แผ่นซิลิโคนเจลรักษารอยแผลเป็นนูน

ความเป็นมา

รอยแผลเป็นคือรอยที่หลงเหลืออยู่บนผิวหนังหลังจากที่บาดแผลหรืออาการบาดเจ็บหายดีแล้ว เช่น หลังการผ่าตัดหรือหลังการเผาไหม้ รอยแผลเป็นส่วนใหญ่จะจางลงและจางลงเมื่อเวลาผ่านไป แต่รอยแผลเป็นบางส่วนอาจกลายเป็นสีแดงและนูนขึ้น (เรียกว่า hypertrophic scars ) รอยแผลเป็นจากภาวะ Hypertrophic อาจใช้เวลาหลายปีกว่าจะยุบและจางลง

รอยแผลเป็นอาจคัน เจ็บปวดหรือไม่น่าดู และอาจจำกัดการเคลื่อนไหว รอยแผลเป็นสามารถส่งผลกระทบต่อร่างกายและอารมณ์ของคน และอาจส่งผลต่อความเป็นอยู่ที่ดีของบุคคล

การรักษามีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงลักษณะของรอยแผลเป็นและช่วยให้มองเห็นได้น้อยลง ได้แก่ การสวมเสื้อผ้าที่แนบสนิทกับผิวหนัง (ผ้ายืดที่ตัดเพื่อกดรัดบาดแผล) การรักษาที่ใช้กับรอยแผลเป็น; การรักษาด้วยเลเซอร์และแผ่นเจลซิลิโคน

แผ่นเจลซิลิโคนเป็นวัสดุปิดแผลแบบนิ่มที่มีซิลิโคนยืดหยุ่น มีเนื้อสัมผัสที่นุ่ม คล้ายยางและเกาะติดกับผิว มักใช้ในการรักษาผิวเพื่อช่วยให้แผลเป็นนูนเรียบและเรียบขึ้น

เราต้องการทราบอะไร

ใน Cochrane Review นี้ เราต้องการค้นหาว่าแผ่นเจลซิลิโคนรักษารอยแผลเป็นจากภาวะไขมันในเลือดสูงได้ดีเพียงใด

วิธีการของเรา

เราค้นหาการศึกษาที่ศึกษาการใช้แผ่นเจลซิลิโคนเพื่อรักษารอยแผลเป็นจากภาวะไขมันในเลือดสูง เราค้นหาเฉพาะการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบเท่านั้น ซึ่งการรักษาที่แต่ละคนได้รับจะได้รับการสุ่มเลือก การศึกษาประเภทนี้มักให้หลักฐานที่น่าเชื่อถือที่สุดเกี่ยวกับผลของการรักษา

สิ่งที่เราพบ

เราพบการศึกษา 13 ฉบับ กับ 468 คน (425 ในนั้นจบการศึกษา) ที่มีรอยแผลเป็นจากไขมันในเลือดสูงที่เกิดจากการผ่าตัด การบาดเจ็บ แผลไฟไหม้ หรือน้ำร้อนลวก การศึกษาเปรียบเทียบผลกระทบของแผ่นเจลซิลิโคนกับ: การไม่รักษาแผ่นเจลซิลิโคน ผ่ารัดรอยแผลเป็น ใช้ซิลิโคนเจลหรือสารสกัดจากหัวหอม น้ำสลัดยูรีเทน การฉีดสเตียรอยด์ การรักษาด้วยเลเซอร์ แสงพัลซิ่งรุนแรงหรือ Gecko Nanoplast (ผ้าพันแผลเจลซิลิโคน)

การศึกษาทั้งหมดดำเนินการในโรงพยาบาล ในยุโรป (6 การศึกษา) จีน (2) สหรัฐอเมริกา (1) แคนาดา (1) อิหร่าน (1) ตุรกี (1) และอินเดีย (1) พวกเขากินเวลานานต่างกัน: ตั้งแต่ 3 เดือนถึง 12 เดือน

การศึกษา 4 ฉบับ รายงานการประเมินรอยแผลเป็นโดยบุคลากรทางการแพทย์ในลักษณะที่สามารถนำไปใช้ได้สำหรับการทบทวนนี้ ไม่มีการศึกษารายงานผลที่เป็นประโยชน์สำหรับการประเมินรอยแผลเป็นของบุคคลนั้น ๆ หลังการรักษา

ไม่มีการศึกษาใดรายงานผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์สำหรับความเป็นอยู่ที่ดีของผู้คน (คุณภาพชีวิต): ผู้คนยังคงรับการรักษาอยู่หรือไม่ (การปฏิบัติตาม) การรักษามีผลข้างเคียงหรือไม่; หรือการรักษานั้นคุ้มค่าหรือไม่ (ประโยชน์ของการรักษามีมากกว่าค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมใดๆ)

