ส่วนสำคัญที่สุด
หลักฐานคุณภาพปานกลางแสดงให้เห็นว่า Pregabalin ชนิดรับประทานในปริมาณ 300 มก. หรือ 600 มก. ต่อวันมีผลสำคัญต่ออาการปวดในผู้ที่มีอาการปวดประสาทระดับปานกลางหรือรุนแรงภายหลังเป็นโรคงูสวัด หรือเนื่องมาจากโรคเบาหวาน หลักฐานคุณภาพต่ำชี้ให้เห็นว่า Pregabalin ชนิดรับประทานมีประสิทธิผลหลังได้รับบาดเจ็บเนื่องจากโรคหลอดเลือดสมองหรือการบาดเจ็บที่ไขสันหลัง Pregabalin ดูเหมือนจะไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการปวดประสาทที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี มีหลักฐานจำกัดมากเกี่ยวกับอาการปวดหลังแบบปวดประสาท อาการปวดจากมะเร็งแบบเส้นประสาท และอาการปวดแบบปวดประสาทรูปแบบอื่น ๆ
ความเป็นมา
อาการปวดประสาทเกิดจากความเสียหายของระบบประสาท แตกต่างจากข้อความเจ็บปวดที่ส่งไปตามเส้นประสาทที่แข็งแรงจากเนื้อเยื่อที่เสียหาย (เช่น จากการหกล้มหรือบาดแผล หรือจากข้อเข่าที่เป็นโรคข้ออักเสบ) อาการปวดประสาทมักได้รับการรักษาด้วยยาที่แตกต่างกัน (ยา) ที่ใช้บรรเทาอาการปวดจากเนื้อเยื่อที่เสียหาย ซึ่งเรามักคิดว่าเป็นยาแก้ปวด ยาที่บางครั้งใช้รักษาอาการซึมเศร้าหรือโรคลมบ้าหมูอาจมีประสิทธิผลกับผู้ที่มีอาการปวดประสาทบางราย หนึ่งในนั้นก็คือ Pregabalin เรานิยามผลลัพธ์ที่ดีว่าคือการบรรเทาอาการปวดได้ในระดับสูงและสามารถรับประทานยาได้อย่างต่อเนื่องโดยไม่มีผลข้างเคียงที่ทำให้ต้องหยุดรับประทาน
ลักษณะของการศึกษา
ในเดือนเมษายน ค.ศ. 2018 สำหรับการอัปเดตนี้ เราได้ค้นหาการทดลองทางคลินิกที่ใช้ Pregabalin เพื่อรักษาอาการปวดประสาทในผู้ใหญ่ เราพบการศึกษาใหม่ 31 ฉบับ โดยมีผู้เข้าร่วม 8045 ราย โดยรวมแล้ว เราได้รวมการศึกษาทั้งหมด 45 รายการโดยสุ่มผู้เข้าร่วม 11,906 รายให้รับการรักษาด้วย Pregabalin ยาหลอก หรือยาอื่น ๆ การศึกษาใช้เวลา 2 ถึง 16 สัปดาห์ การศึกษาส่วนใหญ่รายงานผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์ซึ่งผู้ที่มีอาการปวดประสาทคิดว่ามีความสำคัญ ผลลัพธ์ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับอาการปวดหลังเป็นโรคงูสวัดและอาการปวดอันเป็นผลจากความเสียหายของเส้นประสาทในโรคเบาหวาน
ผลการศึกษาที่สำคัญ
สำหรับอาการปวดหลังจากเป็นโรคงูสวัด 3 ใน 10 คนมีอาการปวดลดลงครึ่งหนึ่งหรือมากกว่าด้วยการได้รับพรีกาบาลิน 300 มิลลิกรัมหรือ 600 มิลลิกรัมต่อวัน และ 2 ใน 10 คนในกลุ่มยาหลอก อาการปวดลดลง 1 ใน 3 หรือมากกว่าในผู้ป่วย 5 ใน 10 รายที่ได้รับ Pregabalin 300 มก. หรือ 600 มก. ต่อวัน และในผู้ป่วย 3 ใน 10 รายที่ได้รับยาหลอก สำหรับอาการปวดที่เกิดจากโรคเบาหวาน 3 หรือ 4 ใน 10 คนมีอาการปวดลดลงครึ่งหนึ่งหรือมากกว่าด้วยการได้รับ Pregabalin 300 มก. หรือ 600 มก. ต่อวัน และผู้คน 2 หรือ 3 ใน 10 คนได้รับยาหลอก อาการปวดลดลง 1 ใน 3 หรือมากกว่าในผู้ป่วย 5 หรือ 6 ใน 10 รายที่ได้รับ Pregabalin 300 มก. หรือ 600 มก. ต่อวัน และในผู้ป่วย 4 หรือ 5 ใน 10 รายที่ได้รับยาหลอกขนาด นอกจากนี้ Pregabalin ยังช่วยผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยแบบผสม (ส่วนใหญ่มักจะเป็นอาการปวดหลังเป็นโรคงูสวัดและโรคเบาหวาน) และผู้ป่วยที่ปวดหลังจากเป็นโรคหลอดเลือดสมอง มันไม่ได้ผลกับผู้ป่วยติดเชื้อ HIV ที่มีอาการปวดประสาท ไม่มีหลักฐานที่เชื่อถือได้สำหรับอาการปวดประสาทประเภทอื่น
ผลข้างเคียงพบได้บ่อยกว่าในกลุ่มที่ได้รับ Pregabalin (6 ใน 10) ซึ่งมากกว่าในกลุ่มยาหลอก (5 ใน 10) อาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอนเกิดขึ้นประมาณ 1 ถึง 3 ใน 10 คนที่ใช้ Pregabalin ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเกิดขึ้นไม่บ่อยและพบว่าไม่แตกต่างกันระหว่างกลุ่มที่ได่รับ Pregabalin และยาหลอก ประมาณ 1 ใน 10 คนที่ใช้ Pregabalin หยุดใช้เนื่องจากผลข้างเคียง
