ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

สเตียรอยด์แบบรับประทานหรือทางจมูกสำหรับโรคหูชั้นกลางอักเสบที่มีของเหลว (OME หรือ 'หูน้ำหนวก') ในเด็ก

ใจความสำคัญ

การรับประทานสเตียรอยด์ในรูปแบบเม็ดหรือน้ำเชื่อม (ทางปาก) อาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อการได้ยินและคุณภาพชีวิตของเด็กที่เป็นหูน้ำหนวก สเตียรอยด์อาจลดจำนวนเด็กที่มีหูน้ำหนวกหลังจาก 6 ถึง 12 เดือน แต่เราไม่เชื่อมั่นว่าการลดลงนี้มากเพียงใด

การใช้สเตียรอยด์สเปรย์ทางจมูกอาจทำให้การได้ยินหรือคุณภาพชีวิตดีขึ้นเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย แม้ว่าหลักฐานจะไม่ชัดเจนก็ตาม ยังไม่ชัดเจนว่าสเตียรอยด์ทางจมูกส่งผลต่อจำนวนเด็กที่มีหูน้ำหนวกหรือไม่หลังจากการติดตามผลในระยะยาว

เนื่องจากขาดหลักฐานที่ชัดเจน จึงเป็นเรื่องยากที่จะทราบว่ามีกี่คนที่อาจได้รับอันตรายจากการรักษาเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้สเตียรอยด์แบบรับประทานกับสภาวะอื่นและเป็นเวลานาน อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง เช่น การสูญเสียมวลกระดูก ควรคำนึงถึงโอกาสที่จะเกิดอันตรายนี้เมื่อตัดสินใจว่าจะใช้วิธีรักษาเหล่านี้หรือไม่

OME คืออะไร

หูน้ำหนวก (หรือ 'หูชั้นกลางอักเสบที่มีน้ำไหล', OME) เป็นภาวะที่พบบ่อยที่ส่งผลต่อเด็กเล็ก ของเหลวสะสมในหูชั้นกลาง ส่งผลให้การได้ยินบกพร่อง ผลจากการได้ยินไม่ดี เด็กๆ อาจมีปัญหาด้านพฤติกรรมและพัฒนาการพูดล่าช้า

OME รักษาอย่างไร

โดยส่วนใหญ่ OME ไม่ต้องการการรักษาใดๆ และอาการจะดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ในเด็กที่มี OME แบบถาวร มีการศึกษาวิธีการรักษาที่แตกต่างกัน รวมถึงการรับประทานยาหรือการผ่าตัด

เราต้องการค้นหาอะไร

เราต้องการทราบว่าสเตียรอยด์ดีกว่ายาหลอก (การรักษาหลอกหรือหลอก) หรือไม่มีการรักษาสำหรับเด็กที่มี OME

เรายังต้องการดูว่ามีผลที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้สเตียรอยด์หรือไม่

เราทำอะไรไปบ้าง

เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบสเตียรอยด์ที่รับประทานเป็นยาเม็ดหรือสเปรย์ฉีดจมูกกับยาหลอกหรือไม่ได้รับการรักษาในเด็กที่มี OME เราเปรียบเทียบและสรุปผลลัพธ์ และให้คะแนนความเชื่อมั่นของเราในหลักฐาน โดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีและขนาดการศึกษา

เราพบอะไร

เราพบการศึกษา 26 ฉบับ ศึกษาในเด็ก 2770 คน

สเตียรอยด์แบบรับประทานเปรียบเทียบกับยาหลอก

เราพบว่าสเตียรอยด์ชนิดรับประทานอาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยกับจำนวนเด็กที่มีการได้ยินปกติหลังจากติดตามผล 1 ปี การได้ยินปกติพบได้ในเด็ก 69.7% ที่ได้รับสเตียรอยด์ และ 61.1% ของเด็กที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ยังมีแนวโน้มที่จะมีความแตกต่างน้อยมากหรือไม่มีเลยระหว่างทั้งสองกลุ่มในด้านคุณภาพชีวิต (เกี่ยวข้องกับหูน้ำหนวก)

หลักฐานแสดงให้เห็นว่าสเตียรอยด์ชนิดรับประทานอาจลดจำนวนเด็กที่มีภาวะหูน้ำหนวกหลังจากติดตามผล 6 ถึง 12 เดือน แต่ผลลัพธ์จากการศึกษาแตกต่างกันมาก ดังนั้นเราจึงไม่รู้ว่าการลดลงดังกล่าวจะมากเพียงใด หลักฐานเกี่ยวกับผลข้างเคียงของสเตียรอยด์แบบรับประทานไม่ชัดเจน จากหลักฐานในการทบทวนวรรณกรรมนี้ เราไม่สามารถบอกได้ว่าโอกาสของผลข้างเคียงจะเป็นอย่างไร