การศึกษาไม่ได้ให้ข้อมูลที่เพียงพอในการเปรียบเทียบแผ่นซิลิโคนเจลกับการฉีดสเตียรอยด์ การรักษาด้วยเลเซอร์ หรือแสงพัลซิ่ง

อะไรคือผลลัพธ์หลักของการทบทวนวรรณกรรมของเรา

แผ่นเจลซิลิโคนอาจช่วยให้รอยแผลเป็นดูจางลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับสารสกัดจากหัวหอม เราไม่แน่ใจว่าแผ่นเจลซิลิโคนช่วยปรับปรุงลักษณะของรอยแผลเป็นได้ดีกว่าการไม่รักษาด้วยแผ่นเจลซิลิโคน เจลซิลิโคน หรือโพลียูรีเทน

แผ่นเจลซิลิโคนอาจลดระดับความเจ็บปวดได้เมื่อเทียบกับผ่านัดแผลเป็น แผ่นเจลซิลิโคนอาจส่งผลให้ระดับความเจ็บปวดลดลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการไม่รักษาด้วยแผ่นเจลซิลิโคน เราไม่แน่ใจว่าแผ่นเจลซิลิโคนลดความเจ็บปวดลงหรือไม่เมื่อเทียบกับแผ่นแปะโพรพิลีนไกลคอลแบบมีกาวในตัวและไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส หลักฐานนี้ยังมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของแผ่นเจลซิลิโคนต่อความเจ็บปวดเมื่อเปรียบเทียบกับ Gecko Nanoplast

ความเชื่อมั่นของหลักฐาน

ความเชื่อมั่น (ความมั่นใจ) ของเราต่อหลักฐานอยู่ในระดับต่ำ หลักฐานที่เราพบมาจากการศึกษาสองสามฉบับ (บางครั้งมีเพียงฉบับเดียว) ซึ่งมักพบในคนจำนวนน้อยที่มีการรายงานผลไม่ดี เราจึงไม่แน่ใจว่าผลลัพธ์จะเชื่อถือได้เพียงใด ดังนั้นเราจึงคิดว่าข้อสรุปของเรามีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนแปลงหากมีผลจากการศึกษาเพิ่มเติม

ข้อสรุป

เราไม่แน่ใจว่าแผ่นเจลซิลิโคนรักษาแผลเป็นนูนได้ดีกว่าวิธีอื่นๆหรือไม่ แผ่นเจลซิลิโคนอาจช่วยให้รอยแผลเป็นดูดีขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการใช้สารสกัดจากหัวหอม และอาจลดความเจ็บปวดได้เมื่อเทียบกับการไม่รักษาด้วยแผ่นเจลซิลิโคนหรือผ้ายืดที่ตัดเพื่อกดรัดบาดแผล

ช่วงเวลาที่ค้นหา

การตรวจสอบนี้มีหลักฐานที่เผยแพร่จนถึงวันที่ 21 เมษายน 2021

ข้อสรุปของผู้วิจัย: 

ขณะนี้มีหลักฐาน RCT ที่เข้มงวดอย่างจำกัดที่มีอยู่เกี่ยวกับประสิทธิภาพทางคลินิกของ SGS ในการรักษารอยแผลเป็นจากภาวะไขมันในเลือดสูง ไม่มีการศึกษาใดที่รวบรวมหลักฐานเกี่ยวกับความรุนแรงของรอยแผลเป็นที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้เข้าร่วม คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ หรือความคุ้มค่า การรายงานไม่ดีเท่าที่เราไม่มั่นใจว่าการทดลองใช้ส่วนใหญ่ปราศจากความเสี่ยงของการมีอคติ ข้อจำกัดในหลักฐาน RCT ในปัจจุบันชี้ให้เห็นว่าจำเป็นต้องมีการทดลองเพิ่มเติมเพื่อลดความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการตัดสินใจในการใช้ SGS เพื่อรักษารอยแผลเป็นจากภาวะ hypertrophic

อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
บทนำ: 

ในแต่ละปี ในประเทศที่มีรายได้สูงเพียงประเทศเดียว มีผู้คนประมาณ 100 ล้านคนเกิดแผลเป็น รอยแผลเป็นที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการคัน ปวด หดตัว และการเสียโฉม และอาจส่งผลต่อคุณภาพชีวิตของผู้คนอย่างมากทั้งทางร่างกายและจิตใจ รอยแผลเป็นจากภาวะ Hypertrophic เป็นรอยแผลเป็นที่มองเห็นได้และนูนขึ้นซึ่งจะไม่แพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่อรอบข้างและมักจะหายไปเองตามธรรมชาติ ซิลิโคนเจลชีท (SGS) ทำจากซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ที่เสริมด้วยแผ่นรองซิลิโคน และเป็นหนึ่งในการรักษาที่ใช้กันมากที่สุดสำหรับรอยแผลเป็นนูน

