ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

Opioids สำหรับการจัดการความเจ็บปวดในทารกที่สัมผัสกับการทำหัตถการที่เจ็บปวด

ใจความสำคัญ

• เนื่องจากขาดหลักฐานที่ชัดเจน ประโยชน์และความเสี่ยงของยากลุ่ม opioids ในการจัดการความเจ็บปวดในทารกที่ได้รับหัตถการที่เจ็บปวดนั้นไม่ชัดเจน

• เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาแบบ 'จำลอง' หรือการรักษาหลอกๆ ที่ไม่มียาใดๆ แต่มีลักษณะเหมือนกับยาที่กำลังทดสอบ) opioids อาจลดความเจ็บปวดที่ประเมินด้วยระดับที่กำหนดในระหว่างการทำหัตถการ แต่อาจไม่สร้างความแตกต่างในการวัดอื่น ๆ 1 ถึง 2 ชั่วโมงหลังจากการทำหัตถการ

• หลักฐานไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อ: ความปวดที่ประเมินด้วยคะแนนความปวดอื่น ๆ หรือที่จุดเวลาต่างกัน ภาวะหัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) หรือความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) Opioids อาจเพิ่มการเกิดการภาวะหยุดหายใจ

เหตุใดจึงให้ opioids เพื่อจัดการกับความเจ็บปวดระหว่างการทำหัตถการในทารก

ทารก (โดยเฉพาะในช่วง 4 สัปดาห์แรกหลังคลอด) มักเผชิญกับการทำหัตถการที่เจ็บปวดระหว่างการรักษาตัวในโรงพยาบาล เช่นเดียวกับผู้ใหญ่ พวกเขาต้องการการจัดการและควบคุมความเจ็บปวดอย่างต่อเนื่องในระหว่างการทำหัตถการเหล่านี้ Opioids เป็นกลุ่มยาบรรเทาอาการปวดที่ทำงานโดยโต้ตอบกับตัวรับ opioid ในเซลล์ของร่างกาย มักใช้ในทารก

เราต้องการค้นหาอะไร

เราต้องการค้นหาผลของ opioids ในทารกที่ได้รับการทำหัตถการที่เจ็บปวด เปรียบเทียบกับ:

• ไม่มีการรักษาหรือยาหลอก;

• การบำบัดโดยไม่ใช้ยา (เช่น สารละลายหวาน);

• ยาอื่นๆ;

• opioids ประเภทต่างๆ

• หรือ opioids ชนิดเดียวกันที่บริหารโดยวิธีอื่น เช่น ทางปากเทียบกับการฉีด

ผู้วิจัยได้ทำอะไร

เราค้นหาการศึกษาโดยดูการเปรียบเทียบ 5 รายการที่อธิบายไว้ข้างต้น เราเปรียบเทียบและสรุปผล และให้คะแนนความเชื่อมั่นของเราในหลักฐาน โดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาด

เราพบอะไร

เรารวมการศึกษา 13 ฉบับที่เกี่ยวข้องกับทารกทั้งหมด 823 คน การศึกษาที่ใหญ่ที่สุดคือในทารก 150 คน และเล็กที่สุดในทารก 12 คน การศึกษาทั้งหมดดำเนินการในโรงพยาบาล การศึกษา 4 ฉบับดำเนินการในอินเดีย 2 ฉบับ ในอิตาลีและสหราชอาณาจักร อย่างละการศึกษาในแคนาดา ฟินแลนด์ อิหร่าน และสหรัฐอเมริกา และอีกการศึกษาเป็นการศึกษาระดับนานาชาติที่ดำเนินการในฝรั่งเศสและสหรัฐอเมริกา

การศึกษา 7 ฉบับเปรียบเทียบ opioids กับยาหลอก; การศึกษา 2 ฉบับเปรียบเทียบ opioids กับสารละลายหวานทางปากหรือการรักษาอื่นๆ เช่น การสัมผัสร่างกายของทารก และการศึกษา 5 ฉบับเปรียบเทียบ opioids กับยาตัวอื่น