Pregabalin มีประโยชน์ต่อผู้บางรายที่มีอาการปวดประสาทเรื้อรัง ไม่สามารถทราบล่วงหน้าได้ว่าใครจะได้ประโยชน์และใครจะไม่ได้รับประโยชน์ ความรู้ในปัจจุบันชี้ให้เห็นว่าการรักษาระยะสั้น (อาจจะ 4 สัปดาห์) ถือเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการบอกอาการ
คุณภาพของหลักฐาน
เราจัดอันดับคุณภาพของหลักฐานจากการศึกษาโดยใช้ 4 ระดับ: ต่ำมาก, ต่ำ, ปานกลาง หรือสูง หลักฐานมีคุณภาพต่ำมาก หมายความว่า เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลลัพธ์อย่างมาก หลักฐานคุณภาพสูง หมายความว่า เรามั่นใจในผลลัพธ์มาก เราตัดสินว่าหลักฐานส่วนใหญ่มีคุณภาพปานกลาง ซึ่งหมายความว่าแม้การวิจัยจะให้ข้อบ่งชี้ที่ดีเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น แต่ผลกระทบก็อาจแตกต่างกันอย่างมาก ปัญหาหลักๆ คือ การศึกษาบางส่วนมีขนาดเล็ก และการรายงานข้อมูลเชิงวิธีการที่สำคัญไม่เพียงพอ ผลลัพธ์ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญนับตั้งแต่การตรวจสอบในปี 2009
Read the full abstract
การทบทวนครั้งนี้เป็นการอัปเดตส่วนหนึ่งของการทบทวน Cochrane ฉบับก่อนหน้านี้ซึ่งมีชื่อว่า "Pregabalin สำหรับอาการปวดเฉียบพลันและเรื้อรังในผู้ใหญ่" และพิจารณาเฉพาะอาการปวดประสาท (อาการปวดจากความเสียหายของเนื้อเยื่อประสาท) เท่านั้น ยาต้านโรคลมบ้าหมูถูกนำมาใช้ในการรักษาอาการเจ็บปวดมานานแล้ว Pregabalin เป็นยาต้านโรคลมบ้าหมูที่ใช้ในการรักษาอาการปวดเรื้อรัง
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประสิทธิผลในการระงับปวดและผลข้างเคียงของ Pregabalin สำหรับอาการปวดประสาทเรื้อรังในผู้ใหญ่
วิธีการสืบค้น
เราค้นหา CENTRAL, MEDLINE และ Embase สำหรับการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมตั้งแต่เดือนมกราคม 2009 ถึงเดือนเมษายน 2018 ทะเบียนการทดลองทางคลินิกออนไลน์ และรายการอ้างอิง
เกณฑ์การคัดเลือก
เราได้รวมการทดลองแบบสุ่มปกปิดสองทางที่มีระยะเวลาตั้งแต่ 2 สัปดาห์ขึ้นไป โดยเปรียบเทียบ Pregabalin (รูปแบบการใช้ใด ๆ) กับยาหลอกหรือการรักษาที่ออกฤทธิ์อื่น ๆ สำหรับอาการปวดประสาท โดยมีการประเมินอาการปวดที่รายงานโดยผู้เข้าร่วม
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
ผู้เขียนการทบทวนวรรณกรรม 2 คน ดึงข้อมูลและประเมินคุณภาพและอคติของการทดลองอย่างเป็นอิสระจากกัน ผลลัพธ์เบื้องต้น ได้แก่ ระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 30% เมื่อเทียบกับระดับเริ่มต้น ดีขึ้นมากหรือมากตาม Patient Global Impression of Change (PGIC) Scale (ประโยชน์ปานกลาง) ระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 50% หรือดีขึ้นมากตาม PGIC (ประโยชน์ที่สำคัญ) เราคำนวณอัตราส่วนความเสี่ยง (risk ratio; RR) และจำนวนที่จำเป็นในการรักษาเพื่อให้เกิดผลดีเพิ่มเติม (number needed to treat for an additional beneficial; NNTB) หรือผลลัพธ์ที่เป็นอันตราย (NNTH) เราประเมินคุณภาพของหลักฐานโดยใช้ GRADE
ผลการวิจัย
เรารวมการศึกษาทั้งหมด 45 รายการซึ่งกินเวลาตั้งแต่ 2 ถึง 16 สัปดาห์ โดยมีผู้เข้าร่วม 11,906 ราย หรือ 68% มาจากการศึกษาใหม่ 31 ฉบับ เปรียบเทียบขนาดยา Pregabalin ชนิดรับประทาน 150 มก., 300 มก. และ 600 มก. ต่อวัน กับยาหลอก อาการปวดประสาทหลังงูสวัด อาการปวดประสาทจากเบาหวาน และอาการปวดประสาทแบบผสม เป็นอาการหลัก (85% ของผู้เข้าร่วม) ความเสี่ยงของอคติที่สูงนั้นเกิดจากขนาดการศึกษาที่เล็กเป็นหลัก (การศึกษา 9 ฉบับ) แต่การศึกษามากมายนั้นมีความเสี่ยงของการมีอคติที่ไม่ชัดเจน ซึ่งเกิดจากข้อมูลผลลัพธ์ที่ไม่สมบูรณ์ ขนาด และการปกปิดการจัดสรรที่ไม่ครบถ้วน