วัตถุประสงค์: 

เพื่อประเมินผลกระทบของแผ่นเจลซิลิโคนในการรักษารอยแผลชนิด hypertrophic ในการดูแลใดๆ

วิธีการสืบค้น: 

ในเดือนเมษายน 2021 เราได้ค้นหา Cochrane Wounds Specialized Register; Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); Ovid MEDLINE (รวมถึง In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid Embase และ EBSCO CINAHL Plus นอกจากนี้เรายังได้สืบค้นการศึกษาทางคลินิกที่ลงทะเบียนและกำลังดำเนินการอยู่ และการศึกษาที่ไม่ได้ตีพิมพ์ และตรวจดูรายการเอกสารอ้างอิงจากการศึกษาที่เกี่ยวข้องที่ถูกรวบรวมเข้ามาในการทบทวนวรรณกรรม การวิเคราะห์เมตต้า และรายงานเกี่ยวกับเทคโนโลยีด้านสุขภาพเพื่อค้นหาการศึกษาเพิ่มเติม โดยไม่มีข้อจำกัดทั้งในด้านภาษา วันที่ตีพิมพ์ หรือสถานที่ที่ทำวิจัย

เกณฑ์การคัดเลือก: 

เรารวม randomized controlled trials (RCTs) ที่ศึกษาในผู้ที่มีรอยแผลเป็นจากภาวะ hypertrophic และประเมินการใช้ SGS

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล: 

ผู้ทบทวนวรรณกรรมสองคนทำการเลือกการศึกษาอย่างอิสระ การประเมิน 'ความเสี่ยงของอคติ' การดึงข้อมูล และประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยใช้ GRADE เราแก้ไขข้อขัดแย้งด้วยการปรึกษากันก่อนในเบื้องต้น หรือปรึกษาผู้ทบทวนวรรณกรรมคนที่สามเมื่อจำเป็น

ผลการวิจัย: 

มีการศึษา 13 ฉบับ ตรงตามเกณฑ์การคัดเลือก ขนาดตัวอย่างการศึกษามีตั้งแต่ 10 ถึง 60 คน การทดลองมีความต่างกันทางคลินิกโดยมีความแตกต่างในระยะเวลาติดตามผลและบริเวณที่เกิดแผลเป็น เรารายงานการเปรียบเทียบ 10 รายการ โดย SGS เปรียบเทียบกับการไม่รักษาด้วย SGS และ SGS เปรียบเทียบกับการรักษาต่อไปนี้: เสื้อผ้าแบบใช้แรงดัน; ซิลิโคนเจล; สารสกัดหัวหอม; ยูรีเทน; แผ่นโพรพิลีนไกลคอลและไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส การฉีดคีนาล็อก; เลเซอร์พัลซิ่งย้อมด้วยแสงแฟลช แสงพัลซิ่งเข้มข้นและ Gecko Nanoplast (ผ้าพันแผลเจลซิลิโคน) การทดลอง 6 ฉบับมีการออกแบบแบบแบ่งพื้นที่ และการทดลอง 3 ฉบับมีการออกแบบที่ไม่ชัดเจน (ส่งผลให้มีข้อมูลแบบจับคู่และแบบกลุ่มผสมกัน)

การศึกษาที่รวมรายงานข้อมูลผลลัพธ์ที่จำกัดสำหรับผลการตรวจสอบเบื้องต้นของความรุนแรงของการเกิดแผลเป็นที่วัดโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (ข้อมูลที่จำกัดที่รายงานโดยการศึกษาบางส่วนที่รวมอยู่ แต่การวิเคราะห์เพิ่มเติมของข้อมูลเหล่านี้เป็นไปไม่ได้) และไม่มีรายงานข้อมูลสำหรับความรุนแรงของการเกิดแผลเป็น ซึ่งรายงานโดยผู้ป่วย สำหรับผลลัพธ์รอง มีการรายงานข้อมูลความเจ็บปวดบางส่วน แต่ไม่ได้รายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและความคุ้มค่า การทดลองจำนวนมากมีวิธีการที่รายงานได้ไม่ดี หมายความว่าความเสี่ยงของการมีอคติไม่ชัดเจน เราให้คะแนนหลักฐานทั้งหมดว่ามีความเชื่อมั่นต่ำหรือต่ำมาก ส่วนมากเนื่องจากความไม่แม่นยำซึ่งเป็นผลมาจากผู้เข้าร่วมเพียงไม่กี่ราย อัตราเหตุการณ์ต่ำ หรือทั้งสองอย่าง ทั้งหมดในการศึกษาเดียว