เมื่อเทียบกับยาหลอก ยาในกลุ่ม opioids อาจส่งผลให้คะแนนความเจ็บปวดลดลงซึ่งประเมินด้วยระดับที่กำหนดในระหว่างขั้นตอน แต่มีความแตกต่างกันเล็กน้อยหรือไม่มีเลยระหว่างกลุ่มที่มีการวัดแบบอื่น ๆ 1 ถึง 2 ชั่วโมงหลังการทำหัตถการ หลักฐานไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อความเจ็บปวดที่ประเมินด้วยคะแนนความเจ็บปวดอื่น ๆ หรือในช่วงเวลาที่ต่างกัน  หลักฐานไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลกระทบของ opioids ต่อภาวะหัวใจเต้นช้า ความดันเลือดต่ำ หรือหยุดหายใจซึ่งจำเป็นต้องได้รับการช่วยชีวิต Opioids อาจเพิ่มการเกิดการภาวะหยุดหายใจ ไม่มีการศึกษาใดรายงานความพึงพอใจของผู้ปกครองต่อการรักษาพยาบาล

หลักฐานไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อผลลัพธ์ใดๆ เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาอื่นๆ เช่น การสัมผัสร่างกายของทารกหรือการให้ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

เราไม่มั่นใจในหลักฐานเนื่องจากมีการศึกษาไม่เพียงพอที่จะแน่ใจเกี่ยวกับผลของผลลัพธ์ของเรา เป็นไปได้ว่าผู้เข้าร่วมในการศึกษาทราบว่าพวกเขาได้รับวิธีการแบบใด นอกจากนี้ ไม่ใช่ทุกการศึกษาที่ให้ข้อมูลเกี่ยวกับทุกสิ่งที่เราสนใจ

ความเป็นปัจจุบันของการทบทวนวรรณกรรมนี้เป็นอย่างไร

เราค้นหาการศึกษาจนถึงเดือนธันวาคม 2021

บทนำ

ทารกแรกเกิดอาจต้องเผชิญกับขั้นตอนที่เจ็บปวดมากมายเนื่องจากเหตุผลในการวินิจฉัย วิธีการรักษา หรือขั้นตอนการผ่าตัด

ตัวเลือกสำหรับการรักษาความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด ได้แก่ opioids วิธีการที่ไม่ใช่เภสัชวิทยา และยาอื่นๆ Morphine, fentanyl, และ remifentanil เป็น opioid ที่ใช้บ่อยที่สุดในทารกแรกเกิด อย่างไรก็ตาม มีรายงานผลกระทบเชิงลบของ opioids ต่อโครงสร้างและการทำงานของสมองที่กำลังพัฒนา

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินประโยชน์และโทษของยากลุ่ม opioids ในทารกแรกเกิดครรภ์ครบกำหนดหรือคลอดก่อนกำหนดที่สัมผัสกับความเจ็บปวดจากหัตถการ เปรียบเทียบกับยาหลอกหรือไม่ได้ใช้ยา วิธีการที่ไม่ใช่ทางเภสัชวิทยา ยาแก้ปวดหรือยาระงับประสาทอื่นๆ ยาแก้ปวดกลุ่ม opioids ชนิดอื่น หรือยากลุ่ม opioids ชนิดเดียวกันที่ให้โดยวิธีอื่น

วิธีการสืบค้น

เราใช้วิธีการค้นหาตามแบบมาตรฐานและครอบคลุมของ Cochrane วันที่ค้นหาล่าสุดคือเดือนธันวาคม 2021

เกณฑ์การคัดเลือก

เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบที่ดำเนินการในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารกที่คลอดครบกำหนดจนถึง 46 สัปดาห์และ 0 วันหลังประจำเดือน (PMA) ที่สัมผัสกับความเจ็บปวดจากหัตถการโดยเปรียบเทียบระหว่าง opioids กับ 1) ยาหลอกหรือไม่ได้ใช้ยา; 2) วิธีการที่ไม่ใช่เภสัชวิทยา 3) ยาแก้ปวดหรือยาระงับประสาทอื่น ๆ 4) opioids อื่น ๆ ; หรือ 5) opioid เดียวกันที่บริหารโดยเส้นทางอื่น

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

เราใช้วิธีมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์หลักของเราคือการประเมินความปวดด้วยวิธีที่ผ่านการตรวจสอบแล้วและอันตรายใดๆ เราใช้ fixed-effect model โดยใช้ risk ratio (RR) สำหรับข้อมูลแบบแบ่งขั้วและ mean difference (MD) สำหรับข้อมูลต่อเนื่อง และช่วงความเชื่อมั่น (CI) เราใช้ GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานสำหรับแต่ละผลลัพธ์