สเตียรอยด์แบบรับประทานเมื่อเทียบกับการไม่รักษา

ในเรื่องนี้เราพบการศึกษาน้อยกว่า และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการได้ยินหรือคุณภาพชีวิต หลังจากผ่านไปเก้าเดือน จำนวนเด็กที่ยังมีหูน้ำหนวกอาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (74.5% ในเด็กที่ได้รับสเตียรอยด์ เทียบกับ 73% ของเด็กที่ไม่ได้รับการรักษา) ขอย้ำอีกครั้งว่าหลักฐานเกี่ยวกับผลข้างเคียงยังไม่ชัดเจน

สเตียรอยด์แบบรับประทานเปรียบเทียบกับยาหลอก

เราไม่แน่ใจว่าสเตียรอยด์ทางจมูกมีผลต่อการได้ยินหรือไม่ เนื่องจากหลักฐานไม่ชัดเจน สเตียรอยด์ทางจมูกอาจทำให้คุณภาพชีวิตแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยหลังจากติดตามผลเป็นเวลา 9 เดือน เราไม่เชื่อมั่นรว่ายาสเตียรอยด์ทางจมูกส่งผลต่อจำนวนเด็กที่มีหูน้ำหนวกแบบถาวรใน 1 ปีหรือไม่ เนื่องจากหลักฐานจากการศึกษา 2 ฉบับขัดแย้งกัน เราไม่แน่ใจว่าอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอันตรายกับการรักษานี้หรือไม่ เนื่องจากการศึกษาไม่ได้รายงานผลข้างเคียงอย่างชัดเจน

สเตียรอยด์ทางจมูกเมื่อเทียบกับการไม่รักษา

เรามีข้อมูลเกี่ยวกับการได้ยินในการติดตามผลสูงสุด 4 สัปดาห์เท่านั้น ซึ่งอาจไม่นานพอที่จะประเมินการรักษานี้จริงๆ อย่างไรก็ตาม ในขั้นตอนนี้ การได้ยินของเด็กที่ได้รับสเตียรอยด์ทางจมูกหรือไม่ได้รับการรักษาเลยอาจมีความแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย นอกจากนี้เรายังไม่แน่ใจว่าสเตียรอยด์ในจมูกส่งผลต่อจำนวนเด็กที่มีหูน้ำหนวกหลังจากผ่านไป 8 สัปดาห์หรือไม่ เราไม่พบข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับคุณภาพชีวิตหรือผลข้างเคียงของการรักษาจากการศึกษาเหล่านี้

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

การศึกษาใช้ยาประเภทต่างๆ มากมายในระยะเวลาที่ต่างกัน เราไม่รู้ว่าสิ่งเหล่านี้บางอย่างอาจมีประสิทธิผลมากกว่าอย่างอื่นหรือไม่ เราไม่มีหลักฐานที่ดีเกี่ยวกับผลข้างเคียงของการรักษาเหล่านี้ แต่อาจทำให้เกิดปัญหากับเด็กบางคนได้

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงเดือนมกราคม 2023

บทนำ

หูชั้นกลางอักเสบที่มีของเหลว (OME) คือการสะสมของของเหลวในช่องหูชั้นกลาง ซึ่งพบได้บ่อยในเด็กเล็ก ของเหลวอาจทำให้สูญเสียการได้ยิน แม้ว่าอาการ OME ในเด็กส่วนใหญ่จะคลี่คลายไปเองภายในไม่กี่เดือน แต่เมื่อเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง อาจนำไปสู่ปัญหาด้านพฤติกรรมและความล่าช้าในทักษะทางภาษาในการแสดงออก การจัดการของ OME ประกอบด้วยการเฝ้าระวัง การรอคอยการรักษาด้วยยา การผ่าตัด และการรักษาอื่นๆ เช่น autoinflation บางครั้งใช้สเตียรอยด์แบบรับประทานหรือเฉพาะที่เพื่อลดการอักเสบในหูชั้นกลาง

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินผล (ประโยชน์และอันตราย) ของสเตียรอยด์เฉพาะที่และแบบรับประทานสำหรับ OME ในเด็ก

วิธีการสืบค้น

เราค้นหาใน Cochrane ENT Register, CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov, ICTRP และแหล่งข้อมูลเพิ่มเติมสำหรับการศึกษาที่ตีพิมพ์และไม่ได้ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 20 มกราคม 2023

