รายงานโดยเด็กเล็กน้อยที่ 2 ชั่วโมงถึง 24 ชั่วโมงหลังได้รับยา (SMD −0.21, 95% CI −0.40 ถึง −0.02; การศึกษา 6 ฉบับ, เด็ก 422 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) ไอบูโพรเฟนอาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (0 เหตุการณ์ในแต่ละกลุ่ม; การศึกษา 1 ฉบับ, เด็ก 44 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)
ไอบูโพรเฟนเทียบกับมอร์ฟีน (1 RCT)
ไม่มีการศึกษารายงานการบรรเทาอาการปวดหรือความรุนแรงของความเจ็บปวดที่รายงานโดยเด็กหรือบุคคลที่สาม หรือรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ไอบูโพรเฟนน่าจะส่งผลให้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ลดลงเมื่อเทียบกับมอร์ฟีน (RR 0.58, 95% CI 0.40 ถึง 0.83; ความแตกต่างความเสี่ยง (RD) −0.25, 95% CI −0.40 ถึง −0.09; จำนวนที่จำเป็นในการรักษาเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์เพิ่มเติม 1 ครั้ง (NNTB) คือ 4 ครั้ง; การศึกษา 1 ฉบับ, เด็ก 154 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง)
ไอบูโพรเฟนเทียบกับคีโตโรแลค (1 RCT)
ไม่มีการศึกษารายงานการบรรเทาอาการปวดหรือความรุนแรงของความเจ็บปวดที่เด็กรายงาน หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ไอบูโพรเฟนอาจส่งผลให้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ลดลงเมื่อเทียบกับคีโตโรแลค (RR 0.51, 95% CI 0.27 ถึง 0.96; RD −0.29, 95% CI −0.53 ถึง −0.04; จำนวนที่จำเป็นในการรักษาเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์เพิ่มเติม 1 ครั้ง (NNTB) คือ 4 ครั้ง; การศึกษา 1 ฉบับ, เด็ก 59 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)
ข้อสรุปของผู้วิจัย
แม้จะพบ RCT 43 ฉบับ แต่เรายังคงไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของไอบูโพรเฟนเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกหรือตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์สำหรับผลลัพธ์ที่สำคัญบางประการ และในการเปรียบเทียบระหว่างขนาดยา ตารางเวลา และวิธีให้ยาที่แตกต่างกันในการบริหารไอบูโพรเฟน สาเหตุส่วนใหญ่เกิดจากการรายงานที่ไม่ดีเกี่ยวกับผลลัพธ์ที่สำคัญ เช่น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และการดำเนินการหรือการรายงานการศึกษาที่ไม่ดีซึ่งทำให้ความเชื่อมั่นของเราในผลลัพธ์ลดลง ควบคู่ไปกับการศึกษาขนาดเล็กที่ไม่มี power เพียงพอ
เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ไอบูโพรเฟนน่าจะส่งผลให้อาการปวดลดลงได้ที่เวลาน้อยกว่า 2 ชั่วโมงหลังได้รับยา อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพอาจลดลงที่ 2 ชั่วโมงถึง 24 ชั่วโมง เมื่อเปรียบเทียบกับพาราเซตามอล ไอบูโพรเฟนอาจช่วยลดอาการปวดได้นานถึง 24 ชั่วโมงหลังได้รับยา เราไม่สามารถตรวจสอบได้ว่าการผ่าตัดหรือหัตถการประเภทต่างๆ มีผลกระทบที่แตกต่างกันหรือไม่
ไอบูโพรเฟนมีแนวโน้มที่จะส่งผลให้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ลดลงเมื่อเทียบกับมอร์ฟีน และส่งผลแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อภาวะเลือดออกเมื่อเทียบกับพาราเซตามอล เรายังคงไม่แน่ใจเป็นส่วนใหญ่เกี่ยวกับความปลอดภัยของไอบูโพรเฟนเมื่อเปรียบเทียบกับยาอื่นๆ
แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย พ.ญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 2 สิงหาคม 2024