ผลการวิจัย

เรารวมการศึกษา 13 ฉบับ (ที่ลงทะเบียนทารกแรกเกิด 823 คน): การศึกษา 7 ฉบับเปรียบเทียบ opioids กับการไม่รักษาหรือยาหลอก (การเปรียบเทียบหลักในการทบทวนวรรณกรรมนี้) การศึกษา 2 ฉบับเกี่ยวกับการให้สารให้ความหวานทางปากหรือวิธีการที่ไม่ใช่เภสัชวิทยา และการศึกษา 5 ฉบับ (ในจำนวนนี้มี 2 ฉบับคือ ส่วนหนึ่งของการศึกษาเดียวกัน) กับยาแก้ปวดและยาระงับประสาทอื่นๆ การศึกษาทั้งหมดดำเนินการในโรงพยาบาล

Opioids เทียบกับยาหลอกหรือไม่มียา

เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ยาในกลุ่ม opioids อาจลดคะแนนความเจ็บปวดที่ประเมินด้วยมาตราส่วนความเจ็บปวดของทารกเกิดก่อนกำหนด (PIPP)/PIPP-Revised (PIPP-R) ในระหว่างการทำหัตถการ (MD −2.58, 95% CI −3.12 ถึง −2.03; ผู้เข้าร่วม 199 คน, การศึกษา 3 ฉบับ หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง); อาจลดระดับความเจ็บปวดของทารกแรกเกิด (NIPS) ระหว่างการทำหัตถการ (MD −1.97, 95% CI −2.46 ถึง −1.48; ผู้เข้าร่วม 102 คน, การศึกษา 2 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ); และอาจส่งผลให้คะแนนความเจ็บปวดที่ประเมินด้วยมาตราส่วน Douleur Aiguë du Nouveau-né (DAN) 1 ถึง 2 ชั่วโมงหลังการทำหัตถการแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (MD −0.20, 95% CI −2.21 ถึง 1.81 ผู้เข้าร่วม 42 คน, การศึกษา 1 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) หลักฐานไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อคะแนนความเจ็บปวดที่ประเมินด้วยมาตราส่วน PIPP/PIPP-R จนถึง 30 นาทีหลังการทำหัตถการ (MD 0.14, 95% CI −0.17 ถึง 0.45; ผู้เข้าร่วม 123 คน, การศึกษา 2 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) หรือ 1 ถึง 2 ชั่วโมงหลังการทำหัตถการ (MD −0.83, 95% CI −2.42 ถึง 0.75; ผู้เข้าร่วม 54 คน, การศึกษา 2 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) หลักฐานมีความไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อการเกิดภาวะหัวใจเต้นช้า (RR 3.19, 95% CI 0.14 ถึง 72.69; ผู้เข้าร่วม 172 คน, การศึกษา 3 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) ยากลุ่มโอปิออยด์อาจส่งผลให้มีภาวะหยุดหายใจขณะเพิ่มขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก (RR 3.15, 95% CI 1.08 ถึง 9.16; ผู้เข้าร่วม 199 คน, การศึกษา 3 ฉบับ; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ): โดยมีการศึกษาหนึ่งรายงานเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของภาวะหยุดหายใจขณะรุนแรง (RR 7.44, 95% CI 0.42 ถึง 132.95 ผู้เข้าร่วม 31 คน, การศึกษา 1 ฉบับ; ความเชื่อมั่นต่ำมาก) หลักฐานมีความไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อการเกิดภาวะความดันเลือดต่ำ (ไม่สามารถประเมินค่า RR ได้, risk difference 0.00, 95% CI −0.06 ถึง 0.06; ผู้เข้าร่วม 88 คน, การศึกษา 2 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) ไม่มีการศึกษาใดรายงานความพึงพอใจของผู้ปกครองต่อการดูแลในหออภิบาลทารกแรกเกิด (NICU)