เกณฑ์การคัดเลือก

เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ (RCTs) และการทดลองกึ่งสุ่มในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 12 ปีที่มี OME ข้างเดียวหรือ 2 ข้าง เรารวมการศึกษาที่เปรียบเทียบสเตียรอยด์เฉพาะที่หรือแบบรับประทานกับยาหลอกหรือการรอคอยอย่างเฝ้าระวัง (ไม่มีการรักษา)

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

เราใช้วิธีตามมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์หลักของเรา ซึ่งกำหนดโดยการจัดลำดับความสำคัญของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่ายคือ: 1) การได้ยิน 2) คุณภาพชีวิตเฉพาะของ OME และ 3) ผลข้างเคียงของคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งร่างกาย ผลลัพธ์รองคือ: 1) การมีอยู่/การคงอยู่ของ OME 2) ผลข้างเคียงอื่นๆ (รวมถึงผลกระทบทางจมูกเฉพาะที่) 3) ทักษะในการรับทางภาษา 4) การพัฒนาคำพูด 5) การพัฒนาความรู้ความเข้าใจ 6) ผลลัพธ์ทางจิตสังคม 7) ทักษะการฟัง 8) สุขภาพทั่วไป - คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ 9) ความเครียดของผู้ปกครอง 10) การทำงานของการทรงตัว และ 11) จำนวนครั้งของโรคหูน้ำหนวกเฉียบพลัน เราใช้ GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐาน

แม้ว่าเราจะรวมการวัดผลการประเมินการได้ยินทั้งหมด แต่สัดส่วนของเด็กที่กลับสู่การได้ยินตามปกติเป็นวิธีที่เราชอบในการประเมินการได้ยิน เนื่องจากความท้าทายในการตีความผลลัพธ์ของเกณฑ์การได้ยินเฉลี่ย

ผลการวิจัย

เรานำเข้าการศึกษา 26 ฉบับในการทบทวนวรรณกรรมนี้ (เด็ก 2770 คน) การศึกษาเกี่ยวกับสเตียรอยด์ชนิดรับประทานส่วนใหญ่ใช้เพรดนิโซโลนเป็นเวลา 7 ถึง 14 วัน การศึกษายาสเตียรอยด์เฉพาะที่ (ทางจมูก) ใช้ตัวยาต่างๆ (beclomethasone, fluticasone and mometasone) เป็นเวลาระหว่าง 2 สัปดาห์ถึง 3 เดือน การศึกษาทั้งหมดมีข้อกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการมีอคติอยู่บ้าง เรารายงานผลลัพธ์หลักและผลลัพธ์รองหลักของเราในการติดตามผลที่มีการรายงานยาวนานที่สุด

สเตียรอยด์แบบรับประทานเปรียบเทียบกับยาหลอก

ยาสเตียรอยด์ชนิดรับประทานอาจส่งผลให้สัดส่วนของเด็กที่มีการได้ยินปกติแตกต่างกันเล็กน้อยหรือไม่มีเลยหลังจากผ่านไป 12 เดือน (69.7% ของเด็กที่ได้สเตียรอยด์ เทียบกับ 61.1% ของเด็กที่ได้รับยาหลอก, risk ratio (RR) 1.14, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI ) 0.97 ถึง 1.33; การศึกษา 1 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 332 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) อาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ OME (mean difference (MD) ในคะแนน OM8-30 0.07, 95% CI -0.2 ถึง 0.34; การศึกษา 1 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 304 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง)

สเตียรอยด์ชนิดรับประทานอาจลดจำนวนเด็กที่มี OME แบบถาวรที่อายุ 6 ถึง 12 เดือน แต่ขนาดของผลไม่แน่นอน (absolute risk reduction ตั้งแต่ 13.3% ถึง 45% จำนวนที่ต้องรักษา (NNT) ระหว่าง 3 ถึง 8; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) หลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับความเสี่ยงของผลข้างเคียงของคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบทั่วร่างกาย และเราไม่สามารถดำเนินการ meta-analysis สำหรับผลลัพธ์นี้ได้

สเตียรอยด์แบบรับประทานเมื่อเทียบกับการไม่รักษา

ยาสเตียรอยด์ชนิดรับประทานอาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในการคงอยู่ของ OME หลังจาก 3 ถึง 9 เดือน ( 74.5% ในเด็กที่ได้รับสเตียรอยด์ เทียบกับ 73% ของเด็กที่ได้รับยาหลอก; RR 1.02, 95% CI 0.89 ถึง 1.17; การศึกษา 2 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 258 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) หลักฐานเกี่ยวกับผลข้างเคียงมีความไม่แน่นอนอย่างมาก เราไม่พบหลักฐานใดๆ เกี่ยวกับการได้ยินหรือคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรค

สเตียรอยด์เฉพาะที่ (ในจมูก) เปรียบเทียบกับยาหลอก

เราไม่พบข้อมูลเกี่ยวกับสัดส่วนของเด็กที่กลับสู่การได้ยินตามปกติ อย่างไรก็ตาม การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยของเกณฑ์การได้ยินหลังจากสองเดือนลดลง -0.3 dB (95% CI -6.05 ถึง 5.45; การศึกษา 1 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 78 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) หลักฐานแสดงให้เห็นว่าสเตียรอยด์ทางจมูกสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อคุณภาพชีวิตเฉพาะโรคหลังจาก 9 เดือน (คะแนน OM8-30, MD 0.05 สูงกว่า, 95% CI -0.36 ถึง 0.46; การศึกษา 1 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 82 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)

หลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของสเตียรอยด์ทางจมูกต่อการคงอยู่ของ OME นานถึง 1 ปี การศึกษา 2 ฉบับ รายงานสิ่งนี้: การศึกษา 1 ฉบับ แสดงให้เห็นประโยชน์ที่เป็นไปได้สำหรับสเตียรอยด์ทางจมูก และการศึกษาอีก 1 ฉบับ แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของยาหลอก (การศึกษา 2 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 206 คน) หลักฐานยังมีความไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ เนื่องจากเราไม่สามารถให้การประมาณผลแบบรวมได้

ยาสเตียรอยด์เฉพาะที่ (ทางจมูก) เมื่อเทียบกับการไม่รักษา

เราไม่พบข้อมูลเกี่ยวกับสัดส่วนของเด็กที่กลับสู่การได้ยินตามปกติ อย่างไรก็ตาม mean difference ของเกณฑ์การได้ยินครั้งสุดท้ายหลังจาก 4 สัปดาห์คือลดลง 1.95 dB (95% CI -3.85 ถึง -0.05; การศึกษา 1 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 168 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) สเตียรอยด์ทางจมูกอาจลดการคงอยู่ของ OME หลังจากแปดสัปดาห์ แต่หลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมาก (58.5% ของเด็กที่ได้รับสเตียรอยด์ เทียบกับ 81.3% ของเด็กที่ไม่ได้รับการรักษา, RR 0.72, 95% CI 0.57 ถึง 0.91; การศึกษา 2 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 134 คน ) เราไม่พบหลักฐานใดๆ เกี่ยวกับคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคหรือผลข้างเคียง

ข้อสรุปของผู้วิจัย

โดยรวมแล้ว สเตียรอยด์แบบรับประทานอาจมีผลเพียงเล็กน้อยในการรักษา OME โดยมีจำนวนเด็กที่มีการได้ยินปกติดีขึ้นเล็กน้อย และไม่มีผลต่อคุณภาพชีวิต อาจมีสัดส่วนเด็กที่เป็นโรคเรื้อรังลดลงหลังจากผ่านไป 12 เดือน อย่างไรก็ตาม ประโยชน์นี้อาจมีขนาดเล็ก และต้องชั่งน้ำหนักกับศักยภาพของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้เตียรอยด์แบบรับประทาน

หลักฐานของสเตียรอยด์ทางจมูกมีความเชื่อมั่นต่ำหรือต่ำมาก ดังนั้นจึงยังไม่ชัดเจนว่าสเตียรอยด์ทางจมูกมีผลต่อการได้ยิน คุณภาพชีวิต หรือการคงอยู่ของ OME หรือไม่ หลักฐานเกี่ยวกับผลข้างเคียงมีจำกัดมาก

OME มีแนวโน้มที่จะแก้ไขได้เองตามธรรมชาติสำหรับเด็กส่วนใหญ่ ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการรักษาอาจมีน้อยและควรเทียบกับความเสี่ยงของผลข้างเคียง การศึกษาในอนาคตควรมีจุดมุ่งหมายเพื่อพิจารณาว่าเด็กคนใดมีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษามากที่สุด แทนที่จะเสนอมาตรการช่วยเหลือให้กับเด็กทุกคน

บันทึกการแปล

แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 1 มกราคม 2024

Citation
Mulvaney CA, Galbraith K, Webster KE, Rana M, Connolly R, Tudor-Green B, Marom T, Daniel M, Venekamp RP, Schilder AGM, MacKeith S. Topical and oral steroids for otitis media with effusion (OME) in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 12. Art. No.: CD015255. DOI: 10.1002/14651858.CD015255.pub2.