SGS เทียบกับไม่ใช้ SGS

งานศึกษา 7 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 177 คนเปรียบเทียบ SGS กับการไม่ใช้ SGS เพื่อรักษารอยแผลเป็นแบบนูน (hypertrophic scars) การศึกษา 2 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 31 คน (32 แผลเป็น) รายงานความรุนแรงของรอยแผลเป็นที่ประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ และไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างในความรุนแรงของการเกิดแผลเป็นระหว่างทั้งสองกลุ่มหรือไม่ (ผลต่างค่าเฉลี่ย (MD) -1.83 ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI ) -3.77 ถึง 0.12; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และสองระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำอย่างร้ายแรง) การศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 34 คนแนะนำว่า SGS อาจส่งผลให้ระดับความเจ็บปวดลดลงเล็กน้อยเมื่อเปรียบเทียบกับการไม่รักษาด้วย SGS (MD −1.26, 95% CI −2.26 ถึง −0.26; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ ถูกลดระดับความเชื่อมั่นลงหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และอีกหนึ่งระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)

SGS เทียบกับ ผ้ารัดแผลเป็น

มีการศึกษา 1 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 54 คน รวมอยู่ในการเปรียบเทียบนี้ การศึกษารายงานว่า SGS อาจลดระดับความเจ็บปวดเมื่อเปรียบเทียบกับผ้ารัดแผลเป็น (MD −1.90, 95% CI −2.99 ถึง −0.81 หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีอคติ และอีกหนึ่งระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)

SGS เทียบกับ ซิลิโคนเจล

มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 32 คนในการเปรียบเทียบนี้ ยังไม่ชัดเจนว่า SGS มีผลกระทบต่อความรุนแรงของรอยแผลเป็นที่ประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพหรือไม่เมื่อเทียบกับเจลซิลิโคน (MD 0.40, 95% CI −0.88 ถึง 1.68 หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ สองระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)

SGS เทียบกับสารสกัดจากหัวหอม

มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 32 คนในการเปรียบเทียบนี้ SGS อาจลดความรุนแรงของการเกิดแผลเป็นลงเล็กน้อยเมื่อเปรียบเทียบกับสารสกัดจากหัวหอม (MD -1.30, 95% CI -2.58 ถึง -0.02; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ, ปรับลดความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และอีกระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)

SGS เทียบกับ โพลียูรีเทน

มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 60 คน ในการเปรียบเทียบนี้ ยังไม่ชัดเจนว่า SGS มีผลกระทบต่อความรุนแรงของรอยแผลเป็นที่ประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพหรือไม่เมื่อเทียบกับโพลียูรีเทน (MD 0.50, 95% CI -2.96 ถึง 3.96 หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และสองระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)

SGS เปรียบเทียบกับแผ่นโพรพิลีนไกลคอลแบบมีกาวในตัวและแผ่นไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส

มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 38 คนในการเปรียบเทียบนี้ ไม่แน่ใจว่า SGS ช่วยลดความเจ็บปวดได้หรือไม่เมื่อเทียบกับแผ่นปิดโพรพิลีนไกลคอลและไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลสแบบมีกาวในตัว (MD −0.12, 95% CI −0.18 ถึง −0.06) นี่เป็นหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ ปรับลดหนึ่งระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ และปรับลดอีกหนึ่งระดับเนื่องจาก indirectness

SGS เทียบกับ Gecko Nanoplast

มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 60 คน ในการเปรียบเทียบนี้ ไม่ชัดเจนว่า SGS มีผลกระทบต่อความเจ็บปวดหรือไม่เมื่อเทียบกับ Gecko Nanoplast (MD 0.70, 95% CI -0.28 ถึง 1.68; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก, ปรับลดความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และปรับลดความเชื่อมั่นสองระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ

ไม่มีข้อมูลที่สามารถรายงานได้จากการเปรียบเทียบอีกสามรายการของ SGS กับการฉีด Kenalog, เลเซอร์สีย้อมแบบพัลซิ่งที่ปั๊มด้วยแสงแฟลชหรือแสงพัลซิ่งแบบเข้มข้น

บันทึกการแปล: 

Translation notes CD013357.pub2

Tools
Information