อาการปวดประสาทหลังเป็นโรคงูสวัด: ผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 30% เมื่อใช้ Pregabalin 300 มก. เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (50% เทียบกับ 25%; RR 2.1 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 1.6 ถึง 2.6); NNTB 3.9 (3.0 ถึง 5.6); การศึกษา 3 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 589 ราย หลักฐานคุณภาพปานกลาง) และมีผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 50% (32% เทียบกับ 13%; RR 2.5 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% CI 1.9 ถึง 3.4); NNTB 5.3 (3.9 ถึง 8.1); การศึกษา 4 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 713 ราย; หลักฐานคุณภาพปานกลาง) ผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 30% เมื่อใช้พรีกาบาลิน 600 มก. เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (62% เทียบกับ 24%; RR 2.5 (95% CI 2.0 ถึง 3.2); NNTB 2.7 (2.2 ถึง 3.7); การศึกษาวิจัย 3 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 537 ราย หลักฐานคุณภาพปานกลาง) และมีผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 50% (41% เทียบกับ 15%; RR 2.7 (95% CI 2.0 ถึง 3.5); NNTB 3.9 (3.1 ถึง 5.5); การศึกษาวิจัย 4 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 732 ราย หลักฐานคุณภาพปานกลาง) อาการง่วงนอนและเวียนศีรษะพบได้บ่อยกว่าในกลุ่ม Pregabalin เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (หลักฐานคุณภาพปานกลาง): อาการง่วงนอน 300 มก. 16% เทียบกับ 5.5%, 600 มก. 25% เทียบกับ 5.8%; อาการเวียนศีรษะ 300 มก. 29% เทียบกับ 8.1%, 600 มก. 35% เทียบกับ 8.8%
อาการปวดประสาทจากเบาหวาน: ผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 30% เมื่อใช้ Pregabalin 300 มก. เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (47% เทียบกับ 42%; RR 1.1 (95% CI 1.01 ถึง 1.2); NNTB 22 (12 ถึง 200); การศึกษา 8 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 2320 ราย; หลักฐานคุณภาพปานกลาง), ผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 50% (31% เทียบกับ 24%; RR 1.3 (95% CI 1.2 ถึง 1.5); NNTB 22 (12 ถึง 200); การศึกษา 11 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 2931 ราย; หลักฐานคุณภาพปานกลาง) และผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมี PGIC ที่ดีขึ้นมากหรือมากขึ้น (51% เทียบกับ 30%; RR 1.8 (95% CI 1.5 ถึง 2.0); NNTB 4.9 (3.8 ถึง 6.9); การศึกษา 5 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 1050 ราย; หลักฐานคุณภาพปานกลาง) ผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 30% เมื่อใช้ Pregabalin 600 มก. เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (63% เทียบกับ 52%; RR 1.2 (95% CI 1.04 ถึง 1.4); NNTB 9.6 (5.5 ถึง 41); การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 611 ราย; หลักฐานคุณภาพต่ำ) และมีผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 50% (41% เทียบกับ 28%; RR 1.4 (95% CI 1.2 ถึง 1.7); NNTB 7.8 (5.4 ถึง 14); การศึกษา 5 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 1015 ราย; หลักฐานคุณภาพต่ำ) อาการง่วงนอนและเวียนศีรษะพบได้บ่อยกว่าในกลุ่ม Pregabalin เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (หลักฐานคุณภาพปานกลาง): อาการง่วงนอน 300 มก. 11% เทียบกับ 3.1%, 600 มก. 15% เทียบกับ 4.5%; อาการเวียนศีรษะ 300 มก. 13% เทียบกับ 3.8%, 600 มก. 22% เทียบกับ 4.4%