Opioids เปรียบเทียบกับวิธีการที่ไม่ใช่เภสัชวิทยา

หลักฐานมีความไม่เชื่อมั่นอย่างมาก เกี่ยวกับผลของ opioids ต่อคะแนนความปวดที่ประเมินด้วย Crying ต้องการออกซิเจน สัญญาณชีพที่เพิ่มขึ้น ระดับ Expression Sleep (CRIES) ในระหว่างการทำหัตถการ เมื่อเปรียบเทียบกับ facilitated tucking (MD −4.62, 95% CI −6.38 ถึง −2.86; ผู้เข้าร่วม 100 คน, การศึกษา 1 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) หรือการกระตุ้นทางประสาทสัมผัส (MD 0.32, 95% CI −1.13 ถึง 1.77; ผู้เข้าร่วม 100 คน, การศึกษา 1 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) ไม่มีการรายงานผลลัพธ์หลักอื่น ๆ

Opioids เมื่อเทียบกับยาแก้ปวดหรือยาระงับประสาทอื่น ๆ

หลักฐานมีความไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อคะแนนความเจ็บปวดที่ประเมินด้วย PIPP/PIPP-R ในระหว่างการทำหัตถการ (MD −0.29, 95% CI −1.58 ถึง 1.01; ผู้เข้าร่วม 124 คน, การศึกษา 2 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก); ไม่เกิน 30 นาทีหลังการทำหัตถการ (MD −1.10, 95% CI −2.82 ถึง 0.62; ผู้เข้าร่วม 12 คน, การศึกษา 1 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก); และ 1 ถึง 2 ชั่วโมงหลังการทำหัตถการ (MD −0.17, 95% CI −2.22 ถึง 1.88; ผู้เข้าร่วม 12 คน, การศึกษา 1 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) ไม่มีการศึกษาใดรายงานถึงอันตรายใดๆ หลักฐานมีความไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อการเกิดภาวะหยุดหายใจ (RR 3.27, 95% CI 0.85 ถึง 12.58; ผู้เข้าร่วม 124 คน, การศึกษา 2 ฉบับ; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) และหลังขั้นตอน (RR 2.71, 95% CI 0.11 ถึง 64.96 ผู้เข้าร่วม 124 คน, การศึกษา 2 ฉบับ; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) และความดันเลือดต่ำ (RR 1.34, 95% CI 0.32 ถึง 5.59; ผู้เข้าร่วม 204 คน, การศึกษา 3 ฉบับ, หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) ไม่มีการรายงานผลลัพธ์หลักอื่น ๆ

เราไม่พบการศึกษาที่เปรียบเทียบ opioids ที่แตกต่างกัน (เช่น มอร์ฟีนกับเฟนทานิล) หรือแนวทางที่แตกต่างกันสำหรับการบริหารให้ opioid ชนิดเดียวกัน (เช่น มอร์ฟีนทางการรับประทานเทียบกับมอร์ฟีนทางหลอดเลือดดำ)

ข้อสรุปของผู้วิจัย

เมื่อเทียบกับยาหลอก opioids อาจลดคะแนนความเจ็บปวดที่ประเมินด้วยระดับ PIPP/PIPP-R ในระหว่างการทำหัตถการ อาจลด NIPS ในระหว่างการทำหัตถการ; และอาจส่งผลให้ DAN แตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยหลังการทำหัตถการ 1 ถึง 2 ชั่วโมง หลักฐานไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อความเจ็บปวดที่ประเมินด้วยคะแนนความเจ็บปวดอื่น ๆ หรือในช่วงเวลาที่ต่างกัน หลักฐานไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อภาวะหัวใจเต้นช้าหรือความดันเลือดต่ำ Opioids อาจส่งผลให้เกิดมีภาวะหยุดหายใจเพิ่มขึ้น ไม่มีการศึกษาใดรายงานความพึงพอใจของผู้ปกครองต่อการดูแลใน NICU หลักฐานไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ opioids ต่อผลลัพธ์ใด ๆ เมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการที่ไม่ใช้ยาหรือยาแก้ปวดอื่น ๆ เราไม่พบการศึกษาที่เปรียบเทียบ opioids กับ opioids อื่นหรือเปรียบเทียบเส้นทางที่แตกต่างกันของการบริหารให้ opioids เดียวกัน

บันทึกการแปล

แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 22 เมษายน 2023

Citation
Kinoshita M, Olsson E, Borys F, Bruschettini M. Opioids for procedural pain in neonates. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 6. Art. No.: CD015056. DOI: 10.1002/14651858.CD015056.pub3.