อาการปวดประสาทหลังได้รับบาดเจ็บแบบผสมหรือไม่ได้จำแนกประเภท: ผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 30% เมื่อใช้ Pregabalin 600 มก. เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (48% เทียบกับ 36%; RR 1.2 (1.1 ถึง 1.4); NNTB 8.2 (5.7 ถึง 15); การศึกษา 4 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 1367 ราย; หลักฐานคุณภาพต่ำ) และมีผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นที่มีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 50% (34% เทียบกับ 20%; RR 1.5 (1.2 ถึง 1.9); NNTB 7.2 (5.4 ถึง 11); การศึกษา 4 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 1367 ราย; หลักฐานคุณภาพปานกลาง) อาการง่วงนอน (12% เทียบกับ 3.9%) และอาการเวียนศีรษะ (23% เทียบกับ 6.2%) พบได้บ่อยกว่าในกลุ่มที่ใช้ Pregabalin
อาการปวดประสาทส่วนกลาง: ผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นมีระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 30% เมื่อใช้ Pregabalin 600 มก. เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (44% เทียบกับ 28%; RR 1.6 (1.3 ถึง 2.0); NNTB 5.9 (4.1 ถึง 11); การศึกษา 3 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 562 ราย; หลักฐานคุณภาพต่ำ) และระดับความเจ็บปวดลดลงอย่างน้อย 50% (26% เทียบกับ 15%; RR 1.7 (1.2 ถึง 2.3); NNTB 9.8 (6.0 ถึง 28); การศึกษา 3 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 562 ราย; หลักฐานคุณภาพต่ำ) อาการง่วงนอน (32% เทียบกับ 11%) และอาการเวียนศีรษะ (23% เทียบกับ 8.6%) พบได้บ่อยกว่าในกลุ่มผู้ใช้ Pregabalin
ภาวะปวดประสาทอื่น ๆ: การศึกษาแสดงให้เห็นว่าไม่มีหลักฐานของผลประโยชน์ของ Pregabalin 600 มก. ในโรคเส้นประสาทที่เกิดจากเชื้อ HIV (การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 674 คน; หลักฐานคุณภาพปานกลาง) และมีหลักฐานจำกัดของผลประโยชน์ในอาการปวดหลังหรืออาการปวดประสาทจากโรคเส้นประสาท อาการปวดจากมะเร็งจากโรคเส้นประสาท หรือโรคเส้นประสาทอักเสบหลายเส้น
อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงทุกสภาวะ: อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงไม่พบบ่อยในกลุ่มยาหลอกมากกว่าในกลุ่ม Pregabalin 300 มก. (3.1% เทียบกับ 2.6%; RR 1.2 (95% CI 0.8 ถึง 1.7); การศึกษา 17 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 4112 ราย; หลักฐานคุณภาพสูง) หรือ Pregabalin 600 มก. (3.4% เทียบกับ 3.4%; RR 1.1 (95% CI 0.8 ถึง 1.5); การศึกษา 16 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 3995 ราย; หลักฐานคุณภาพสูง)
ข้อสรุปของผู้วิจัย
หลักฐานแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ Pregabalin ในการรักษาอาการปวดประสาทหลังงูสวัด อาการปวดประสาทจากเบาหวาน และอาการปวดประสาทหลังการบาดเจ็บแบบผสมหรือที่ไม่สามารถจำแนกประเภทได้ และไม่มีประสิทธิผลในการรักษาอาการปวดประสาทจาก HIV แต่หลักฐานของประสิทธิผลในการรักษาอาการปวดประสาทส่วนกลางยังไม่เพียงพอ ผู้คนบางกลุ่มจะได้รับประโยชน์อย่างมากจาก Pregabalin ในขณะที่อีกหลายคนจะได้รับประโยชน์ปานกลาง แต่หลายรายไม่ได้รับประโยชน์ใด ๆ เลยหรืออาจจะต้องหยุดการรักษา ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญนับตั้งแต่การตรวจสอบในปี 2009
ผู้แปล แพทย์หญิงชุติมา ชุณหะวิจิตร วันที่ 20 ตุลาคม 2024
